剛剛！掛網政策突變，影響大批中小械企

來源：醫(yī)療器械經銷商聯(lián)盟

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01     掛網準入規(guī)則變化！ 影響大批耗材產品入院

耗材掛網門檻極高的河南，或將迎來改變！ 就在昨天上午（ 10月24日11:34 ）， 河南省醫(yī)保局 發(fā)布《關于進一步做好醫(yī)用耗材陽光掛網工作的通知（征求意見稿）》公開征求意見的公告（以下簡稱《征求意見稿》）。

為進一步減少申報環(huán)節(jié)，簡化掛網流程，縮短審核時限，《征求意見稿》在醫(yī)用耗材掛網流程上，   做出兩方面的大調整   。 其一也是*關鍵的，減少申報環(huán)節(jié)。   文件明確：取消48號文中“醫(yī)療機構申報”流程，相關產品由企業(yè)直接在省平臺申報，審核通過的納入“不活躍區(qū)”。 《征求意見稿》對醫(yī)用耗材根據(jù)實際交易和掛網方式分為“活躍區(qū)”和“不活躍區(qū)”兩類?！盎钴S區(qū)”和“不活躍區(qū)”內醫(yī)用耗材均為正常掛網狀態(tài)，醫(yī)療機構可根據(jù)臨床需求合理采購。 而在此前河南省產品新增掛網規(guī)則中，則要求： 申請增補掛網，   須由二級及以上公立醫(yī)療機構將加蓋公章的需求清單   （至少包含   產品的相關資質信息、擬采購價格、擬采購數(shù)量及醫(yī)用耗材管理委員會意見等要素）   上傳并審核   ，通過后也   僅能對提出申請的醫(yī)療機構開放采購權限。 只有擁有   3家二級及以上醫(yī)療機構（其中三級醫(yī)療機構不得少于1家）申報并每家采購訂單不少于2筆且無退貨訂單的   醫(yī)用耗材產品，   可開放全省網上采購。

要知道原本3家醫(yī)院蓋章申報并要求訂單數(shù)達標，不僅要實打實的業(yè)績，還要對接醫(yī)院。對于大批中小生產企業(yè)而言，可以說是一道非常高的門檻。 而調整后便能由企業(yè)直接在省醫(yī)藥采購平臺申報，并面向全省網上采購，大大降低了河南覆蓋面不廣的中小生產企業(yè)的準入門檻。 其次，《征求意見稿》進一步簡化了辦理流程   ：醫(yī)用耗材增補掛網實行   隨時申報、集中審核   ，企業(yè)可隨時登錄省平臺，按要求申報相關資質材料。 這兩項醫(yī)用耗材掛網準入新政出臺，意味著從醫(yī)院主導，到企業(yè)申報，準入門檻、周期、費用等將大大降低！ **高值耗材納入談判準入范圍   ，通過談判確定支付標準（支付標準是基金支付和患者個人支付的費用總和）和限定支付范圍，納入“乙類耗材”管理。此次新增60個醫(yī)用耗材進入醫(yī)保目錄，即是該文件的首次落地執(zhí)行。

02    多地政策放寬！掛網準入迎重大利好

（附各省政策梳理）

不僅是河南省，進入2023年以來，包括江蘇、山西、上海、安徽等地都在優(yōu)化耗材掛網準入政策。

并且，多個省份出臺的新政都相當給力，不僅在審核流程上作出優(yōu)化，更直接省去了部分復雜、高門檻的關鍵環(huán)節(jié)。

各省主要調整內容整理如下，供大家查閱參考：

江蘇省

10月11日，江蘇省醫(yī)療保障局發(fā)布《關于進一步優(yōu)化藥品（醫(yī)用耗材）陽光掛網工作的通知》，通知自2023年11月1日起施行。

文件明確：陽光掛網申報系統(tǒng)全年開放，企業(yè)可隨時申報藥品、醫(yī)用耗材掛網。醫(yī)保部門按周進行資質確認，僅對掛網申報類別和申報價格的合規(guī)性進行確認，其余申報信息均以企業(yè)承諾為準，加快申報產品掛網上市進度。

山西省

8月21日，山西省藥械集中招標采購中心發(fā)布《關于進一步完善醫(yī)用耗材陽光掛網采購工作有關事項的通知》（以下簡稱《通知》）。明確對山西省醫(yī)用耗材掛網政策做出調整：針對醫(yī)用耗材帶量未中選或非帶量范圍的產品，需要通過二級及上醫(yī)療機構進行申報，企業(yè)無法直接申報掛網。并且醫(yī)療機構申報的新增產品掛網信息，會直接進入招采子系統(tǒng)非集采目錄，但是需申報醫(yī)療機構完成一筆采購交易后（完成入庫驗收），該申報產品才對其他醫(yī)療機構開放。

該掛網新政，對于創(chuàng)新產品或非帶量產品帶來重大利好，找個二級醫(yī)院新增掛網就可以完成掛網，再完成采購入庫，其它機構就有機會采購。

上海市

7月27日，上海市發(fā)布《關于優(yōu)化本市醫(yī)療器械申報掛網流程有關事項的通知》，這份文件旨在優(yōu)化本市醫(yī)療器械申報掛網流程，這項改革于   2023年8月1日起執(zhí)行   。       在議價采購方面，上海市   取消了醫(yī)院“首家議價”環(huán)節(jié)。只要是審核通過獲得掛網資格的產品，醫(yī)療機構就可以直接與終端供貨企業(yè)進行自主議價采購。

議價管理中，不再設立同類產品的*高價提示線，而陽光平臺將加強對同類產品中醫(yī)療機構量價齊高的產品的事后監(jiān)管。

該新政的落地，將會讓 更多主動權到企業(yè)手中，準入門檻、周期、費用等也大大壓縮。     

安徽省

更早之前，6月20日安徽省醫(yī)藥價格和集中采購中心發(fā)布了《關于優(yōu)化平臺服務功能、提升經辦服務質效的通知》。在高值醫(yī)用耗材及檢驗試劑產品新增掛網方面，出臺*新政策， 明確企業(yè)在進行產品信息申報公示，以及申投訴后，即可直接掛網。

對比此前的要求，此次新增高值耗材掛網的優(yōu)化， 核心就是減少了“必須有2家省市級公立醫(yī)療機構推薦，且分院院長簽字蓋章上傳的環(huán)節(jié)” ，此舉大大降低了在安徽覆蓋面不廣的中小企業(yè)的掛網難度，可以說是重大利好。     

耗材掛網準入規(guī)則的變化，   直接影響的就是大批耗材產品入院。     

我們能夠看到，隨著各地部門開始優(yōu)化平臺服務功能、提升經辦服務質效，并且能夠結合臨床需求，進一步簡化提升新增耗材產品掛網規(guī)則程序，國內醫(yī)械市場活力也被進一步激發(fā)，   直接利好更多的耗材廠家和流通商入局，更多的新產品、新技術涌入！     

素材來源：河南省醫(yī)保局網站