十大*值得關(guān)注的手術(shù)機(jī)器人公司

2023年，外科手術(shù)機(jī)器人經(jīng)歷了一次罕見大洗牌。

前幾年，伴隨著政策的利好以及市場的旺盛需求，眾多資本和企業(yè)蜂擁而至，手術(shù)機(jī)器人迎來了上市高峰期。但隨著熱度散去，投資市場也從“野蠻生長”走向“精耕細(xì)作”。

所謂潮退以后，市場進(jìn)入一個(gè)規(guī)范的階段。

強(qiáng)生醫(yī)療科技機(jī)器人與數(shù)字部門主席Hani Abouhalka就曾表示：“機(jī)器人技術(shù)是一項(xiàng)艱巨的任務(wù)。在醫(yī)療保健領(lǐng)域應(yīng)用機(jī)器人技術(shù)更是一項(xiàng)巨大的挑戰(zhàn)?！?/span>

這句話準(zhǔn)確地概括了那些試圖在軟組織外科機(jī)器人領(lǐng)域挑戰(zhàn)直覺外科的醫(yī)療技術(shù)公司，盡管競爭激烈，直覺外科仍然是無可爭議的***，甚至正在推進(jìn)下一代達(dá)芬奇機(jī)器人的研發(fā)。

反觀其他手術(shù)機(jī)器人企業(yè)，在過去的一年里不少企業(yè)經(jīng)歷了裁員降本、破產(chǎn)重組，當(dāng)然，也有人打破壁壘突出重圍。事實(shí)上，在這個(gè)技術(shù)發(fā)展迅速的領(lǐng)域里，挑戰(zhàn)與機(jī)遇并存。下面器械之家為大家盤點(diǎn)那些在“大浪淘沙”中已然領(lǐng)跑的企業(yè)，看看他們擁有怎樣的優(yōu)勢？

直覺外科

各種規(guī)模的公司都在試圖在軟組織外科機(jī)器人領(lǐng)域與直覺外科競爭，但該公司仍然是是該領(lǐng)域絕對霸主。

自上世紀(jì)90年代創(chuàng)立以來，直覺外科已在全球范圍內(nèi)部署了超過8,000個(gè)多孔和單孔手術(shù)系統(tǒng)，累計(jì)完成了超過1400萬臺(tái)次的手術(shù)，僅去年完成了約230萬臺(tái)次。

該公司的達(dá)芬奇手術(shù)機(jī)器人是當(dāng)今世界上***的手術(shù)機(jī)器人系統(tǒng)代表，它集成了三維高清視野、可轉(zhuǎn)腕手術(shù)器械和直覺式動(dòng)作控制三大特性，將微創(chuàng)技術(shù)更廣泛地應(yīng)用于復(fù)雜的外科手術(shù)，被譽(yù)為“上帝之手”。自其2000年上市后，制霸手術(shù)機(jī)器人市場已二十余年。

此外，今年1月，該公司還宣布已經(jīng)提交了其下一代“達(dá)芬奇5多孔外科機(jī)器人”的FDA 510(k)清關(guān)申請。達(dá)芬奇5將加入直覺外科公司現(xiàn)有達(dá)芬奇機(jī)器人外科系統(tǒng)組合，包括多孔X、Xi系統(tǒng)、單孔SP，以及用于肺部微創(chuàng)活檢的機(jī)器人輔助平臺(tái)Ion。

Asensus Surgical

據(jù)悉，Asensus公司開發(fā)的Senhance系統(tǒng)是**款也是目前**一個(gè)獲得FDA批準(zhǔn)的數(shù)字腹腔鏡平臺(tái)。因此也被市場寄予了厚望，認(rèn)為其能成為“終結(jié)”達(dá)芬奇制霸市場20年的傳奇設(shè)備。

Senhance系統(tǒng)采用多端口設(shè)計(jì)，*多允許四個(gè)手臂控制機(jī)器人儀器和一個(gè)攝像頭，屬于控制腹腔鏡器械，可用于組織的可視化和內(nèi)窺鏡操作；除了具備傳統(tǒng)外科機(jī)器人系統(tǒng)的功能以外，該設(shè)備搭載了觸覺反饋、眼球追蹤攝像頭控制、手臂穩(wěn)定和3D高清圖像等先進(jìn)功能，能夠助力外科醫(yī)生執(zhí)行更復(fù)雜的操作，增加手術(shù)的多樣性。

