國產(chǎn)化率不足10%！剛剛，三類高值耗材帶量采購

來源：醫(yī)療器械經(jīng)銷商聯(lián)盟

國產(chǎn)化率僅10%的神經(jīng)介入市場，開始進(jìn)入常態(tài)化帶量采購！

今天（8月29日），安徽省醫(yī)藥集中采購平臺發(fā)布了《安徽省顱內(nèi)支架、取栓支架和血流導(dǎo)向密網(wǎng)支架醫(yī)用耗材集中帶量采購文件（征求意見稿）》。

文件明確，將組織開展全省顱內(nèi)支架、取栓支架和血流導(dǎo)向密網(wǎng)支架三類醫(yī)用耗材集中帶量采購，采購周期為2年。

采購主體為全省縣級及縣級以上人民政府、國有企業(yè)（含國有控股企業(yè)）等舉辦的非營利性醫(yī)療機(jī)構(gòu)和駐皖軍隊醫(yī)療機(jī)構(gòu)。年度意向采購量分別按參與各醫(yī)療機(jī)構(gòu)報送的注冊證產(chǎn)品年度采購需求量的80%累加得出。

據(jù)了解，神經(jīng)介入醫(yī)療器械可分為出血類、缺血類和通路類三種，根據(jù)應(yīng)用場景不同而定。其中顱內(nèi)支架、取栓支架屬于缺血類，血流導(dǎo)向密網(wǎng)支架則屬于出血類。

數(shù)據(jù)來源：沙利文

目前我國神經(jīng)介入器械市場主要由美敦力、史塞克、microvention和強(qiáng)生等外資企業(yè)占據(jù)主導(dǎo)地位。西南證券相關(guān)數(shù)據(jù)顯示：宏觀來看，2022年神經(jīng)介入總國產(chǎn)化率提升至21%，國產(chǎn)替代邏輯不斷兌現(xiàn)。

然而細(xì)分來看，缺血性國產(chǎn)化率僅2.8%，出血性國產(chǎn)化率僅5.4%，即使是競爭激烈的通路類，國產(chǎn)化率也僅達(dá)到31%。

在此現(xiàn)狀下，本場集采又會如何展開呢？

競價+議價定中選，

新獲批產(chǎn)品有額外中選機(jī)會！

從目前征求意見稿來看，本次集采較為簡單直接，主要通過三大規(guī)則來確定擬中選企業(yè)。

整體上力度較為溫和，淘汰率不超過50%。企業(yè)有多次機(jī)會可以在一輪輪篩選中爭取擬中選資格。

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擬中選規(guī)則一

同產(chǎn)品類別同組按企業(yè)產(chǎn)品申報價由低到高的順序確定排名，*低為**名。根據(jù)同產(chǎn)品類別同組有效申報采購單元情況，確定擬中選采購單元數(shù)量。

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擬中選規(guī)則二

如同組內(nèi)滿足下述條件之一：①申報價格不超過（≤）組別*高有效申報價的50%；②申報價格不超過（≤）同組*低申報價的1.5倍；③企業(yè)有外省省級帶量采購中選價的，申報價格不超過（≤）產(chǎn)品省級*低帶量采購中選價的80%，增補(bǔ)為擬中選采購單元，不受中選采購單元數(shù)量限制。

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擬中選規(guī)則三

有效申報采購單元中，除組內(nèi)有效申報采購單元數(shù)≥7時公開競價排名*后的企業(yè)所有未擬中選采購單元不納入談判外，其他按照“擬中選規(guī)則一”或“擬中選規(guī)則二”未能中選的注冊證產(chǎn)品和直接談判議價產(chǎn)品全部進(jìn)入談判議價環(huán)節(jié)。由專家與企業(yè)根據(jù)產(chǎn)品質(zhì)量及性能、臨床應(yīng)用效果、產(chǎn)品之間比價等因素現(xiàn)場談判議價。談判確定的擬中選采購單元不受中選采購單元數(shù)量限制，中選價要與同組其他擬中選產(chǎn)品保持合理比價關(guān)系。

除此之外，采購文件還特意針對新注冊獲批產(chǎn)品留出了市場空間，明確只要達(dá)到相應(yīng)價格要求即可直接納入中選。這一舉措對于處在追趕期的大批國內(nèi)企業(yè)而言，無疑是一大利好！

半年官宣四場帶量，

神經(jīng)介入耗材，進(jìn)入全面集采時代！

事實(shí)上，神經(jīng)介入類耗材進(jìn)集采，安徽已并非今年首次。自2024開年以來，神經(jīng)介入市場已悄然成為集采火力“重災(zāi)區(qū)”。

3月6日，京津冀“3+N”聯(lián)盟宣布將開展神經(jīng)介入類彈簧圈帶量采購。

3月19日，京津冀“3+N”28類醫(yī)用耗材集中帶量結(jié)果公布，神經(jīng)介入領(lǐng)域導(dǎo)引導(dǎo)管、取栓支架、顱內(nèi)支架均在本次進(jìn)入集采。范圍覆蓋遼寧、安徽、云南、廣西、江西、貴州、青海、西藏、新疆、新疆建設(shè)兵團(tuán)10省以及三明聯(lián)盟。

到了6月，廣州市中山大學(xué)附屬**醫(yī)院等7家**三甲醫(yī)院組成聯(lián)盟，對經(jīng)導(dǎo)管人工主動脈瓣膜置換系統(tǒng)、可充電植入式腦深部電刺激、血流導(dǎo)向密網(wǎng)支架三類品種展開采購，周期為1年。

還有河北今年將牽頭的血管介入類耗材全國聯(lián)采。7月底河北開展了6類血管介入類耗材線下產(chǎn)品介紹，血流導(dǎo)向密網(wǎng)支架也在其中。

神經(jīng)介入一直被視為血管介入后的“藍(lán)海市場”，但現(xiàn)在也全面迎來了常態(tài)化帶量采購時代。目前，整個醫(yī)療耗材領(lǐng)域都已實(shí)行“無耗材不集采”，已成為大趨勢。

但同時也代表著，當(dāng)前醫(yī)療器械企業(yè)和經(jīng)銷商很難找到某個賽道作為集采的“避風(fēng)港”了。