國(guó)家醫(yī)保局發(fā)文，耗材集采*新要求來(lái)了！

1月10日，國(guó)家醫(yī)保局辦公室發(fā)布《國(guó)家醫(yī)療保障局辦公室關(guān)于加強(qiáng)醫(yī)藥集中帶量采購(gòu)中選產(chǎn)品供應(yīng)保障工作的通知》，要求進(jìn)一步做好中選藥品和醫(yī)用耗材供應(yīng)保障工作。

通知指出，藥品、醫(yī)用耗材集中帶量采購(gòu)工作開(kāi)展以來(lái)，中選產(chǎn)品供應(yīng)總體穩(wěn)定，但受短期臨床需求波動(dòng)等影響，也出現(xiàn)個(gè)別品種臨時(shí)性供應(yīng)緊張問(wèn)題。

同時(shí)提出，要及時(shí)組織簽訂采購(gòu)協(xié)議、暢通醫(yī)療機(jī)構(gòu)反饋問(wèn)題渠道、積極協(xié)調(diào)應(yīng)對(duì)短時(shí)間激增需求、做好中選產(chǎn)品供應(yīng)情況監(jiān)測(cè)、探索建立供應(yīng)情況評(píng)價(jià)機(jī)制、加強(qiáng)供應(yīng)情況評(píng)分結(jié)果運(yùn)用等六項(xiàng)舉措，加強(qiáng)集采中選產(chǎn)品供應(yīng)保障。

據(jù)觀察，文件中進(jìn)一步明確了中選產(chǎn)品供應(yīng)保障要求，醫(yī)藥企業(yè)部分行為可能導(dǎo)致其失去集采中選資格。

通知指出，對(duì)中選后長(zhǎng)期不簽合同，導(dǎo)致醫(yī)療機(jī)構(gòu)無(wú)法開(kāi)展采購(gòu)、影響臨床使用的，應(yīng)視情節(jié)取消相關(guān)企業(yè)中選資格或按規(guī)定給予醫(yī)藥價(jià)格和招采失信評(píng)級(jí)。

各省要依托省級(jí)醫(yī)藥集中采購(gòu)平臺(tái)，健全集采中選產(chǎn)品供應(yīng)配送常態(tài)化監(jiān)測(cè)機(jī)制，通過(guò)訂單響應(yīng)時(shí)間、發(fā)貨時(shí)間、配送金額、配送數(shù)量等科學(xué)設(shè)置監(jiān)測(cè)指標(biāo)，定期評(píng)估每個(gè)中選產(chǎn)品供應(yīng)配送情況。

對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)訂單響應(yīng)不及時(shí)、配送率明顯偏低、醫(yī)療機(jī)構(gòu)反饋供應(yīng)問(wèn)題集中的產(chǎn)品要做到提前發(fā)現(xiàn)、主動(dòng)預(yù)警，并通過(guò)提醒、約談、告誡等方式督促相關(guān)企業(yè)限期整改。

對(duì)整改不及時(shí)、不到位，或因供應(yīng)問(wèn)題受到負(fù)面計(jì)分達(dá)一定水平的企業(yè)，可按規(guī)定開(kāi)展失信評(píng)級(jí)，情節(jié)嚴(yán)重的應(yīng)按集采標(biāo)書(shū)相關(guān)條款實(shí)施懲戒。

除了對(duì)供應(yīng)較差的醫(yī)藥企業(yè)予以一定的督促或懲戒外，對(duì)于供應(yīng)較好的企業(yè)也將引入激勵(lì)機(jī)制。

通知提出，鼓勵(lì)各地積極探索建立集采中選企業(yè)供應(yīng)情況評(píng)分管理機(jī)制，根據(jù)書(shū)面反饋供應(yīng)配送問(wèn)題的醫(yī)療機(jī)構(gòu)數(shù)量、發(fā)生頻率、持續(xù)時(shí)間等情形，同時(shí)結(jié)合采購(gòu)平臺(tái)統(tǒng)計(jì)的相關(guān)指標(biāo)，對(duì)相關(guān)中選企業(yè)供應(yīng)情況進(jìn)行評(píng)分，并將評(píng)分結(jié)果用于信用評(píng)價(jià)、接續(xù)采購(gòu)工作中。

