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上海康定醫(yī)療器械有限公司

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未來,醫(yī)療器械圈兒*火的產(chǎn)品是什么?很多人預(yù)測(cè),不是醫(yī)學(xué)影像設(shè)備,也不是骨科植入物、血管支架等高值耗材,而是康復(fù)醫(yī)療器械,這源于康復(fù)輔助器具整體市場(chǎng)需求的不斷增長(zhǎng)和國(guó)家扶持政策持續(xù)加碼。

導(dǎo)語:體外診斷無疑是醫(yī)療器械行業(yè)中十分火爆的一個(gè)細(xì)分領(lǐng)域,而其中POCT,則是*受人矚目的更小的細(xì)分領(lǐng)域。

廣東和天津在各自自貿(mào)試驗(yàn)區(qū)內(nèi)允許醫(yī)療器械注冊(cè)和生產(chǎn)分離,有助于加快醫(yī)療器械創(chuàng)新產(chǎn)品的發(fā)展。

未來,京津冀三地二級(jí)以上公立醫(yī)院的心內(nèi)血管支架、人工關(guān)節(jié)等六大類醫(yī)療耗材,都將以“歷史采購(gòu)*低價(jià)”進(jìn)行統(tǒng)一聯(lián)合采購(gòu)。

繼5月21日,中美雙方達(dá)成共識(shí)停止互相加征關(guān)稅,并將在能源、醫(yī)療、高科技產(chǎn)品等領(lǐng)域加強(qiáng)合作后,美國(guó)單方面重燃中美貿(mào)易戰(zhàn)火!

醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)管理機(jī)構(gòu)可以借用藥物臨床試驗(yàn)人員嗎?用于臨床試驗(yàn)的醫(yī)療器械,一定要有獨(dú)立的庫(kù)房嗎?醫(yī)院內(nèi)部組織的相關(guān)培訓(xùn),必須要發(fā)證書嗎?……

2018年4月11日,美國(guó)FDA 批準(zhǔn)了IDx公司IDx-DR糖尿病視網(wǎng)膜病(以下簡(jiǎn)稱“糖網(wǎng)”)篩查軟件,該軟件基于眼底照片檢測(cè)成年糖尿病患者糖網(wǎng)癥狀的嚴(yán)重程度,并提供是否需要轉(zhuǎn)診的檢查建議。

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