來源：Eshare醫(yī)械匯、醫(yī)療器械經(jīng)銷商聯(lián)盟
這波改革浪潮，無疑是一個(gè)重大的積極信號(hào)……
掛網(wǎng)準(zhǔn)入規(guī)則生變
影響大批耗材產(chǎn)品入院
4月15日，遼寧省醫(yī)保局發(fā)布了《關(guān)于改革完善藥品和醫(yī)用耗材集中掛網(wǎng)采購工作的通知》，明確于2024年6月1日起正式實(shí)施。
這份文件對遼寧省醫(yī)用耗材（包括檢驗(yàn)檢測試劑）的掛網(wǎng)政策做出調(diào)整：
針對醫(yī)用耗材帶量未中選或非帶量范圍的產(chǎn)品，實(shí)行限價(jià)掛網(wǎng)。
新增掛網(wǎng)的醫(yī)用耗材：
企業(yè)可隨時(shí)申報(bào)，省集采機(jī)構(gòu)按月受理，15個(gè)工作日內(nèi)完成掛網(wǎng)，以不高于全國各省掛網(wǎng)價(jià)格(集中帶量采購中選價(jià)格除外)作為掛網(wǎng)限價(jià)；未在其它省掛網(wǎng)采購的醫(yī)用耗材，企業(yè)申報(bào)掛網(wǎng)時(shí)應(yīng)提供1年內(nèi)三個(gè)及以上省份的三級(jí)甲等醫(yī)院實(shí)際交易價(jià)格，取*低價(jià)作為掛網(wǎng)限價(jià)。
創(chuàng)新類醫(yī)用耗材在全國各省均未掛網(wǎng)的：
申報(bào)企業(yè)可按照承諾制要求，承諾以全國*低價(jià)作為掛網(wǎng)限價(jià)。
就此來看，遼寧的耗材掛網(wǎng)新政，對于創(chuàng)新產(chǎn)品或非帶量產(chǎn)品確實(shí)是重大利好。
新增耗材掛網(wǎng)時(shí)企業(yè)無需醫(yī)院操作，而是改為自主申報(bào)，提供全國*低掛網(wǎng)價(jià)或*低實(shí)際交易價(jià)申報(bào)掛網(wǎng)，后續(xù)便可與醫(yī)療機(jī)構(gòu)按各自議定價(jià)完成采購入院。創(chuàng)新產(chǎn)品掛網(wǎng)則更為簡單，核心便是要完成全國*低價(jià)承諾。
與此同時(shí)，隨時(shí)申報(bào)、15日內(nèi)完成掛網(wǎng)等新政的出臺(tái)無疑為有效企業(yè)減負(fù)，意味著耗材掛網(wǎng)的準(zhǔn)入門檻、周期、費(fèi)用等將大大降低！
除了掛網(wǎng)方面，文件也對醫(yī)用耗材撤網(wǎng)行為作出規(guī)范。
《通知》明確，掛網(wǎng)未滿3年的原則上不得申請撤網(wǎng)。撤網(wǎng)的耗材自撤網(wǎng)之日起3年內(nèi)不得參加遼寧省組織的醫(yī)藥集中采購活動(dòng)，未滿3年確需重新掛網(wǎng)的，需按原掛網(wǎng)價(jià)格恢復(fù)掛網(wǎng)。
已掛網(wǎng)的耗材，若生產(chǎn)企業(yè)存在其它取消掛網(wǎng)情形的，參照《關(guān)于進(jìn)一步完善藥品集中掛網(wǎng)采購工作的通知》規(guī)定執(zhí)行（見下圖）。
取消掛網(wǎng)的耗材，3年內(nèi)不得參加遼寧省組織的醫(yī)藥集中采購活動(dòng)。
另外，耗材在他省產(chǎn)生新低掛網(wǎng)采購價(jià)（集中帶量采購中選價(jià)除外）的或在省內(nèi)掛網(wǎng)采購滿1年且醫(yī)院實(shí)際采購價(jià)全部低于掛網(wǎng)限價(jià)的，企業(yè)應(yīng)在30日內(nèi)主動(dòng)申報(bào)調(diào)價(jià)。與此前的60天相比，期限縮短了一倍。
這幾點(diǎn)調(diào)整的出臺(tái)，對于耗材產(chǎn)品在遼寧省申報(bào)掛網(wǎng)、交易將產(chǎn)生很大影響。
不僅是遼寧省，從去年開始，包括河南、江蘇、山西、上海、安徽等多地都在調(diào)整耗材掛網(wǎng)準(zhǔn)入政策。總體來看，優(yōu)化原有流程是主旋律。并且多個(gè)省份出臺(tái)的新政都相當(dāng)給力，不僅在審核流程上作出優(yōu)化，更直接省去了部分復(fù)雜、高門檻的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。聯(lián)盟菌將各省主要調(diào)整內(nèi)容整理如下，供大家查閱參考：23年10月，河南省醫(yī)保局發(fā)布《關(guān)于進(jìn)一步做好醫(yī)用耗材陽光掛網(wǎng)工作的通知》，明確簡化掛網(wǎng)申報(bào)流程，取消醫(yī)院操作環(huán)節(jié)、掛網(wǎng)目錄分為活躍區(qū)和不活躍區(qū)進(jìn)行管理，自2023年12月1日起執(zhí)行。