加強(qiáng)供應(yīng)情況評(píng)分結(jié)果運(yùn)用。在集采協(xié)議期滿接續(xù)采購(gòu)中，要將供應(yīng)情況評(píng)分結(jié)果實(shí)質(zhì)性融入采購(gòu)規(guī)則。對(duì)上一輪集采實(shí)際供應(yīng)好、評(píng)分高的中選企業(yè)可在帶量比例、供應(yīng)地區(qū)選擇中選順位等方面予以激勵(lì)；對(duì)實(shí)際供應(yīng)較差、評(píng)分低的中選企業(yè)應(yīng)采取一定制約，直至取消其申報(bào)資格。

采用綜合評(píng)價(jià)方式開(kāi)展接續(xù)的，供應(yīng)指標(biāo)得分應(yīng)優(yōu)先采用實(shí)際供應(yīng)情況評(píng)分結(jié)果，并占供應(yīng)得分的主要部分，摒棄單純依據(jù)企業(yè)規(guī)模、產(chǎn)能等間接指標(biāo)評(píng)分的做法。上一輪集采未中選的企業(yè)，可參考該企業(yè)其他中選產(chǎn)品供應(yīng)情況予以評(píng)分。

此外，因供應(yīng)問(wèn)題采購(gòu)非中選產(chǎn)品的，在集采執(zhí)行考核時(shí)將會(huì)差異化調(diào)節(jié)。

通知指出，各級(jí)醫(yī)保部門(mén)要強(qiáng)化供需對(duì)接，建立醫(yī)療機(jī)構(gòu)與中選企業(yè)線上溝通協(xié)調(diào)機(jī)制，暢通供應(yīng)問(wèn)題反饋收集渠道。鼓勵(lì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)主動(dòng)向醫(yī)保部門(mén)書(shū)面反饋中選產(chǎn)品供應(yīng)問(wèn)題，經(jīng)核實(shí)后，該醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購(gòu)備供企業(yè)產(chǎn)品可直接視作采購(gòu)中選產(chǎn)品，并享受醫(yī)保資金結(jié)余留用政策，采購(gòu)非中選產(chǎn)品的，相應(yīng)的用量不計(jì)入集采執(zhí)行情況考核范圍。

2023年起，對(duì)于集采執(zhí)行環(huán)節(jié)的監(jiān)管力度明顯加大。從近期各地發(fā)布的相關(guān)文件來(lái)看，這種監(jiān)管力度將進(jìn)一步延續(xù)。

1月12日，四川省醫(yī)保局發(fā)布《川藥招〔2024〕9號(hào) 關(guān)于開(kāi)展人工關(guān)節(jié)類(lèi)醫(yī)用耗材整改情況“回頭看”工作醫(yī)療機(jī)構(gòu)問(wèn)題數(shù)據(jù)處理的通知》。其中指出，根據(jù)《關(guān)于開(kāi)展人工關(guān)節(jié)類(lèi)醫(yī)用耗材整改情況“回頭看”工作的通知》相關(guān)要求，國(guó)家聯(lián)采辦梳理了截至目前醫(yī)療機(jī)構(gòu)上傳數(shù)據(jù)中的問(wèn)題，請(qǐng)各單位督促醫(yī)療機(jī)構(gòu)及時(shí)修改問(wèn)題數(shù)據(jù)并重新上傳。

同日，北京市醫(yī)保局也發(fā)布了《北京市關(guān)于開(kāi)展人工關(guān)節(jié)類(lèi)醫(yī)用耗材整改情況“回頭看”工作醫(yī)療機(jī)構(gòu)問(wèn)題數(shù)據(jù)處理的通知》。

