一次性醫(yī)用耗材可“復(fù)用”？國(guó)家衛(wèi)健委正式表態(tài)！

來(lái)源：醫(yī)療器械經(jīng)銷商聯(lián)盟

一次性醫(yī)用耗材重復(fù)使用，是醫(yī)療界爭(zhēng)論了20年的話題。

一次性醫(yī)用耗材重復(fù)使用？國(guó)家衛(wèi)健委表態(tài)！

近日，國(guó)家衛(wèi)健委發(fā)布了《患者安全專項(xiàng)行動(dòng)方案（2023-2025年）的通知》，再次表態(tài)：為了加強(qiáng)藥品耗材安全管理，嚴(yán)禁重復(fù)使用一次性耗材。

我國(guó)現(xiàn)行的《中華人民共和國(guó)傳染病防治法》、《醫(yī)院感染管理辦法》中均強(qiáng)調(diào)一次性使用的醫(yī)療器械、器具不得重復(fù)使用，《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》也規(guī)定“醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)一次性使用的醫(yī)療器械不得重復(fù)使用，使用過(guò)的應(yīng)當(dāng)按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定銷毀，并做記錄”。

雖然人大代表梁益建曾連續(xù)三年向衛(wèi)健部門(mén)、醫(yī)保部門(mén)、藥監(jiān)部門(mén)提出建議，認(rèn)為部分一次性醫(yī)用耗材可重復(fù)使用以降低成本，但直到2021年1月，國(guó)家相關(guān)部門(mén)才通過(guò)了針對(duì)“部分一次性醫(yī)用耗材——超聲骨刀可重復(fù)使用”的建議。

可以看出，國(guó)家衛(wèi)健委對(duì)一次性醫(yī)用耗材的重復(fù)使用非常謹(jǐn)慎。這涉及公平與效率、公益與營(yíng)利等多方面觀點(diǎn)之間的權(quán)衡。

核心爭(zhēng)議問(wèn)題尚未解決！重復(fù)使用艱難推進(jìn)

首先一次性醫(yī)用耗材重復(fù)使用的核心爭(zhēng)議：在于一次性高值醫(yī)用耗材目錄的建立與調(diào)整。早在21年國(guó)家衛(wèi)健委的答復(fù)中就明確表示，要配合國(guó)家藥監(jiān)局調(diào)整一次性使用醫(yī)療器械目錄，平衡復(fù)用和一次性使用醫(yī)療器械的安全性和經(jīng)濟(jì)性。但是時(shí)隔三年，仍未有任何推進(jìn)。

不論是中國(guó)還是在國(guó)際上尚無(wú)一次性使用醫(yī)療器械目錄制定的先例。而且醫(yī)療器械監(jiān)管部門(mén)、衛(wèi)生健康部門(mén)、醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)、醫(yī)院及臨床醫(yī)生、患者和普通民眾的意見(jiàn)也各不相同，因此對(duì)于目錄制定這塊還存在著巨大分歧。

其次一次性醫(yī)用耗材重復(fù)使用的難點(diǎn)在于交叉感染問(wèn)題，安全風(fēng)險(xiǎn)高，目前難以大規(guī)模推行。

此前國(guó)內(nèi)醫(yī)院因消毒管理體系不完善，曾多次發(fā)生因重復(fù)使用一次性醫(yī)用耗材導(dǎo)致交叉感染和醫(yī)療事故。

*后一次性醫(yī)用耗材重復(fù)使用的經(jīng)濟(jì)問(wèn)題，也是復(fù)用難以實(shí)現(xiàn)的關(guān)鍵。

一次性醫(yī)用耗材在企業(yè)研發(fā)和生產(chǎn)環(huán)節(jié)中就已經(jīng)決定了其構(gòu)造，相比可重復(fù)使用的醫(yī)療器械審批流程更為簡(jiǎn)單，產(chǎn)品上市速度更快，回收成本也更快。特別是對(duì)于那些研發(fā)時(shí)間長(zhǎng)、資金投入大的高價(jià)值醫(yī)用耗材來(lái)說(shuō)，一次性加高價(jià)無(wú)疑是廠家追求利益的**解。

讓生產(chǎn)企業(yè)犧牲經(jīng)濟(jì)效益去研發(fā)生產(chǎn)可重復(fù)使用的一次性醫(yī)用耗材本就違背了經(jīng)濟(jì)學(xué)原理。唯有國(guó)家出資并給予大量獎(jiǎng)勵(lì)來(lái)鼓勵(lì)企業(yè)進(jìn)行研發(fā)，但實(shí)際落地難度極大！

巨大經(jīng)濟(jì)效益！一次性醫(yī)用耗材的“罪與罰”

實(shí)際上是一次性醫(yī)用耗材重復(fù)使用背后，還牽涉到醫(yī)院、醫(yī)保多重臨床與經(jīng)濟(jì)問(wèn)題。

為什么一次性醫(yī)用耗材違規(guī)重復(fù)使用仍舊屢禁不止呢？

究其原因，一次性醫(yī)用耗材背后巨大的市場(chǎng)效益推動(dòng)部分醫(yī)務(wù)人員鋌而走險(xiǎn)。據(jù)統(tǒng)計(jì)，一次性醫(yī)用耗材占全部住院病人總支出的22%-30%，占手術(shù)病人醫(yī)療費(fèi)支出的50%左右，并且很多一次性醫(yī)用耗材都是納入醫(yī)保目錄的，多次重復(fù)使用無(wú)疑將會(huì)套取大量醫(yī)保資金。

近年來(lái)，醫(yī)保部門(mén)的飛行檢查中，除了發(fā)現(xiàn)定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)串換器械外，部分醫(yī)院明知國(guó)家禁止重復(fù)使用一次性器械，卻仍然讓患者使用，并收取與全新器械一樣的費(fèi)用，以騙取基金。

可見(jiàn)，一次性耗材復(fù)用，并不是簡(jiǎn)單的一句話，這其中牽涉到法規(guī)、成本經(jīng)濟(jì)、醫(yī)患關(guān)系、院感、醫(yī)保等一系列問(wèn)題。

作為*早關(guān)注國(guó)內(nèi)高值耗材復(fù)用問(wèn)題之一的人，中國(guó)科學(xué)院阜外醫(yī)院血管外科中心副主任沈晨陽(yáng)則表示：“經(jīng)濟(jì)問(wèn)題還是要通過(guò)經(jīng)濟(jì)手段解決。不如鼓勵(lì)國(guó)產(chǎn)器械廠商研制成本更低的產(chǎn)品來(lái)解決價(jià)格矛盾?！?/strong>

素材 來(lái)源 ：國(guó)家衛(wèi)健委

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