國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布三個(gè)醫(yī)療器械召回公告

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來源醫(yī)藥觀察家網(wǎng)


12月10日,國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布三個(gè)醫(yī)療器械召回公告,分別是深圳市威浩康醫(yī)療器械有限公司主動(dòng)召回多參數(shù)監(jiān)護(hù)儀、深圳邦健生物醫(yī)療設(shè)備股份有限公司主動(dòng)召回多參數(shù)監(jiān)護(hù)儀、青島紐巴依歐光學(xué)制造有限公司主動(dòng)召回軟性親水接觸鏡。

深圳市威浩康醫(yī)療器械有限公司對(duì)多參數(shù)監(jiān)護(hù)儀主動(dòng)召回

深圳市威浩康醫(yī)療器械有限公司報(bào)告,該公司生產(chǎn)的多參數(shù)監(jiān)護(hù)儀經(jīng)檢驗(yàn),不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。深圳市威浩康醫(yī)療器械有限公司主動(dòng)召回有關(guān)產(chǎn)品,召回級(jí)別為二級(jí)。涉及產(chǎn)品的型號(hào)、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見《醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表》。

深圳邦健生物醫(yī)療設(shè)備股份有限公司對(duì)多參數(shù)監(jiān)護(hù)儀主動(dòng)召回

深圳邦健生物醫(yī)療設(shè)備股份有限公司報(bào)告,該公司生產(chǎn)的多參數(shù)監(jiān)護(hù)儀經(jīng)檢驗(yàn),不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。深圳邦健生物醫(yī)療設(shè)備股份有限公司主動(dòng)召回有關(guān)產(chǎn)品,召回級(jí)別為三級(jí)。涉及產(chǎn)品的型號(hào)、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見《醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表》。

青島紐巴依歐光學(xué)制造有限公司對(duì)軟性親水接觸鏡(生產(chǎn)批號(hào)20180720、20180719)主動(dòng)召回

青島紐巴依歐光學(xué)制造有限公司報(bào)告,由于國(guó)家飛檢中抽查出檢測(cè)報(bào)告(生產(chǎn)批號(hào)20180720、20180719)中缺少無菌、保存液滲透壓檢測(cè)項(xiàng)目等原因,青島紐巴依歐光學(xué)制造有限公司對(duì)其生產(chǎn)的軟性親水接觸鏡(注冊(cè)號(hào):國(guó)械注準(zhǔn)20173223123)采取主動(dòng)召回措施。召回級(jí)別為三級(jí)。涉及產(chǎn)品的型號(hào)、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見《醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表》。



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