印度政府:全面調查中國進口醫(yī)療器械

器械之家獲悉，印度政府近期宣布將對醫(yī)療保健領域中國醫(yī)療器械的使用情況展開全面調查，重點關注數據隱私泄露與國家安全威脅。此次調查由商務部長皮尤什·戈亞爾（Piyush Goyal）主持的部際會議推動，醫(yī)療技術行業(yè)代表、網絡安全專家及國防部門參與討論，旨在評估中國設備在印度醫(yī)療系統(tǒng)中的滲透風險。

近年來，印度從中國進口的醫(yī)療器械規(guī)模呈爆發(fā)式增長。數據顯示，2020財年至2025財年，中國對印醫(yī)療器械出口額從6.22億美元躍升至13億美元，復合年增長率（CAGR）達21%，遠超印度醫(yī)療器械進口總額8.8%的增速。目前，中國已成為印度僅次于美國的第二大供應國，產品覆蓋診斷成像設備（如CT、MRI）、體外診斷試劑及手術器械等核心領域。

然而，印度行業(yè)專家指出中國設備在印度市場的擴張并非單純依賴市場競爭力。中國廠商通過“價格絞殺”策略和繞道馬來西亞、新加坡等國的轉運模式規(guī)避監(jiān)管，實際市場份額可能高于官方統(tǒng)計。例如，2025年4月中國對美印醫(yī)用CT球管發(fā)起反傾銷調查時，美方曾指控中國同類產品通過低價傾銷擠壓本土企業(yè)生存空間，這一模式在印度市場或同樣存在。

調查的核心爭議源于中國醫(yī)療設備的網絡安全隱患。2025年初，美國FDA與網絡安全機構曾指控中國康泰（Contec）CMS8000患者監(jiān)護儀存在“硬編碼后門”，稱其可通過特定IP地址（202.114.4.119）傳輸患者數據并接收惡意固件更新。盡管工業(yè)網絡安全公司Claroty后續(xù)分析認為該問題屬設計缺陷而非惡意后門，但事件仍引發(fā)國際社會對中國設備安全性的廣泛質疑。

印度官員在會議中援引類似案例，強調中國設備可能被用于“監(jiān)控和間諜活動”。例如，支持IT功能的醫(yī)療設備（如聯(lián)網起搏器、核磁共振）可能通過數據回傳功能泄露患者健康信息，甚至被遠程激活惡意軟件干擾設備運行。更嚴峻的是，印度國防軍醫(yī)院也廣泛使用中國設備，數據泄露可能直接威脅國家安全。

印度醫(yī)療技術協(xié)會官員透露，中國設備在印度市場的競爭力部分源于其與全球標準脫節(jié)的技術規(guī)范。中國對部分醫(yī)療器械制定了獨立標準，導致產品價格比國際品牌低30%-50%，但安全性與兼容性存疑。例如，2025年全球醫(yī)療行業(yè)勒索軟件攻擊激增31%，而中國產設備因缺乏加密和訪問控制機制，成為黑客重點目標。HIPAA雜志報告顯示，醫(yī)療數據在黑市的價格是財務數據的50倍，數據泄露風險與日俱增。

此次調查預計將聚焦三大領域：

• 數據流向審計：核查中國設備是否將患者數據傳輸至境外服務器；

• 供應鏈溯源：追蹤設備零部件來源，防范技術“卡脖子”風險；

• 標準合規(guī)性審查：評估中國設備是否符合印度《信息技術法》及國際網絡安全框架（如HITRUST）。

若調查證實風險屬實，印度可能采取以下措施：

• 加強進口設備認證門檻，要求廠商提供源代碼審計報告；

• 推動本土醫(yī)療技術創(chuàng)新，減少對中國設備的依賴；

• 在自由貿易協(xié)定中增設數據安全條款，限制轉運傾銷。

印度案例并非孤例。2025年，全球醫(yī)療行業(yè)面臨多重安全挑戰(zhàn)。包括生成式AI使網絡釣魚郵件逼真度提升60%，醫(yī)療行業(yè)成為首要目標；中美貿易戰(zhàn)中，美國對華醫(yī)療設備加征關稅，中國則通過反傾銷調查反制；歐盟推行“數字醫(yī)療護照”簡化數據共享，而印度等國則強化數據本地化存儲要求。

在此背景下，醫(yī)療設備安全已超越技術范疇，成為國家間戰(zhàn)略博弈的新戰(zhàn)場。印度調查結果是否會影響醫(yī)療供應鏈格局？而中國廠商如何在成本控制與安全合規(guī)間尋找平衡點，以應對日益復雜的國際環(huán)境呢？器械之家將持續(xù)關注。