國(guó)家醫(yī)保局詢(xún)問(wèn)后 ，又一高值耗材大降價(jià)！

來(lái)源：賽柏藍(lán)器械

國(guó)家醫(yī)保局靈魂四問(wèn)下，心脈醫(yī)療公布了“Castor支架新的價(jià)格和降幅。

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降幅40%

調(diào)整至7萬(wàn)左右或以下

國(guó)家醫(yī)保局對(duì)問(wèn)詢(xún)心脈醫(yī)療的問(wèn)詢(xún)函，猶如在湖面上擲了一塊石頭，“漣漪”不斷擴(kuò)散開(kāi)來(lái)，打破了湖水表面的寧?kù)o。問(wèn)詢(xún)函之后，11家主流企業(yè)火速降價(jià)，心脈醫(yī)療也詳細(xì)回應(yīng)了國(guó)家醫(yī)保局的“靈魂拷問(wèn)”。

8月23日，心脈醫(yī)療發(fā)布了澄清事項(xiàng)的進(jìn)展公告（全文見(jiàn)文末），對(duì)價(jià)格調(diào)整、研發(fā)投入、銷(xiāo)售費(fèi)用、價(jià)差去向等進(jìn)行詳細(xì)回應(yīng)。

公告顯示，心脈醫(yī)療向國(guó)家醫(yī)療保障局主動(dòng)申請(qǐng)優(yōu)化調(diào)整包括Castor?分支型主動(dòng)脈覆膜支架及輸送系統(tǒng)（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“Castor支架”）在內(nèi)的胸主動(dòng)脈覆膜支架產(chǎn)品價(jià)格，并向國(guó)家醫(yī)療保障局辦公室出具了《上海微創(chuàng)心脈醫(yī)療科技（集團(tuán)）股份有限公司答復(fù)函》（以下簡(jiǎn)稱(chēng)《答復(fù)函》）。

心脈醫(yī)療公布，結(jié)合行業(yè)實(shí)際情況，公司決定在基本不影響出廠價(jià)格和利潤(rùn)的情況下，大幅壓縮流通環(huán)節(jié)過(guò)高加價(jià)，將Castor支架等系列胸主支架產(chǎn)品終端價(jià)格調(diào)整為7萬(wàn)元左右或以下，降價(jià)幅度40%左右或以上，價(jià)格標(biāo)準(zhǔn)與行業(yè)內(nèi)一致，以實(shí)際行動(dòng)減輕患者和醫(yī)?；鸬膲毫?，共同構(gòu)建健康有序、可持續(xù)發(fā)展的市場(chǎng)環(huán)境。

按照日前國(guó)家醫(yī)保局《關(guān)于通報(bào)胸主動(dòng)脈覆膜支架價(jià)格風(fēng)險(xiǎn)處置結(jié)果的函》顯示，11家企業(yè)主動(dòng)調(diào)價(jià)，降價(jià)后的胸主動(dòng)脈支架均不高于8萬(wàn)元，其中戈?duì)?、泰爾茂、唯?qiáng)醫(yī)療、埃普特、華脈泰科等部分型號(hào)產(chǎn)品的價(jià)格在7萬(wàn)上下，心脈醫(yī)療也選擇在了這個(gè)區(qū)間。

在出廠價(jià)方面，心脈醫(yī)療披露，以200mm長(zhǎng)度型號(hào)的產(chǎn)品舉例說(shuō)明，現(xiàn)Castor支架終端價(jià)格為120,000元（含稅），出廠價(jià)格為57,000元（含稅），出廠不含稅價(jià)格為50,442.48元。

毛利率方面，符合主動(dòng)脈產(chǎn)品同類(lèi)企業(yè)基本水平或與之相當(dāng)。研發(fā)費(fèi)用上，產(chǎn)品歷時(shí)十多年研發(fā)，心脈醫(yī)療在Castor支架上市前的研發(fā)及上市后相關(guān)產(chǎn)品上市后臨床和維護(hù)改進(jìn)的研發(fā)投入約超過(guò)1.5億元。

2022年，Castor支架成功獲批歐盟CMD定制認(rèn)證，Castor支架輸送系統(tǒng)升級(jí)后的產(chǎn)品目前也正在歐洲開(kāi)展上市前臨床試驗(yàn)，Castor支架?chē)?guó)內(nèi)外常規(guī)維護(hù)及進(jìn)一步產(chǎn)品改進(jìn)所需研發(fā)、臨床及注冊(cè)費(fèi)用等預(yù)計(jì)未來(lái)5年將至少達(dá)到1.2億元。

2021年、2022年、2023年心脈醫(yī)療研發(fā)投入分別為1.23億元、1.72億元以及2.60億元，占營(yíng)業(yè)收入的比例分別為18.04%、19.22%以及21.94%，近三年研發(fā)投入復(fù)合增長(zhǎng)率為45.23%，且占營(yíng)業(yè)收入比例呈上升趨勢(shì)，研發(fā)投入增速較快。

對(duì)于Castor支架的銷(xiāo)售費(fèi)用，心脈醫(yī)療表示公司合理控制銷(xiāo)售費(fèi)用、管理費(fèi)用、研發(fā)費(fèi)用和財(cái)務(wù)費(fèi)用等期間費(fèi)用。2023年度，包括銷(xiāo)售人員薪酬在內(nèi)的公司銷(xiāo)售費(fèi)用金額為1.30億元，管理費(fèi)用0.55億元，研發(fā)費(fèi)用1.73億元。因銷(xiāo)售、管理等人員往往從事并服務(wù)多個(gè)產(chǎn)品等，對(duì)于單個(gè)產(chǎn)品期間費(fèi)用難以量化并準(zhǔn)確統(tǒng)計(jì)。

心脈醫(yī)療還公布了公司Castor支架上市至今歷年植入量、銷(xiāo)售金額、價(jià)格構(gòu)成、研發(fā)成本等：??

