我國新醫(yī)改方案的出臺與實施，恰逢世界格局發(fā)生天翻地覆變化之際，這是百年難遇的一個大變革的時代。即便是美國占盡各方獨特優(yōu)勢，以GDP發(fā)展論英雄的模式也難以再持續(xù)了。

為了提高美國醫(yī)療器械行業(yè)的監(jiān)管水平，近日，美國食品和藥品管理局（FDA）發(fā)布了若干建議，其中包括政府應有能力召回已被證明不安全或者無效的產(chǎn)品。

近幾年來，美國等國家的醫(yī)療器械廠商陸續(xù)開發(fā)上市多款適合腎衰竭病人在家里自行操作使用的小型血液透析機。

盡管韓國已成為亞洲**醫(yī)療器械進口國，但外國廠商的產(chǎn)品想要進入韓國市場并不容易。

雖然醫(yī)療電子進展飛快，但醫(yī)療糾紛與偽藥弊案卻屢見不鮮。

由于客觀原因，很多醫(yī)療機構在用醫(yī)療器械難以置于監(jiān)管視野，亟需填補空白，確?；颊哂眯蛋踩?/p>

科技部已將高端微創(chuàng)手術器械列入國家“十一五規(guī)劃”內(nèi)，預計今后幾年，微創(chuàng)手術器械市場發(fā)展空間巨大。