除此以外，該公司還有一款即將推出的“Luna手術(shù)機(jī)器人平臺(tái)”，這是一款一體化數(shù)字手術(shù)解決方案。預(yù)計(jì)將于2025年獲得FDA批準(zhǔn)。此前，Asensus還與合同制造商Flex署了一項(xiàng)設(shè)計(jì)和生產(chǎn)協(xié)議。根據(jù)協(xié)議內(nèi)容，F(xiàn)lex將為LUNA系統(tǒng)的生產(chǎn)制造提供一系列服務(wù)，讓Asensus能夠更快地大規(guī)模交付該手術(shù)機(jī)器人平臺(tái)。

CMR Surgical

CMR Surgical前身是成立于2014年的劍橋醫(yī)療機(jī)器人，是一家全球醫(yī)療設(shè)備公司。其首款手術(shù)機(jī)器人產(chǎn)品Versius于2017年研發(fā)成功，是全球*小的手術(shù)機(jī)器人,可用于130多種手術(shù)，如進(jìn)行結(jié)腸切除術(shù)、疝修補(bǔ)術(shù)、肺葉切除術(shù)等，涵蓋七個(gè)外科?？?。

去年，總部位于英國劍橋的Versius外科機(jī)器人系統(tǒng)制造商在幾個(gè)關(guān)鍵項(xiàng)目上取得了進(jìn)展：

• 聘請了強(qiáng)生公司資深人員Supratim Bose擔(dān)任首席執(zhí)行官；

• 進(jìn)行了重新組織，更專注于現(xiàn)有系統(tǒng)的商業(yè)化，包括聘請強(qiáng)生公司和施樂輝資深人員Massimiliano Colella擔(dān)任首席商業(yè)化官；

• 與強(qiáng)生旗下伊西康業(yè)務(wù)展開有針對性的商業(yè)合作，強(qiáng)生公司在一份聯(lián)合聲明中表示，這“強(qiáng)調(diào)了伊西康致力于為醫(yī)療合作伙伴提供**外科解決方案，專注于每位患者獨(dú)特需求”；

• 在英國劍橋郡開設(shè)了一個(gè)大約75,000平方英尺的制造設(shè)施以支持?jǐn)U張；

• 在一輪新的1.65億美元（1.33億英鎊）融資中超額完成公司的籌資目標(biāo)。

  
  

• 發(fā)展了下一代系統(tǒng)和新產(chǎn)品；

今年，CMR Surgical將推出對視覺技術(shù)、儀器和數(shù)字產(chǎn)品的增強(qiáng)，以進(jìn)一步加強(qiáng)Versius的價(jià)值。

美敦力

2019年9月，美敦力發(fā)布首臺(tái)HUGO 手術(shù)機(jī)器人，正式加入軟組織手術(shù)機(jī)器人領(lǐng)域競爭，被認(rèn)為是達(dá)芬奇“*危險(xiǎn)”的競爭者。2023年，該公司繼續(xù)在美國以外的地區(qū)擴(kuò)大其Hugo軟組織手術(shù)機(jī)器人系統(tǒng)的應(yīng)用。

據(jù)悉，該年度美敦力獲得FDA允許啟動(dòng)Hugo機(jī)器人輔助腹股溝疝手術(shù)的關(guān)鍵試驗(yàn)，并繼續(xù)進(jìn)行其用于前列腺切除手術(shù)的Expand URO關(guān)鍵試驗(yàn)。

Hugo RAS系統(tǒng)是一個(gè)模塊化的多象限平臺(tái)，專為廣泛的軟組織手術(shù)而設(shè)計(jì)。系統(tǒng)使用模塊化的解決方案，重點(diǎn)克服手術(shù)機(jī)器人成本和應(yīng)用的障礙。Hugo RAS系統(tǒng)包括手術(shù)塔、控制臺(tái)、手術(shù)手臂和機(jī)械手推車。

此外，該公司即將上市的Mazor X?鷹領(lǐng)脊柱外科手術(shù)機(jī)器人平臺(tái)也是目前市面上**一個(gè)在手術(shù)當(dāng)中除了骨性結(jié)構(gòu)外，能夠做軟組織處理的骨科機(jī)器人。

強(qiáng)生醫(yī)療科技

2019年2月13日，強(qiáng)生醫(yī)療科技宣布以57.5億美元收購Auris Health，正式殺入手術(shù)機(jī)器人賽道。2020年11月強(qiáng)生公布了Ottava手術(shù)機(jī)器人，與達(dá)芬奇一樣，該系統(tǒng)將用于軟組織機(jī)器人手術(shù)。

然而，此后每當(dāng)該公司再次追問Ottava的進(jìn)度時(shí)，他們給出的回復(fù)一直是“請關(guān)注”。直到2023年11月，強(qiáng)生宣布計(jì)劃在2024年下半年向美國FDA遞交臨床申請，開始對其Ottava系統(tǒng)進(jìn)行美國臨床研究。

