4類耗材集采啟動(dòng)

4類普通耗材集采啟動(dòng)

近日，甘肅蘭州市醫(yī)保局發(fā)布《甘肅省蘭州市市際聯(lián)盟普通醫(yī)用耗材集中帶量采購(gòu)文件(GS-HCDLCG2024-2)》（附文末）。據(jù)悉，受甘肅省醫(yī)療保障局委托，由蘭州市醫(yī)療保障局牽頭開展四類普通醫(yī)用耗材市際聯(lián)盟集中帶量采購(gòu)。

根據(jù)帶量采購(gòu)文件，本次集中帶量采購(gòu)品種為肝素帽、靜脈留置針貼膜、一次性使用胰島素筆用針頭、一次性使用靜脈采血針，具體如下：

采購(gòu)主體為甘肅全省所有公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)（含基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)衛(wèi)生單位和軍隊(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)）。醫(yī)保定點(diǎn)社會(huì)辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)自愿參加。集采周期原則上為2年。

甘肅省公共資源交易中心通過甘肅省藥品和醫(yī)用耗材招采管理子系統(tǒng)（以下簡(jiǎn)稱“招采子系統(tǒng)”）對(duì)2023年1月1日-2023年12月31日各醫(yī)療機(jī)構(gòu)四類普通醫(yī)用耗材的配送量進(jìn)行了統(tǒng)計(jì)。醫(yī)療機(jī)構(gòu)根據(jù)配送量（片/支/個(gè)）填報(bào)未來一年的意向需求量（片/支/個(gè)）。

此次集采設(shè)置有*高有效申報(bào)價(jià)。*高有效申報(bào)價(jià)依據(jù)各企業(yè)各采購(gòu)品種在甘肅省醫(yī)療機(jī)構(gòu)實(shí)際采購(gòu)價(jià)、加權(quán)平均價(jià)、全國(guó)其他省份掛網(wǎng)價(jià)和全國(guó)各級(jí)（含聯(lián)盟）集中帶量采購(gòu)中選價(jià)，蘭州市醫(yī)療保障局組織專家為鼓勵(lì)競(jìng)爭(zhēng)、保障臨床供應(yīng)制定各采購(gòu)品種*小使用單位的*高有效申報(bào)價(jià)理論值。

企業(yè)報(bào)價(jià)原則上不高于該企業(yè)該產(chǎn)品在甘肅省內(nèi)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)有效采購(gòu)*低價(jià)、全國(guó)其他省份*低掛網(wǎng)價(jià)和全國(guó)各級(jí)（含聯(lián)盟）集中帶量采購(gòu)*低中選價(jià)格之間的低值。企業(yè)報(bào)價(jià)高于*高有效申報(bào)價(jià)或者為空、為零的，均為無效報(bào)價(jià)。

采購(gòu)周期內(nèi)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)須確保完成協(xié)議采購(gòu)量，協(xié)議量完成后仍需優(yōu)先使用中選產(chǎn)品。非中選產(chǎn)品年度采購(gòu)量應(yīng)不高于本單位同產(chǎn)品類別年度采購(gòu)量30%。

·擬中選企業(yè)確定

（一）競(jìng)價(jià)單元

符合申報(bào)要求每個(gè)采購(gòu)品種，根據(jù)甘肅省各醫(yī)療機(jī)構(gòu)報(bào)送的意向需求量，從多到少排序，累計(jì)前85%（含）所涵蓋的企業(yè)列入A競(jìng)價(jià)單元，其他企業(yè)列入B競(jìng)價(jià)單元。如A或B競(jìng)價(jià)單元企業(yè)數(shù)量不足3家，則A、B競(jìng)價(jià)單元合并，不再區(qū)分。

（二）競(jìng)價(jià)規(guī)則

1.同一競(jìng)價(jià)單元內(nèi)，根據(jù)有效申報(bào)價(jià)由低到高進(jìn)行排名，申報(bào)價(jià)格*低的為**名，次低的為第二名，依此類推。

2.B競(jìng)價(jià)單元采購(gòu)品種擬中選價(jià)格不得高于A競(jìng)價(jià)單元采購(gòu)品種*高擬中選價(jià)格。

（三）擬中選規(guī)則

擬中選規(guī)則一：同一競(jìng)價(jià)單元，采購(gòu)品種申報(bào)價(jià)格≤*高有效申報(bào)價(jià)的50%,且≤同一競(jìng)價(jià)單元內(nèi)*低申報(bào)價(jià)格的1.8倍,獲得擬中選資格。按價(jià)格從低到高，直至達(dá)到**擬中選數(shù)額。

擬中選規(guī)則二：未按擬中選規(guī)則一獲得擬中選資格的，采購(gòu)品種申報(bào)價(jià)格≤*高有效申報(bào)價(jià)的60%，按價(jià)格從低到高，獲得擬中選資格。