北京醫(yī)保局指出，所有醫(yī)療機(jī)構(gòu)須補(bǔ)齊2021年1月1日至2022年4月25日集采結(jié)果執(zhí)行日之前的所有數(shù)據(jù)，數(shù)據(jù)提交截止時(shí)間為2024年1月26日17時(shí)。自2024年2月起，每月10日前要完成前一個(gè)月醫(yī)療機(jī)構(gòu)人工關(guān)節(jié)類(lèi)手術(shù)數(shù)據(jù)上傳工作。

除人工關(guān)節(jié)外，冠脈支架、骨科脊柱等國(guó)采執(zhí)行情況監(jiān)測(cè)也在推進(jìn)。

1月12日，北京市醫(yī)保局還發(fā)布了《北京市關(guān)于收集冠脈支架采購(gòu)數(shù)據(jù)工作的通知》《北京市關(guān)于收集骨科脊柱類(lèi)醫(yī)用耗材采購(gòu)數(shù)據(jù)工作的通知》。

根據(jù)文件內(nèi)容，冠脈支架采購(gòu)數(shù)據(jù)收集范圍包括冠脈支架中選產(chǎn)品系統(tǒng)、非中選產(chǎn)品系統(tǒng)以及同一臺(tái)手術(shù)（同一手術(shù)編碼）使用的全部耗材產(chǎn)品信息（即C開(kāi)頭的醫(yī)用耗材國(guó)家醫(yī)保編碼產(chǎn)品信息），時(shí)間范圍為2020年1月1日至2023年12月31日。

骨科脊柱類(lèi)醫(yī)用耗材采購(gòu)數(shù)據(jù)收集范圍包括骨科脊柱類(lèi)醫(yī)用耗材中選產(chǎn)品系統(tǒng)、非中選產(chǎn)品系統(tǒng)以及同一臺(tái)手術(shù)（同一手術(shù)編碼）使用的全部耗材產(chǎn)品信息（即C開(kāi)頭的醫(yī)用耗材國(guó)家醫(yī)保編碼產(chǎn)品信息），時(shí)間范圍為2022年1月1日至2023年12月31日。

各醫(yī)療機(jī)構(gòu)匯總本單位HIS系統(tǒng)內(nèi)冠脈支架、骨科脊柱類(lèi)醫(yī)用耗材相關(guān)產(chǎn)品實(shí)際使用數(shù)據(jù)并導(dǎo)出后，填寫(xiě)《冠脈支架采購(gòu)情況明細(xì)表》《骨科脊柱類(lèi)醫(yī)用耗材采購(gòu)情況明細(xì)表》。后續(xù)各醫(yī)療機(jī)構(gòu)需每月按照要求上傳冠脈支架手術(shù)數(shù)據(jù)、骨科脊柱類(lèi)手術(shù)數(shù)據(jù)。

《明細(xì)表》中包括醫(yī)院名稱(chēng)、患者證件號(hào)、就診日期、手術(shù)日期、手術(shù)編碼、醫(yī)師名稱(chēng)、醫(yī)師證件號(hào)、規(guī)格、型號(hào)、價(jià)格、數(shù)量等填寫(xiě)內(nèi)容。

不難看出，集采精細(xì)化管理已成為明確趨勢(shì)，而執(zhí)行環(huán)節(jié)的常態(tài)化監(jiān)測(cè)，也將進(jìn)一步保障集采結(jié)果的順利落地。與此同時(shí)，中選企業(yè)也要提早梳理規(guī)劃成本、產(chǎn)能等要素，并與代理商、配送商等合作方達(dá)成共識(shí)，推進(jìn)中選產(chǎn)品供應(yīng)保障。

綜合來(lái)看，醫(yī)療器械經(jīng)銷(xiāo)商需全面理解并貫徹相關(guān)規(guī)定，積極采取措施確保業(yè)務(wù)穩(wěn)定落實(shí)，以提高企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)力。

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