國家藥監(jiān)局發(fā)布三個醫(yī)療器械召回公告

來源：醫(yī)藥觀察家網(wǎng)

12月10日，國家藥監(jiān)局發(fā)布三個醫(yī)療器械召回公告，分別是深圳市威浩康醫(yī)療器械有限公司主動召回多參數(shù)監(jiān)護儀、深圳邦健生物醫(yī)療設(shè)備股份有限公司主動召回多參數(shù)監(jiān)護儀、青島紐巴依歐光學(xué)制造有限公司主動召回軟性親水接觸鏡。

深圳市威浩康醫(yī)療器械有限公司對多參數(shù)監(jiān)護儀主動召回

深圳市威浩康醫(yī)療器械有限公司報告，該公司生產(chǎn)的多參數(shù)監(jiān)護儀經(jīng)檢驗，不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。深圳市威浩康醫(yī)療器械有限公司主動召回有關(guān)產(chǎn)品，召回級別為二級。涉及產(chǎn)品的型號、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見《醫(yī)療器械召回事件報告表》。

深圳邦健生物醫(yī)療設(shè)備股份有限公司對多參數(shù)監(jiān)護儀主動召回

深圳邦健生物醫(yī)療設(shè)備股份有限公司報告，該公司生產(chǎn)的多參數(shù)監(jiān)護儀經(jīng)檢驗，不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。深圳邦健生物醫(yī)療設(shè)備股份有限公司主動召回有關(guān)產(chǎn)品，召回級別為三級。涉及產(chǎn)品的型號、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見《醫(yī)療器械召回事件報告表》。

青島紐巴依歐光學(xué)制造有限公司對軟性親水接觸鏡（生產(chǎn)批號20180720、20180719）主動召回

青島紐巴依歐光學(xué)制造有限公司報告，由于國家飛檢中抽查出檢測報告（生產(chǎn)批號20180720、20180719）中缺少無菌、保存液滲透壓檢測項目等原因，青島紐巴依歐光學(xué)制造有限公司對其生產(chǎn)的軟性親水接觸鏡（注冊號：國械注準(zhǔn)20173223123）采取主動召回措施。召回級別為三級。涉及產(chǎn)品的型號、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見《醫(yī)療器械召回事件報告表》。