5月19日，國(guó)務(wù)院公布關(guān)于修改《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》的決定，將大型醫(yī)用設(shè)備配置審批由非行政許可審批事項(xiàng)調(diào)整為行政許可事項(xiàng)。

當(dāng)前，在醫(yī)藥行業(yè)增速放緩的大趨勢(shì)下，體外診斷（IVD）作為少數(shù)能保持較快增長(zhǎng)的子行業(yè)，發(fā)展十分活躍。近日，潤(rùn)達(dá)醫(yī)療擬以12億元收購(gòu)瑞萊生物，金域檢驗(yàn)則宣布正式進(jìn)軍IVD領(lǐng)域。

世界上*發(fā)達(dá)的經(jīng)濟(jì)體之一中東，為醫(yī)療器械行業(yè)運(yùn)營(yíng)的跨國(guó)公司提供了****的機(jī)遇和挑戰(zhàn)。雖然中東部分經(jīng)濟(jì)體之間的差距仍然很大，但大多數(shù)國(guó)家在介入心臟病學(xué)等多個(gè)醫(yī)療技術(shù)領(lǐng)域都表現(xiàn)出可持續(xù)增長(zhǎng)態(tài)勢(shì)。

今年《政府工作報(bào)告》中，“支持社會(huì)力量提供醫(yī)療服務(wù)，推動(dòng)服務(wù)業(yè)模式創(chuàng)新和跨界融合，發(fā)展醫(yī)養(yǎng)結(jié)合等新興消費(fèi)”，被明確為2017年重點(diǎn)任務(wù)之一。

隨著國(guó)務(wù)院《關(guān)于推進(jìn)分級(jí)診療制度建設(shè)的指導(dǎo)意見》的發(fā)布，圍繞構(gòu)建“基層首診、雙向轉(zhuǎn)診、急慢分治、上下聯(lián)動(dòng)”分級(jí)診療模式，各方都在積極探索。

近年來(lái)，我國(guó)醫(yī)療機(jī)器人市場(chǎng)需求不斷上升，吸引了國(guó)內(nèi)外資本的廣泛關(guān)注。雖然目前高端市場(chǎng)仍然被海外企業(yè)所占據(jù)，但是隨著醫(yī)療機(jī)器人市場(chǎng)的進(jìn)一步發(fā)展，國(guó)內(nèi)企業(yè)也有網(wǎng)獲得持續(xù)突破。

2017 年 5 月，國(guó)家食藥總局國(guó)際合作司司長(zhǎng)袁林在上海 DIA 會(huì)議宣布，中國(guó)已提交進(jìn)入 ICH 的申請(qǐng)。