“23+19”省聯(lián)盟集采結(jié)果公布，“**規(guī)?！鄙?82家企業(yè)

官方密集發(fā)文，耗材集采擴(kuò)圍加速！

國家藥監(jiān)局點(diǎn)名，美敦力、飛利浦、施樂輝……

突發(fā)！大批二手進(jìn)口醫(yī)療器械，流入多家醫(yī)院.....

國家藥監(jiān)局關(guān)于無參比制劑品種仿制研究的公告（2023年第130號），2023年10月12日。為滿足患者臨床用藥需求，保障藥品安全、有效、質(zhì)量可控，鼓勵申請人選擇國家藥品監(jiān)管部門公布的參比制劑目錄中收載的品種進(jìn)行仿制研究。對于參比制劑目錄中未收載的品種，即無參比制劑品種，經(jīng)評估如有預(yù)期臨床價(jià)值，申請人可開展仿制研究?，F(xiàn)就無參比制劑品種仿制研究有關(guān)要求公告如下：　　一、堅(jiān)持高標(biāo)準(zhǔn)、嚴(yán)要...

第九批大家更關(guān)注規(guī)則會不會有一些完善，尤其是在MAH等方面完善。

規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床急需醫(yī)療器械臨時(shí)進(jìn)口使用申請、審核和管理等行為，進(jìn)一步滿足臨床診療急需。