6月1日起！耗材采購新規(guī)落地，影響大批中小械企

未納入直接掛網采購醫(yī)用耗材實行限價掛網，醫(yī)療衛(wèi)生機構可與相關生產企業(yè)議價，按議定價格采購。

擬新增掛網醫(yī)用耗材，企業(yè)可按要求隨時申報，遼寧省醫(yī)用耗材集中采購機構按月受理，符合條件的15個工作日內完成掛網，掛網前通過遼寧省采購平臺進行公示。

醫(yī)用耗材生產企業(yè)不得通過變更產品上市許可持有人或改換規(guī)格包裝等方式變相漲價。

臨床急需且已掛網產品中無可替代的藥品和醫(yī)用耗材、國家和遼寧省短缺藥品清單內藥品、應對自然災害及公共衛(wèi)生突發(fā)事件等緊急緊缺藥品和醫(yī)用耗材，醫(yī)療衛(wèi)生機構可與相關企業(yè)自主議價、線下采購。

采購量不得超過本醫(yī)療衛(wèi)生機構1個月的使用量。醫(yī)療衛(wèi)生機構藥品和醫(yī)用耗材全年臨時應急采購金額不得高于全年總采購金額的1%。

采購行為發(fā)生后，醫(yī)療衛(wèi)生機構應在7日內將采購產品數量、價格等信息完整填報至遼寧省采購平臺。

已掛網藥品和醫(yī)用耗材，以現行掛網價格作為掛網限價。

新掛網醫(yī)用耗材采取企業(yè)自主申報，以不高于全國各省掛網價格（集中帶量采購中選價格除外）作為掛網限價；未在其他省掛網采購的醫(yī)用耗材需提供1年內3個及以上省份三甲醫(yī)院實際交易價格，取*低價作為限價。

創(chuàng)新類產品在全國各省均未掛網的，可按照承諾制要求以全國*低價作為掛網限價。

醫(yī)用耗材在其他省份產生新低掛網采購價（除外集中帶量采購中選價格）的或在遼寧省掛網采購滿1年且醫(yī)療衛(wèi)生機構實際采購價格全部低于掛網限價的，生產企業(yè)應在30日內主動申報調整限價。

對掛網滿3年的醫(yī)用耗材，確因成本上漲需要調價的，企業(yè)可自主申報，原則上每年聯動一次其他省份掛網價格。

連續(xù)2年以上（含2年），遼寧省采購平臺無實際交易記錄的（含線上采購以及臨時應急線下采購），交易狀態(tài)自動轉入“不活躍區(qū)”，“不活躍區(qū)”掛網限價仍屬于有效的掛網價格，發(fā)生實際交易時自動激活并轉入“活躍區(qū)”。

不活躍區(qū)藥品和醫(yī)用耗材激活交易時，原掛網限價不高于全國各省掛網價格時自動激活；原掛網限價高于全國各省掛網價格時，需調整限價方可激活。

此外，《通知》指出，醫(yī)療衛(wèi)生機構可直接將限價做為采購價格，也可與相應生產企業(yè)進行議價。

醫(yī)療衛(wèi)生機構可單獨或組成聯盟與生產企業(yè)進行議價，議定價格不得高于限價，并通過省藥品和醫(yī)用耗材集中采購平臺填報。醫(yī)療衛(wèi)生機構應按議定價格進行網上交易。

掛網未滿3年的藥品和醫(yī)用耗材原則上不得申請撤網；撤網3年內不得參加遼寧省集采活動，確需重新掛網的，可按原價恢復掛網。撤網的藥品和醫(yī)用耗材原價格信息保留3年。

伴隨規(guī)則完善，企業(yè)產品的進院門檻顯著降低，同時*低價動態(tài)調整將成為常態(tài)，未來耗材市場未來耗材價格的摸底會更為徹底。

自2023年開始，包括河南、江蘇、山西、上海、安徽等多地都在調整耗材掛網準入政策。

總體來看，優(yōu)化原有流程是主旋律，且多個省份出臺的新政不僅在審核流程上作出優(yōu)化，更直接省去了部分復雜、高門檻的關鍵環(huán)節(jié)。

各省主要調整內容整理如下（可上下滑動查看）：

這波改革浪潮，無疑是一個重大的積極信號。

隨著各地部門開始優(yōu)化平臺服務功能、提升經辦服務質效，并且能夠結合臨床需求，進一步簡化提升新增耗材產品掛網規(guī)則程序，國內醫(yī)械市場活力也被進一步激發(fā)，直接利好更多的耗材廠家和流通商入局，更多的新產品、新技術涌入！