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上海康定醫(yī)療器械有限公司

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在醫(yī)療領(lǐng)域,隨著精準(zhǔn)醫(yī)療、互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療乃至未來的AI以非同以往的變化速度呼嘯而來,政策制定者如何與時俱進?在對互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療的監(jiān)管上,美國食品和藥品管理局(FDA)*新宣布,開始轉(zhuǎn)變其傳統(tǒng)的運作方式。

8月7日,湖北省衛(wèi)計委發(fā)布了《乙類大型醫(yī)用設(shè)備配置公示(2017年第二批)》,同意湖北省24家醫(yī)療機構(gòu)配置33臺乙類大型設(shè)備。其中有CT21臺,MRI8臺,DSA3臺以及LA1臺。

日前,國家衛(wèi)計委出臺《關(guān)于深化“放管服”改革激發(fā)醫(yī)療領(lǐng)域投資活力的通知》,推出了 10 項重點改革,進一步激發(fā)市場活力。

目前,人工智能(AI)已成為投資界的熱詞。而醫(yī)療作為人工智能*重要的應(yīng)用場景,不僅成為BAT的重點布局方向,也成為一大批創(chuàng)業(yè)者的創(chuàng)業(yè)方向。

8月8日,CFDA發(fā)布《進口醫(yī)療器械注冊申請人和備案人名稱、住所及生產(chǎn)地址使用中文的公告》(征求意見稿),于2017年9月9日反饋意見截止。

器械的臨床試驗和藥品一樣,需要遵循ICH-GCP以及各種臨床試驗相關(guān)的法規(guī);但由于器械的產(chǎn)品特殊性,導(dǎo)致它和藥品的試驗有明顯的區(qū)別。

中國國家衛(wèi)生計生委規(guī)劃與信息司司長侯巖14日在北京表示,中國2016年共向224個國家和地區(qū)出口醫(yī)學(xué)裝備,覆蓋面逐年擴大。

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