剛剛！首個全國耗材聯(lián)采方案發(fā)布

結(jié)扎夾全國聯(lián)采啟動，醫(yī)用耗材集采進(jìn)入新階段。

#01 福建牽頭，全國耗材聯(lián)采正式起航

7月4日，福建省醫(yī)保局官網(wǎng)正式發(fā)布《血管組織閉合用結(jié)扎夾類醫(yī)用耗材省際聯(lián)盟集中帶量采購文件（JZJLC-2024-1）》，明確全國各省（自治區(qū)、直轄市）組成采購聯(lián)盟，代表各地區(qū)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)（含軍隊(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)）及自愿參加的醫(yī)保定點(diǎn)社會辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)等開展血管組織閉合用結(jié)扎夾類醫(yī)用耗材省際聯(lián)盟集中帶量采購。

2024年5月20日，國家醫(yī)保局印發(fā)《關(guān)于加強(qiáng)區(qū)域協(xié)同做好2024年醫(yī)藥集中采購提質(zhì)擴(kuò)面的通知》。該通知明確提出，在國家組織集采的基礎(chǔ)上，要加強(qiáng)區(qū)域協(xié)同，將條件具備的省級聯(lián)盟采購提升為全國性聯(lián)盟采購。國家醫(yī)保局將統(tǒng)籌指導(dǎo)全國聯(lián)采，提升規(guī)范化工作能力。福建牽頭的結(jié)扎夾聯(lián)盟集采正是《通知》中提及的2024年國家醫(yī)保局重點(diǎn)指導(dǎo)的七個耗材全國聯(lián)采項(xiàng)目之一。

本次采購涉及多種類型的血管組織閉合用結(jié)扎夾，包括單發(fā)和連發(fā)兩大類。其中，腔鏡連發(fā)血管組織閉合用結(jié)扎夾（施夾器不可重復(fù)使用）和開放連發(fā)血管組織閉合用結(jié)扎夾，要求企業(yè)申報(bào)產(chǎn)品應(yīng)包含連發(fā)施夾器并配備不少于15枚釘子。對于施夾器可重復(fù)使用的腔鏡連發(fā)結(jié)扎夾，企業(yè)需承諾根據(jù)醫(yī)療機(jī)構(gòu)實(shí)際需求提供連發(fā)施夾器保障臨床使用。

采購周期原則上為2年，自中選結(jié)果實(shí)際執(zhí)行日起計(jì)算。這一時間跨度既保證了供應(yīng)的穩(wěn)定性，也為市場的動態(tài)調(diào)整留出了空間。

此次全國聯(lián)采的啟動，標(biāo)志著我國醫(yī)療耗材采購體系正在向更加統(tǒng)一、規(guī)范和高效的方向邁進(jìn)。它不僅是落實(shí)國家醫(yī)保局政策的具體行動，也是深化醫(yī)療改革、控制醫(yī)療成本的重要舉措。通過擴(kuò)大采購規(guī)模，有望進(jìn)一步發(fā)揮集中采購的優(yōu)勢，為患者和醫(yī)療機(jī)構(gòu)帶來更多實(shí)惠，同時推動醫(yī)療器械行業(yè)的良性發(fā)展。

#02 創(chuàng)新規(guī)則亮相，六大競價單元引關(guān)注

此次集采設(shè)置了6個競價單元，包括不同類型的單發(fā)和連發(fā)結(jié)扎夾。集采引入了*高有效申報(bào)價和"保底中選"降幅等創(chuàng)新規(guī)則，并采用量價掛鉤原則確定協(xié)議采購量。

擬中選規(guī)則根據(jù)不同類型的結(jié)扎夾設(shè)定了不同的降幅要求。例如，單發(fā)血管組織閉合用結(jié)扎夾-不可吸收高分子夾的企業(yè)降幅需達(dá)到65%才能獲得擬中選資格，*高降幅可達(dá)75%。不同類型的結(jié)扎夾有不同的降幅要求，體現(xiàn)了針對性和靈活性。

協(xié)議采購量確認(rèn)采用三步法，根據(jù)企業(yè)降幅確定基礎(chǔ)量和調(diào)出分配量，并設(shè)置了參與剩余采購需求量分配的資格條件。這種方法既保證了中選企業(yè)的基本利益，又為降幅更大的企業(yè)提供了獲得更多市場份額的機(jī)會，有利于激勵企業(yè)提供更具競爭力的報(bào)價。

#03 市場格局重塑，結(jié)扎夾行業(yè)迎變革

結(jié)扎夾，又稱閉合夾，是外科手術(shù)中快速閉合血管和其他管狀組織結(jié)構(gòu)的重要工具。它廣泛應(yīng)用于普外科、肝膽胰腺外科、泌尿外科、胸外科、婦科等多個科室，在現(xiàn)代醫(yī)療實(shí)踐中扮演著關(guān)鍵角色。

