明日起，這類醫(yī)療器械禁止上市！

來源 ：醫(yī)療器械經銷商聯盟整理

去年2月，國家藥監(jiān)局、國家衛(wèi)健委、國家醫(yī)保局發(fā)布《關于做好第三批實施醫(yī)療器械**標識工作的公告》（以下簡稱《公告》）。

明確按照風險程度和監(jiān)管需要，確定部分臨床需求量較大的一次性使用產品、集中帶量采購中選產品、醫(yī)療美容相關產品等部分第二類醫(yī)療器械作為第三批醫(yī)療器械**標識實施品種。

其中包括超聲手術設備附件、醫(yī)用激光光纖、高頻/射頻用電極及導管、射頻消融設備用灌注泵、內窺鏡手術用有源設備、電動吻合器、血管縫合裝置、不可吸收縫合線、骨水泥器械、腹膜透析設備、起搏系統(tǒng)分析設備、造影導管、眼科冷凍治療設備、助聽器、血細胞分析儀器等103個醫(yī)療器械品種。

根據規(guī)定，2024年6月1日起生產的上述醫(yī)療器械，應當具有醫(yī)療器械**標識。

按照國家藥監(jiān)局要求，未按要求填報產品標識（UDI）的，注冊申報資料將不予簽收。

也就是說不執(zhí)行醫(yī)療器械**標識（UDI)的產品，將被全面禁止上市！

103種醫(yī)療器械名單如下↓↓