醫(yī)療器械在美國上市前必須要符合的5個步驟：
Step 1：器械分類
Step 2：選擇正確的上市前遞交
Step 3：為上市前遞交準(zhǔn)備適當(dāng)?shù)馁Y料

近日，瑞士羅氏集團(tuán)和美國FoundationMedicine（簡稱FMI）公司宣布，雙方已達(dá)成并購協(xié)議，進(jìn)一步促進(jìn)個體化醫(yī)療的加速發(fā)展，推動全面基因組測序分析（簡稱CGP）和創(chuàng)新數(shù)據(jù)服務(wù)的廣泛可及。

6月27日，記者從北京市食藥監(jiān)局獲悉，醫(yī)療器械“下肢步行機(jī)器輔助訓(xùn)練裝置”產(chǎn)品于6月26日取得《醫(yī)療器械注冊證》，獲批上市。

比醫(yī)聯(lián)體影響力更大的縣域醫(yī)共體來了！隨著醫(yī)聯(lián)體在全國范圍內(nèi)的擴(kuò)大，分級診療政策不斷推進(jìn)，縣域醫(yī)共體迎來大爆發(fā)！

近日，一項針對9家三甲醫(yī)院10臺內(nèi)窺鏡手術(shù)器械控制系統(tǒng)（俗稱手術(shù)機(jī)器人）的臨床應(yīng)用評估結(jié)果出爐。

“預(yù)計明年將有大量獨(dú)立醫(yī)療Al軟件進(jìn)入上市審評階段?！贬t(yī)療器械技術(shù)審評中心主任孫磊7月2日說，目前中心尚未收到企業(yè)提交的醫(yī)療Al產(chǎn)品上市申請。

醫(yī)療器械是健康保障體系建設(shè)的重要基礎(chǔ)，是一個國家科技進(jìn)步和全民健康保障能力的重要標(biāo)志。