相較以往的設(shè)計(jì)，Ottava系統(tǒng)化繁為簡，將六只機(jī)械臂縮減到了四只，實(shí)現(xiàn)了更緊湊的統(tǒng)一結(jié)構(gòu)。此外，這四只機(jī)械臂能夠整合到標(biāo)準(zhǔn)大小的手術(shù)臺(tái)中，實(shí)現(xiàn)機(jī)械臂&手術(shù)臺(tái)的“二合一”結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)，在需要時(shí)隨時(shí)可以使用，不需要時(shí)在手術(shù)臺(tái)下方收藏。

這一設(shè)計(jì)消除了機(jī)器人手術(shù)室中的移動(dòng)和協(xié)作障礙，為手術(shù)團(tuán)隊(duì)提供了適應(yīng)臨床工作流程和個(gè)性化患者需求的自由和靈活性。

值得注意的是，該公司的Monarch平臺(tái)和Monarch支氣管鏡*近在中國獲得了監(jiān)管批準(zhǔn)，適用于經(jīng)支氣管的診療，成為國內(nèi)首款獲批的經(jīng)自然腔道診療機(jī)器人。該公司預(yù)計(jì)將于2024年在美國市場進(jìn)行有限的發(fā)布，然后在2025年進(jìn)行更大規(guī)模的商業(yè)化動(dòng)作。

史賽克

Moon Surgical

基于獨(dú)特的核心技術(shù)，Moon Surgical開發(fā)了一款小型、適應(yīng)性強(qiáng)的手術(shù)機(jī)器人系統(tǒng)-Maestro系統(tǒng)。該系統(tǒng)是一種雙臂手術(shù)機(jī)器人協(xié)作平臺(tái)，能夠替代手術(shù)助理協(xié)助主刀醫(yī)生進(jìn)行手術(shù)。也是一款“模塊化手術(shù)機(jī)器人”，放置在醫(yī)生對面，醫(yī)生能夠方便地移動(dòng)手臂、固定軟組織。

得益于磁耦合技術(shù)，該機(jī)器人可以兼容任何現(xiàn)成的腹腔鏡和醫(yī)療器械，降低了手術(shù)成本。Maestro系統(tǒng)的設(shè)計(jì)特別皆在提高腹腔鏡手術(shù)的精銳度以及控制力；從而支持大容量外科醫(yī)生進(jìn)行膽囊切除術(shù)和腹外疝修補(bǔ)術(shù)等手術(shù)，以及更為復(fù)雜的多重手術(shù)。能無縫集成到現(xiàn)有的臨床手術(shù)工作流程中，替代手術(shù)助手，提高手術(shù)效率。

這一獨(dú)特的設(shè)計(jì)理念受到了強(qiáng)生的青睞，并在2022年為其注資。需要一說的是，Moon Surgical公司的董事會(huì)主席Frederic Moll博士，曾是直觀外科聯(lián)合創(chuàng)始人，也是達(dá)芬奇手術(shù)機(jī)器人的命名者，被譽(yù)為“手術(shù)機(jī)器人之父”。

Stereotaxis

Stereotaxis是微創(chuàng)血管內(nèi)介入創(chuàng)新外科機(jī)器人領(lǐng)域的先驅(qū)和全球***，專注于開發(fā)和銷售基于磁控技術(shù)的導(dǎo)管操作系統(tǒng)。

該公司的機(jī)器人磁導(dǎo)航系統(tǒng)是利用先進(jìn)的計(jì)算機(jī)控制磁場直接控制導(dǎo)管尖端，為心臟消融手術(shù)帶來機(jī)器人精度、穩(wěn)定性和安全性的優(yōu)勢。其產(chǎn)品包括Genesis RMN系統(tǒng)、Vdrive機(jī)器人導(dǎo)航系統(tǒng)和Niobe機(jī)器人磁導(dǎo)航系統(tǒng)。該公司的技術(shù)在全球范圍內(nèi)的手術(shù)總量已經(jīng)超過10萬例。

*近的突破包括首次成功使用該公司的磁干預(yù)消融導(dǎo)管（MAGiC）治療患者的房顫。Stereotaxis首席執(zhí)行官David Fischel說：“這是Stereotaxis公司房顫工作中取得的一個(gè)里程碑?！?/span>

此外，該公司于2023年5月與雅培公司達(dá)成合作，將雅培的EnSite? X EP系統(tǒng)與Stereotaxis公司的機(jī)器人磁導(dǎo)航系統(tǒng)進(jìn)行整合在一起。兩者的整合的技術(shù)將增強(qiáng)醫(yī)生的診斷，簡化了程序工作流程，并支持改善對心律異?；颊叩闹委?。

