突發(fā)！歐盟擬調(diào)查中國醫(yī)械采購，或限制國內(nèi)械企招投標(biāo)

來源：醫(yī)療器械商業(yè)評論

或限制中國械企參與其招標(biāo)

近期，據(jù)彭博社4月15日的報道，歐盟計劃針對中國醫(yī)療器械采購展開一項新的調(diào)查。這一行動是在歐盟的新工具《國際采購工具》（IPI）下進(jìn)行的，旨在對中國在該領(lǐng)域的采購活動進(jìn)行深度剖析。此舉可能會對中國醫(yī)療器械企業(yè)在歐盟市場的參與產(chǎn)生一定影響。

據(jù)*新報道，歐盟若決定發(fā)起IPI調(diào)查，整個流程有望在九個月內(nèi)圓滿結(jié)束。若調(diào)查結(jié)果證實了歐盟對醫(yī)療器械領(lǐng)域的關(guān)切，歐盟或許會采取相應(yīng)措施，對中國企業(yè)在相關(guān)領(lǐng)域的投標(biāo)活動進(jìn)行限制。這些可能的措施包括但不限于調(diào)整中方評分機(jī)制，甚至完全排除非歐盟投標(biāo)人。

同時，受IPI措施限制的企業(yè)在分包過程中的數(shù)量也將受到嚴(yán)格監(jiān)管。然而，也存在特殊情況，即在無其他投標(biāo)方可供選擇時，合同簽訂機(jī)構(gòu)有權(quán)選擇不執(zhí)行部分IPI措施。這些潛在變化無疑會對相關(guān)企業(yè)和市場帶來一定的影響，值得各方密切關(guān)注。

這項調(diào)查不僅意味著歐盟首次動用新工具IPI，而且也是對中國醫(yī)療器械市場的一次重要審視。IPI于2022年生效，原本旨在促進(jìn)公共采購市場的對等準(zhǔn)入。此次調(diào)查旨在收集企業(yè)和成員國的信息，以便與中國政府進(jìn)行對話，確保雙方市場的公平和開放。

調(diào)查目的指向明確

據(jù)*新報道，這項調(diào)查目的主要是摸底國內(nèi)醫(yī)院自2015年以來使用當(dāng)?shù)卦O(shè)備的情況。

在過去的兩到三年里，包括安徽在內(nèi)的多個省份積極采取措施，助力本土企業(yè)提升在醫(yī)院采購中的競爭力。這些舉措作為“中國制造”計劃的重要組成部分，旨在推動關(guān)鍵行業(yè)的國內(nèi)產(chǎn)業(yè)發(fā)展，目標(biāo)是在2025年實現(xiàn)國內(nèi)產(chǎn)業(yè)的崛起。

據(jù)這項報道分析，根據(jù)歐盟報告引用的數(shù)據(jù)，中國在2019年這些商品的貿(mào)易逆差為13億歐元（約合14億美元），而僅僅一年后，這一逆差就變成了52億歐元（約合55億美元）的盈余。這一轉(zhuǎn)變充分展示了中國制造業(yè)的強(qiáng)勁增長勢頭。

然而，需要注意的是，目前這項調(diào)查并非板上釘釘。歐盟在發(fā)起調(diào)查時具有特定的范圍和彈性，通常將國家而非公司作為調(diào)查對象。同時，IPI措施適用于一定金額以上的工程和特許權(quán)采購，以及商品和服務(wù)采購。在調(diào)查和實施IPI措施的過程中，歐盟在各個環(huán)節(jié)都設(shè)置了緩沖機(jī)制，為與第三國進(jìn)行談判留下了空間。這表明歐盟的*終目的并非完全限制外國企業(yè)在其市場的發(fā)展。

醫(yī)械龍頭紛紛回應(yīng)

網(wǎng)傳醫(yī)械行業(yè)多個本土化龍頭針對近期傳聞作出了回應(yīng)。他們的核心觀點引發(fā)了廣泛關(guān)注，總結(jié)如下：

首先，盡管國內(nèi)有關(guān)政府部門提出了鼓勵國產(chǎn)的政策，但這一政策并非針對特定品牌，而是指向中國生產(chǎn)的產(chǎn)品。無論是醫(yī)院招標(biāo)還是政府政策，其核心都是推動中國本土醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的發(fā)展。此外，中國相關(guān)政策也明確規(guī)定，外商投資醫(yī)療器械企業(yè)和外資企業(yè)在中國境內(nèi)生產(chǎn)的醫(yī)療器械產(chǎn)品，在政府采購中享受平等待遇。