對比此前，核心便是減少了“申請?jiān)鲅a(bǔ)掛網(wǎng)，須由二級(jí)及以上公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)將加蓋公章的需求清單（至少包含產(chǎn)品的相關(guān)資質(zhì)信息、擬采購價(jià)格、擬采購數(shù)量及醫(yī)用耗材管理委員會(huì)意見等要素）上傳并審核”的要求，門檻大大降低。同樣是23年10月，江蘇省醫(yī)保局發(fā)布《關(guān)于進(jìn)一步優(yōu)化藥品（醫(yī)用耗材）陽光掛網(wǎng)工作的通知》，自2023年11月1日起施行。文件明確：陽光掛網(wǎng)申報(bào)系統(tǒng)全年開放，企業(yè)可隨時(shí)申報(bào)醫(yī)用耗材掛網(wǎng)。醫(yī)保部門按周進(jìn)行資質(zhì)確認(rèn)，僅對掛網(wǎng)申報(bào)類別和申報(bào)價(jià)格的合規(guī)性進(jìn)行確認(rèn)，加快申報(bào)產(chǎn)品掛網(wǎng)上市進(jìn)度。23年8月，山西省藥械集中采購中心發(fā)布《關(guān)于進(jìn)一步完善醫(yī)用耗材陽光掛網(wǎng)采購工作有關(guān)事項(xiàng)的通知》，明確醫(yī)用耗材帶量未中選或非帶量范圍的產(chǎn)品，需要通過二級(jí)及上醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行申報(bào)，企業(yè)無法直接申報(bào)掛網(wǎng)。且醫(yī)療機(jī)構(gòu)申報(bào)的新增產(chǎn)品掛網(wǎng)信息，會(huì)直接進(jìn)入招采子系統(tǒng)非集采目錄，申報(bào)醫(yī)療機(jī)構(gòu)完成一筆采購交易后（完成入庫驗(yàn)收），該產(chǎn)品才對其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)開放。此掛網(wǎng)新政對于創(chuàng)新產(chǎn)品或非帶量產(chǎn)品帶來重大利好，找個(gè)二級(jí)醫(yī)院新增掛網(wǎng)就可以完成掛網(wǎng)，再完成采購入庫，其它機(jī)構(gòu)就有機(jī)會(huì)采購。23年7月，上海市發(fā)布《關(guān)于優(yōu)化本市醫(yī)療器械申報(bào)掛網(wǎng)流程有關(guān)事項(xiàng)的通知》，于2023年8月1日起執(zhí)行。在議價(jià)采購方面，上海市取消了醫(yī)院“首家議價(jià)”環(huán)節(jié)。只要是審核通過獲得掛網(wǎng)資格的產(chǎn)品，醫(yī)療機(jī)構(gòu)就可以直接與終端供貨企業(yè)進(jìn)行自主議價(jià)采購。議價(jià)管理中，不再設(shè)立同類產(chǎn)品的*高價(jià)提示線，而陽光平臺(tái)將加強(qiáng)對同類產(chǎn)品中醫(yī)療機(jī)構(gòu)量價(jià)齊高的產(chǎn)品的事后監(jiān)管。此舉讓更多主動(dòng)權(quán)到企業(yè)手中，準(zhǔn)入門檻、周期、費(fèi)用等也大大壓縮。23年6月，安徽省醫(yī)藥價(jià)采中心發(fā)布《關(guān)于優(yōu)化平臺(tái)服務(wù)功能、提升經(jīng)辦服務(wù)質(zhì)效的通知》。在高值醫(yī)用耗材及檢驗(yàn)試劑產(chǎn)品新增掛網(wǎng)方面，明確企業(yè)在進(jìn)行產(chǎn)品信息申報(bào)公示，以及申投訴后，即可直接掛網(wǎng)。對比此前要求，核心就是減少了“必須有2家省市級(jí)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)推薦，且分院院長簽字蓋章上傳的環(huán)節(jié)”，大大降低了在安徽覆蓋面不廣的中小企業(yè)的掛網(wǎng)難度。隨著各地部門開始優(yōu)化平臺(tái)服務(wù)功能、提升經(jīng)辦服務(wù)質(zhì)效，并且能夠結(jié)合臨床需求，進(jìn)一步簡化提升新增耗材產(chǎn)品掛網(wǎng)規(guī)則程序，國內(nèi)醫(yī)械市場活力也被進(jìn)一步激發(fā)，直接利好更多的耗材廠家和流通商入局，更多的新產(chǎn)品、新技術(shù)涌入！素材來源：網(wǎng)上公開資料、醫(yī)療器械經(jīng)銷商聯(lián)盟注：以上內(nèi)容僅供參考，不構(gòu)成投資建議，本文中對官方政策的相關(guān)解讀，僅代表本平臺(tái)觀點(diǎn)，內(nèi)容以官方文件為準(zhǔn)。如有平臺(tái)轉(zhuǎn)載本篇文章，須自行對該篇文章負(fù)責(zé)，不對轉(zhuǎn)載引起的二次傳播影響負(fù)責(zé)。
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