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硬腦（脊）膜補片是指用于因腦顱、脊髓損傷、腫瘤以及其他顱內疾病引起的硬腦膜或硬脊膜缺損的片狀材料類產品。

此類耗材多用于開顱手術，一般由二級以上公立醫(yī)院神經外科操作，隨著國內醫(yī)療資源發(fā)展與下沉，開顱手術量正在逐步提升，這也將直接刺激硬腦（脊）膜補片類產品市場規(guī)模擴容。

《中國衛(wèi)生健康統(tǒng)計年鑒》指出，神經外科耗材從2010年的13億元增長至2018年的36億元。2019年我國神經外科開顱手術數量接近70萬例，較上年增長15%。

近年來，硬腦（脊）膜補片的國產化進展相對較快。頭豹研究院的數據顯示，我國人工硬腦（脊）膜補片在2020年的國產化率約為90%，已經基本實現(xiàn)了國產替代。主要生產企業(yè)包括天新福、冠昊生物、正海生物、佰仁醫(yī)療、邁普醫(yī)療、沃爾德醫(yī)療等。

既有廣闊的市場需求，國產替代程度又高，硬腦（脊）膜補片自然成了集采的?？汀?/span>

在2021年12月河北省開展的疝補片和硬腦（脊）膜補片集采中，主要用于外科修補手術的硬腦（脊）膜補片，平均價格從1.6萬元降至1000元左右，平均降幅91.46%，*高降幅99.21%。

此外，同樣納入此次陜西省際聯(lián)盟范疇的腹股溝疝補片，平均價格從1400元降至90元左右，平均降幅93.12%，*高降幅98.79%。

今年8月，遼寧省藥品及醫(yī)用耗材集中采購網發(fā)布《省際聯(lián)盟補片類集中帶量采購中選結果公告》，公布了省際聯(lián)盟補片類集采的中選情況與中選明細。

根據遼寧醫(yī)保局數據，此次集采覆蓋疝補片和硬腦（脊）膜補片等2大類補片，根據材質、部位、術式等分為8個產品類別組，首年意向采購量共計12萬片，占聯(lián)盟省份醫(yī)療機構臨床需求量的90%。

從中選結果來看，A組—7組硬腦(脊)膜補片（動物源性材料）*高降幅85.41%，*低降幅70.05%；B組—7組硬腦(脊)膜補片（動物源性材料）*高降幅91.45%，*低降幅88.39%；A組—8組硬腦(脊)膜補片（化學合成材料）*高降幅77.22%，*低降幅70.00%。

硬腦(脊)膜補片和疝補片同屬再生醫(yī)用耗材。根據Statista統(tǒng)計，2021年全球再生醫(yī)學市場規(guī)模約為169億美元，預計2028年可達650億美元。

國內市場方面，華經產業(yè)研究院整理的數據顯示中國再生醫(yī)學市場規(guī)模逐年上漲，2021年中國再生醫(yī)學市場規(guī)模達到285億元人民幣，同比增加13.66%。隨著中國再生醫(yī)學行業(yè)的發(fā)展，預計2025年中國再生醫(yī)學市場規(guī)模將達到468.8億元。

身處上升期的黃金賽道，國內相關企業(yè)也保持了較高的毛利率。例如，正海生物2023中報顯示，其可吸收硬腦(脊)膜補片毛利率92.73%，比上年同期增長1.35%。冠昊生物、邁普醫(yī)學的毛利率也都在90%以上。

針對集采帶來的影響，正海生物在2023中報中提到，截至2022年底，公司“可吸收硬腦（脊）膜補片”在已經開展帶量采購的江蘇、山東、福建、河南、河北、安徽等 6 個省份全部中選，未對公司業(yè)績增長帶來明顯壓力，但不排除未來因為帶量采購范圍擴大而對公司業(yè)績帶來影響。

此外，正海生物于近期在投資者關系平臺上回復了關于“集采后腦膜毛利率上浮“的問題，其表示：集采導致公司的腦膜售價有所下降，但也促進了銷量的增長；同時公司也一直在積極開展降本增效工作，優(yōu)化生產過程，提高生產效率。

邁普醫(yī)學也在其2023中報提到，集中帶量采購政策已經進入“常態(tài)化”、“制度化”的發(fā)展階段，對于部分產品毛利率較低或者規(guī)模較小的企業(yè)來說是一個巨大的沖擊，影響了其盈利能力和生存空間。然而，對于產品線和技術平臺比較完整的企業(yè)而言，將會迎來更多機會。

伴隨著陜西牽頭的省級聯(lián)盟正式啟動，又一輪降價潮或將來襲。兩大高值耗材的價格體系面臨重塑，新的放量機遇也蘊藏其中。