擬中選規(guī)則三:未按擬中選規(guī)則一、二獲得擬中選資格的，提交專家組通過招采子系統(tǒng)進(jìn)行不超過兩輪磋商撮合。磋商撮合時(shí)申報(bào)企業(yè)按照不高于原報(bào)價(jià)價(jià)格再次報(bào)價(jià)，*終報(bào)價(jià)經(jīng)專家組同意的獲得擬中選資格，否則失去擬中選資格。

（四）價(jià)格糾偏

擬中選品種價(jià)格差距較大或其他情形由專家組進(jìn)行價(jià)格糾偏。不接受價(jià)格糾偏的，取消擬中選資格。

·采購(gòu)量分配規(guī)則

1.按規(guī)則一中選且中選價(jià)不高于各競(jìng)價(jià)單元*低中選價(jià)1.2倍的，保留醫(yī)療機(jī)構(gòu)上報(bào)的100%意向需求量為基準(zhǔn)；中選價(jià)高于*低中選價(jià)1.2倍的，價(jià)格梯次每高20%，分配采購(gòu)量按基準(zhǔn)降低10%，直到等于*低中選價(jià)1.8倍；

2.按規(guī)則二中選的，醫(yī)療機(jī)構(gòu)上報(bào)意向需求量的50%作為分配采購(gòu)量；

3.按規(guī)則三中選的，醫(yī)療機(jī)構(gòu)上報(bào)意向需求量的40%作為分配采購(gòu)量。

4.各采購(gòu)品種待分配采購(gòu)量包括：

（1）各采購(gòu)品種未中選企業(yè)的100%意向需求量；

（2）按規(guī)則一中選且中選價(jià)高于*低中選價(jià)1.2倍以上、規(guī)則二和規(guī)則三中選企業(yè)的待分配采購(gòu)量：各企業(yè)意向需求量-各企業(yè)分配采購(gòu)量；

（3）所有待分配采購(gòu)量的30%由醫(yī)療機(jī)構(gòu)在規(guī)則一中選的企業(yè)中自行選擇，剩余的待分配量由醫(yī)療機(jī)構(gòu)在所有中選企業(yè)中自行選擇。

采購(gòu)量分配詳見下表（如出現(xiàn)小數(shù)則向上取整至個(gè)位）。

·非中選產(chǎn)品價(jià)格聯(lián)動(dòng)

根據(jù)“穩(wěn)預(yù)期”“穩(wěn)價(jià)格”“穩(wěn)臨床”的原則及全面覆蓋、統(tǒng)一治理的政策導(dǎo)向，既鼓勵(lì)競(jìng)爭(zhēng)、又確保性價(jià)比優(yōu)的產(chǎn)品供應(yīng)甘肅市場(chǎng)，對(duì)同注冊(cè)證下的非中選產(chǎn)品實(shí)行價(jià)格聯(lián)動(dòng)，接受價(jià)格聯(lián)動(dòng)的，享受與中選產(chǎn)品相同的回款政策；不接受價(jià)格聯(lián)動(dòng)的，暫停其掛網(wǎng)交易資格。

低值耗材市場(chǎng)再生波瀾

近年來，國(guó)內(nèi)低值耗材集采快速擴(kuò)圍，在市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)本已頗為激烈的低值耗材市場(chǎng)掀起新一輪較量。

對(duì)比單價(jià)動(dòng)輒數(shù)千乃至數(shù)萬元的高值耗材，低值耗材單價(jià)較低，但作為臨床必需品，用量巨大，市場(chǎng)規(guī)模也比較大。QYResearch數(shù)據(jù)顯示，2022年全球低值耗材市場(chǎng)規(guī)模達(dá)到了745億美元，預(yù)計(jì)2029年將達(dá)到1243億美元，年復(fù)合增長(zhǎng)率9.57%。國(guó)內(nèi)低值醫(yī)用耗材市場(chǎng)增速高于國(guó)際市場(chǎng)。

注射穿刺類材料、醫(yī)用衛(wèi)生材料及敷料、醫(yī)用高分子材料、醫(yī)用消毒類等耗材是其中的大類。

2022年全球低值耗材市場(chǎng)份額：

（圖源：QYResearch）

整體來看，低值耗材技術(shù)門檻較低、行業(yè)同質(zhì)化嚴(yán)重，在技術(shù)創(chuàng)新相對(duì)活躍的現(xiàn)代敷料等高端領(lǐng)域，外資企業(yè)仍占據(jù)主導(dǎo)地位。伴隨市場(chǎng)環(huán)境的變化，近年來，本土企業(yè)也在積極布局高端領(lǐng)域，推出創(chuàng)新產(chǎn)品，部分企業(yè)還跨界布局高值耗材領(lǐng)域，以開拓新增量。

對(duì)于低值耗材企業(yè)而言，新的考驗(yàn)還遠(yuǎn)未終結(jié)。