關節(jié)國采即將期滿，接續(xù)采購有何變化？
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人工關節(jié)接續(xù)采購正式文件發(fā)布2月23日，國家組織高值醫(yī)用耗材聯(lián)合采購辦公室發(fā)布《人工關節(jié)集中帶量采購協(xié)議期滿接續(xù)采購公告（第1號）》（以下簡稱《公告》）。根據《公告》，本次集中帶量采購產品為初次置換人工全髖關節(jié)（以下簡稱髖關節(jié)）、初次置換人工全膝關節(jié)（以下簡稱膝關節(jié)），含增材制造技術（即3D打印）類產品。定制化增材制造技術產品可自愿參加。
為確保臨床使用和供應穩(wěn)定，綜合考慮醫(yī)療機構需求、企業(yè)供應意愿和供應能力等因素，將企業(yè)分單元分別競價。同一產品系統(tǒng)類別下，同時滿足如下條件的申報企業(yè)進入A競價單元，其他進入B競價單元：1.根據醫(yī)療機構需求量由多到少依次排序，取該產品系統(tǒng)類別累計需求量前85%（含）且能供應全國所有地區(qū)的企業(yè)；2.企業(yè)申報的陶瓷-聚乙烯類髖關節(jié)產品系統(tǒng)、合金-聚乙烯類髖關節(jié)產品系統(tǒng)的髖臼內襯至少有一個產品系統(tǒng)具備高交聯(lián)聚乙烯或高交聯(lián)聚乙烯（含抗氧化劑）材質。如進入A競價單元企業(yè)數(shù)量不足7家，在能供應全國所有地區(qū)且滿足上述條件2且需求量大于0的有效申報企業(yè)中，根據醫(yī)療機構需求量由多到少依序遞補至7家。如能供應全國所有地區(qū)且滿足上述條件2且需求量大于0的有效申報企業(yè)不足7家，則全部進入A競價單元。當擬遞補的企業(yè)需求量為0時不予遞補。企業(yè)以產品系統(tǒng)類別申報價格，每一個產品系統(tǒng)類別的所有產品系統(tǒng)僅允許有一個申報價。滅菌與非滅菌不作區(qū)分。按照質量、功能與價格相匹配的原則，在陶瓷-聚乙烯類髖關節(jié)產品系統(tǒng)及合金-聚乙烯類髖關節(jié)產品系統(tǒng)中，髖臼內襯材質為高交聯(lián)聚乙烯或高交聯(lián)聚乙烯（含抗氧化劑）的產品與超高分子量聚乙烯材質的產品按一定比例比價。在同一產品系統(tǒng)類別中，綜合考慮國家組織人工關節(jié)首輪集中帶量采購中選企業(yè)履約情況，對履約良好的企業(yè)考慮優(yōu)先在競價比價價格方面予以適當傾斜；對于履約不佳的企業(yè)考慮在競價比價價格等方面予以相應約束。各競價單元內企業(yè)以產品系統(tǒng)類別開展競價，通過價格競爭產生擬中選企業(yè)。1.規(guī)則一：A、B競價單元內，按有效申報企業(yè)競價比價價格由低到高排序，確定入圍企業(yè)。入圍企業(yè)的產品系統(tǒng)競價比價價格不高于*高有效申報價（具體另行公告）。*多入圍企業(yè)數(shù)量詳見下表。取得入圍資格的企業(yè)，在滿足價差控制在合理范圍等條件下（具體另行公告），獲得擬中選資格。2.規(guī)則二：針對未按規(guī)則一獲得擬中選資格的有效申報企業(yè)，采用適當方式，在保證公平競爭、保持競爭強度、去除虛高價格空間前提下，基于首輪集采中選價并適當考慮首輪集采時不同產品系統(tǒng)類別競爭強度差異，促進更多價格低于一定水平的企業(yè)中選，增強預期穩(wěn)定性，不受擬中選規(guī)則一中入圍企業(yè)數(shù)量的限制。堅持臨床需求導向，尊重醫(yī)療機構自主選擇，按照量價掛鉤原則，實行梯度帶量，引導競爭。**步，分基礎量。中選企業(yè)按照競價比價價格由低到高排名，根據排名先后梯度分配基礎量，排名靠前的中選企業(yè)帶量比例較高，排名靠后的中選企業(yè)帶量比例較低。第二步，分剩余量。中選產品系統(tǒng)未分配的意向采購量及非中選產品系統(tǒng)的意向采購量共同組成剩余量，由醫(yī)療機構按一定規(guī)則自主選擇，將剩余量分配給中選企業(yè)，對中選順位靠前的企業(yè)予以傾斜，對中選順位靠后的企業(yè)適當約束。剩余量可在同產品系統(tǒng)類別跨A、B競價單元分配。剩余量分配時，適當考慮用量較少醫(yī)療機構的特殊性。2021年，人工關節(jié)國采開標，首年意向采購量達54萬個，占全國醫(yī)療機構總需求量的90%，中選產品平均降幅82%。髖關節(jié)平均價格從3.5萬元下降至7000元左右，膝關節(jié)平均價格從3.2萬元下降至5000元左右。在此前開展的支架國采接續(xù)中，中選價格整體有所提升，也在一定程度上增強了行業(yè)信心。在上述關節(jié)接續(xù)1號文件中，*高有效申報價尚未公布，此外，擬中選規(guī)則中的“規(guī)則二”具體將如何呈現(xiàn)也還尚待揭曉。因而關節(jié)國采接續(xù)的價格走勢如何，還留有懸念。有業(yè)內人士認為，關節(jié)國采時部分企業(yè)間報價有較大差異，接續(xù)環(huán)節(jié)可能會在一定程度上“拉平”價格，此前報價太低的企業(yè)可能會有上浮，此前報價較高的企業(yè)可能會下調價格。整體來看，國內骨科市場正經歷一場艱難重塑。關節(jié)、脊柱、創(chuàng)傷和運動醫(yī)學四大領域均已實現(xiàn)集采全覆蓋。短期內骨科企業(yè)業(yè)績承壓，這一點已經在各大企業(yè)的財報中顯現(xiàn)出來。部分跨國企業(yè)選擇撤出中國市場。據西南證券整理數(shù)據，全髖關節(jié)中陶瓷-陶瓷、陶瓷對聚乙烯、合金對聚乙烯國產化率分別占到70%、63%和79%；膝關節(jié)國產化率相對低，占到40%左右。全球范圍來看，伴隨人口老齡化，骨科市場仍將穩(wěn)定發(fā)展。以人工關節(jié)為例，據QYResearch調研數(shù)據，預計2029年全球人工關節(jié)市場規(guī)模將達到272.5億美元，未來幾年年復合增長率CAGR為6.9%。
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