Distalmotion

Distalmotion是一家瑞士手術(shù)機(jī)器人制造商，致力于通過可視化和數(shù)字化來增強(qiáng)手術(shù)室。該公司為婦科、泌尿外科領(lǐng)域的腹腔鏡手術(shù)設(shè)計(jì)了Dexter系統(tǒng)，這是一種分體式手術(shù)機(jī)器人，由醫(yī)生操控臺(tái)、兩個(gè)獨(dú)立臺(tái)車的器械臂，以及一個(gè)內(nèi)窺鏡控制臂構(gòu)成，該控制臂可以安裝在臺(tái)車上，也可以直接夾在患者手術(shù)床上。

Dexter機(jī)器人系統(tǒng)旨在提供更高的精度和可視性，以及更簡單的工作流程。該系統(tǒng)具有簡單的用戶界面，可以通過手勢和觸摸進(jìn)行操控，同時(shí)集成了先進(jìn)的視覺技術(shù)，以便外科醫(yī)生更好地監(jiān)控手術(shù)過程。

此外，公司還計(jì)劃通過Dexter機(jī)器人系統(tǒng)來支持更廣泛的外科程序，以滿足不同領(lǐng)域的需求。

Noah Medical

中國醫(yī)療科技公司Noah Medical正在成為手術(shù)機(jī)器人領(lǐng)域崛起的力量。

據(jù)悉，Noah Medical總部設(shè)立在美國加利福尼亞州硅谷，創(chuàng)始人兼首席執(zhí)行官Jian Zhang曾任職于強(qiáng)生公司旗下手術(shù)機(jī)器人公司Auris Health，后于2018年創(chuàng)立了Noah。

該公司開發(fā)的Galaxy外科機(jī)器人系統(tǒng)是**提供一次性支氣管鏡的機(jī)器人平臺(tái)。同時(shí)也是目前市場上所有機(jī)器人系統(tǒng)中占地面積*小的系統(tǒng)。他們的單臺(tái)機(jī)器人推車僅0.58平方米，具有**的精度和靈活性，適合任何支氣管套件。

該系統(tǒng)在中國市場上取得了顯著的成功，得到了廣泛的認(rèn)可。隨著手術(shù)機(jī)器人技術(shù)在全球范圍內(nèi)的持續(xù)發(fā)展，Noah Medical有望在競爭激烈的市場中保持其地位并繼續(xù)推動(dòng)創(chuàng)新。

術(shù)銳醫(yī)療

微創(chuàng)醫(yī)療機(jī)器人

另外，R-ONE?是微創(chuàng)機(jī)器人在泛血管這一賽道布局的創(chuàng)新機(jī)器人產(chǎn)品，是基于主從控制技術(shù)的血管介入導(dǎo)航控制系統(tǒng)。該系統(tǒng)具有全球**的雙指仿生搓捻技術(shù)和0～360°旋轉(zhuǎn)平移連續(xù)運(yùn)動(dòng)能力，是全球首款能復(fù)現(xiàn)“人手操作”的高仿生冠脈血管介入機(jī)器人。2023年12月8日，R-ONE?正式獲得國家藥品監(jiān)督管理局市批準(zhǔn)在國內(nèi)上市，而此前該產(chǎn)品已獲CE認(rèn)證，是首款在歐洲上市的介入心臟病學(xué)領(lǐng)域機(jī)器人系統(tǒng)。

思哲睿

思哲睿智能醫(yī)療設(shè)備股份有限公司成立于2013年，是國內(nèi)率先開展腔鏡手術(shù)機(jī)器人技術(shù)及系統(tǒng)研發(fā)、生產(chǎn)和銷售的國家高新技術(shù)企業(yè)；在手術(shù)機(jī)器人領(lǐng)域形成了一系列核心技術(shù)和**性成果，構(gòu)建了腔鏡手術(shù)機(jī)器人、經(jīng)尿道柔性手術(shù)機(jī)器人、經(jīng)口腔手術(shù)機(jī)器人、人工耳蝸手術(shù)機(jī)器人、脊柱內(nèi)鏡手術(shù)機(jī)器人等豐富的手術(shù)機(jī)器人產(chǎn)品矩陣。

其中核心產(chǎn)品康多機(jī)器人? SR1000于2022年6月通過國家藥監(jiān)局審批獲得第三類醫(yī)療器械注冊證，用于泌尿外科上尿路腔鏡手術(shù)操作。是行業(yè)內(nèi)首個(gè)在泌尿外科領(lǐng)域進(jìn)入國家創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批程序（綠色 通道）的腔鏡手術(shù)機(jī)器人，可輔助醫(yī)生在泌尿外科、婦科、普外科和胸外科等領(lǐng)域開展微創(chuàng)手術(shù)，具備精準(zhǔn)智能的控制能力和流暢舒適的操作體驗(yàn)。