根據(jù)恒州博智公司的*新調(diào)研數(shù)據(jù)，中國結(jié)扎夾市場近年來發(fā)展迅速。2021年，中國市場規(guī)模達(dá)150.73百萬美元，約占全球市場的16.92%。預(yù)計(jì)到2028年，這一數(shù)字將飆升至640.25百萬美元，屆時中國市場在全球的占比將增至31.46%，顯示出巨大的增長潛力?？苹?、杭州康基、泰利福等企業(yè)在這一領(lǐng)域占據(jù)重要地位。

與此同時，CIC報(bào)告也預(yù)測，到2024年中國血管結(jié)扎夾市場規(guī)模將達(dá)40.86億元人民幣，年復(fù)合增長率高達(dá)23.8%。其中，不可吸收高分子結(jié)扎夾是**細(xì)分市場，2022年市場規(guī)模占比高達(dá)71.78%。

值得注意的是，結(jié)扎夾類此前已有部分省份開展過集采，但基本都集中在單發(fā)結(jié)扎夾。單發(fā)結(jié)扎夾在2022年醫(yī)保結(jié)算費(fèi)用中排名靠前，屬于重點(diǎn)耗材。已開展的結(jié)扎夾帶量采購情況顯示，各地區(qū)的采購價格和降幅存在差異。例如，安徽省結(jié)扎夾集采整體降幅達(dá)67%，不可吸收結(jié)扎夾平均中選價格降至28.55元，可吸收結(jié)扎夾平均中選價格降至142.95元。這些地方經(jīng)驗(yàn)為全國聯(lián)采提供了重要參考和基礎(chǔ)。

全國聯(lián)采的啟動無疑將對結(jié)扎夾行業(yè)產(chǎn)生深遠(yuǎn)影響。一方面，此次全國聯(lián)采涵蓋更全面的采購品類，包括單發(fā)和連發(fā)結(jié)扎夾，預(yù)計(jì)將進(jìn)一步推動價格下調(diào)，引發(fā)市場新一輪洗牌。特別是對于單發(fā)不可吸收高分子結(jié)扎夾，由于生產(chǎn)企業(yè)數(shù)量較多，競爭壓力可能更大；

另一方面，也將推動企業(yè)加大研發(fā)投入，提高產(chǎn)品質(zhì)量和創(chuàng)新能力。對于領(lǐng)先企業(yè)如科惠、杭州康基、泰利福等，這既是挑戰(zhàn)也是機(jī)遇，有望通過規(guī)模效應(yīng)和技術(shù)優(yōu)勢鞏固市場地位。

總的來說，隨著全國聯(lián)采的實(shí)施，中國結(jié)扎夾市場將進(jìn)入一個新的發(fā)展階段。企業(yè)需要在保證產(chǎn)品質(zhì)量的同時提高成本效率，醫(yī)療機(jī)構(gòu)和患者則有望受益于更加優(yōu)惠的價格。這一變革不僅將重塑行業(yè)格局，也將推動整個醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)向更高質(zhì)量、更高效率的方向發(fā)展。

#04 未來展望：醫(yī)療耗材集采步入快車道

除結(jié)扎夾外，2024年國家醫(yī)保局還將重點(diǎn)指導(dǎo)其他6個全國聯(lián)采項(xiàng)目。其中，浙江牽頭的乳房旋切針集采已啟動信息維護(hù)工作，顯示全國聯(lián)采正在有序推進(jìn)。預(yù)計(jì)今年下半年，醫(yī)療耗材集采將進(jìn)入"高效"模式，持續(xù)推動市場變革，優(yōu)化醫(yī)療資源配置。

這次全國聯(lián)采的啟動，標(biāo)志著我國醫(yī)療耗材采購體系正在向更加規(guī)范、高效的方向邁進(jìn)。它不僅有望為患者帶來更多實(shí)惠，降低醫(yī)療費(fèi)用負(fù)擔(dān)，同時也將推動行業(yè)良性發(fā)展。企業(yè)將面臨更大的價格壓力和創(chuàng)新動力，有利于提高產(chǎn)品質(zhì)量和服務(wù)水平。

此外，全國聯(lián)采的經(jīng)驗(yàn)也將為其他醫(yī)療器械和耗材的集中采購提供借鑒。隨著更多品類納入全國聯(lián)采范圍，醫(yī)療器械和耗材市場將迎來更深層次的變革，推動整個醫(yī)療衛(wèi)生體系的優(yōu)化升級。

總的來說，結(jié)扎夾全國聯(lián)采的啟動是我國醫(yī)療改革的又一重要里程碑，它將為構(gòu)建更加公平、高效的醫(yī)療體系貢獻(xiàn)力量，*終惠及廣大患者和醫(yī)療機(jī)構(gòu)。

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