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心脈醫(yī)療：無(wú)不正當(dāng)營(yíng)銷(xiāo)行為

此次問(wèn)詢(xún)事件關(guān)注的焦點(diǎn)，是5萬(wàn)到12萬(wàn)之間的價(jià)差去向。

對(duì)此，心脈醫(yī)療回應(yīng)：Castor支架出廠價(jià)格和終端價(jià)格之間的價(jià)差，歸屬于承擔(dān)了備貨、手術(shù)跟臺(tái)、教育培訓(xùn)服務(wù)、銷(xiāo)售回款、推廣、搭建分級(jí)的經(jīng)銷(xiāo)商網(wǎng)絡(luò)、倉(cāng)儲(chǔ)及物流配送等職能的獨(dú)立于公司的外部第三方經(jīng)銷(xiāo)商?！洞饛?fù)函》中，公司就所了解到的經(jīng)銷(xiāo)商各項(xiàng)費(fèi)用、成本及凈利潤(rùn)率等進(jìn)行了列示。公司始終秉持公平競(jìng)爭(zhēng)的原則，嚴(yán)格遵守國(guó)家法律法規(guī)和醫(yī)保政策，公司本身未指導(dǎo)及要求通過(guò)經(jīng)銷(xiāo)商抬高掛網(wǎng)價(jià)格、實(shí)施不正當(dāng)營(yíng)銷(xiāo)行為，不掌控渠道下游具體情況。

心脈醫(yī)療將進(jìn)一步加強(qiáng)內(nèi)部管理，完善價(jià)格管理機(jī)制和營(yíng)銷(xiāo)行為規(guī)范，確保Castor支架的銷(xiāo)售過(guò)程更加透明、合規(guī)。

據(jù)其年報(bào)披露，心脈醫(yī)療主要采用經(jīng)銷(xiāo)模式銷(xiāo)售。公司通過(guò)組織或參加學(xué)術(shù)推廣會(huì)、學(xué)術(shù)研討會(huì)、行業(yè)展會(huì)等方式介紹公司產(chǎn)品原理特點(diǎn)、使用方法、應(yīng)用效果等，進(jìn)行產(chǎn)品推廣。公司與經(jīng)銷(xiāo)商的合作模式均為買(mǎi)斷式經(jīng)銷(xiāo)。經(jīng)銷(xiāo)商采購(gòu)公司產(chǎn)品后，直接或通過(guò)配送商銷(xiāo)售給醫(yī)院。

一般情況下，醫(yī)院不進(jìn)行備貨，在患者入院后，醫(yī)院提出產(chǎn)品采購(gòu)需求，經(jīng)銷(xiāo)商或配送商將產(chǎn)品運(yùn)送至醫(yī)院。

2023年年報(bào)顯示，心脈醫(yī)療主動(dòng)脈及外周血管介入營(yíng)收為11.87億元，通過(guò)經(jīng)銷(xiāo)模式的營(yíng)收也為11.87億元，這說(shuō)明心脈醫(yī)療主動(dòng)脈及外周血管介入產(chǎn)品100%通過(guò)經(jīng)銷(xiāo)商向醫(yī)院等終端出售。

目前，集采是縮短藥械利益鏈條的*有效手段。之前冠脈支架集采前后的價(jià)差達(dá)到90%以上，集采的超大降幅將價(jià)格水分?jǐn)D出，同時(shí)也提高了支架相關(guān)疾病的滲透率，再經(jīng)過(guò)續(xù)接采購(gòu)的價(jià)格調(diào)整后，企業(yè)更大程度實(shí)現(xiàn)以量換價(jià)。

據(jù)界面新聞報(bào)道，復(fù)旦大學(xué)附屬中山醫(yī)院符偉國(guó)在“單中心B型主動(dòng)脈夾層患者住院期間特征及趨勢(shì)分析（2009-2018）”的演講中提到，主動(dòng)脈夾層是一類(lèi)極為兇險(xiǎn)的主動(dòng)脈疾病，TEVAR，即胸主動(dòng)脈腔內(nèi)修復(fù)術(shù)是它的治療方式；而在此類(lèi)疾病的治療中，自2011年起，支架費(fèi)用即是占比*高的費(fèi)用，占住院總費(fèi)用比例超過(guò)70%，其中進(jìn)口支架費(fèi)用大約是12.66萬(wàn)元±6.43萬(wàn)元，國(guó)產(chǎn)支架費(fèi)用大約是6.31萬(wàn)元±5.38萬(wàn)元。

如今，血管介入類(lèi)耗材已經(jīng)成為全國(guó)聯(lián)采的目標(biāo)之一，胸主動(dòng)脈支架的降價(jià)或許不止停留在此次問(wèn)詢(xún)之后。

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