其次，過去三十多年里，歐美知名醫(yī)療器械公司紛紛在中國設(shè)立生產(chǎn)基地，深耕多年并投入巨額資金。這些外資巨頭早已實現(xiàn)國產(chǎn)化，他們在中國的北京、上海、天津、無錫等地設(shè)立了本土化生產(chǎn)工廠，其中部分工廠甚至成為了其全球范圍內(nèi)**的研發(fā)和生產(chǎn)基地。這一事實表明，外資醫(yī)療器械企業(yè)已經(jīng)深度融入中國市場，成為推動中國醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展的重要力量。

此外，中國政府鼓勵采購在中國生產(chǎn)的醫(yī)療器械的政策主要針對政府采購領(lǐng)域，這并不違反包括WTO在內(nèi)的現(xiàn)有國際貿(mào)易體系的相關(guān)規(guī)定。實際上，這種做法與一些其他國家的做法相似，甚至更為開放。例如，美國聯(lián)邦政府醫(yī)院的采購?fù)耆豢紤]美國國產(chǎn)產(chǎn)品。相比之下，中國是前幾大經(jīng)濟(jì)體中少數(shù)沒有使用關(guān)稅等手段來限制進(jìn)口醫(yī)療器械的國家。盡管包括美國在內(nèi)的印度、俄羅斯、巴西、印尼和土耳其等諸多大國都征收醫(yī)療器械進(jìn)口關(guān)稅，但中國始終堅持開放的市場政策。

*后，根據(jù)公開市場數(shù)據(jù)，國際醫(yī)械巨頭在中國市場仍占據(jù)主導(dǎo)地位，其在中國的收入遠(yuǎn)超在歐洲的收入。這一事實恰恰證明了中國政府踐行市場化政策的成果。在開放的市場環(huán)境中，國內(nèi)外醫(yī)療器械企業(yè)共同競爭、共同發(fā)展，推動了整個行業(yè)的進(jìn)步和繁榮。

中國本土械企出口影響幾何？

目前，關(guān)于本次歐本的動作仍處于調(diào)查意向階段，其背后的主要動機(jī)可能是保護(hù)當(dāng)前國產(chǎn)化背景下的中國市場訂單。然而，具體的后續(xù)形式尚存不確定性，國內(nèi)企業(yè)可能會通過合資、設(shè)廠、OEM等方式來應(yīng)對潛在的風(fēng)險。但考慮到中歐企業(yè)在兩地市場的業(yè)務(wù)規(guī)模以及國內(nèi)各家公司目前的歐洲創(chuàng)收占比，整體來看，基本面的影響相對較小。

中國醫(yī)療器械之所以能夠引起如此廣泛的關(guān)注，也正是因為高端原研醫(yī)療器械技術(shù)的迅猛崛起。如今，已有5家中國械企躋身全球百強(qiáng)，其中邁瑞醫(yī)療更是成功闖入全球30強(qiáng)。在心血管、骨科、眼科、AI等多個細(xì)分賽道，眾多小而美的國產(chǎn)創(chuàng)新械企憑借“全球首創(chuàng)”的技術(shù)成果，贏得了市場的認(rèn)可。

回顧中國醫(yī)療器械三十年的發(fā)展歷程，從*初的代理、仿制，到如今的微創(chuàng)新、全面創(chuàng)新，國產(chǎn)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)不斷向前邁進(jìn)。在影像設(shè)備、心血管、IVD等細(xì)分賽道，國產(chǎn)器械取得了突破性的創(chuàng)新成果，市場占有率也在穩(wěn)步提升。國產(chǎn)擴(kuò)容、行業(yè)產(chǎn)能出清、市場滲透率提升以及海外市場拓展，這些正在發(fā)生的事實都預(yù)示著國產(chǎn)醫(yī)療器械企業(yè)將迎來更多的增量空間。

邁向全球**醫(yī)療器械巨頭的大航海時代已然到來，中國本土械企正迎來前所未有的發(fā)展機(jī)遇，但同時也將迎來全球市場中更為嚴(yán)峻的挑戰(zhàn)。