2023年醫(yī)療器械行業(yè)專精特新“小巨人” 發(fā)展報(bào)告

“專精特新”，是“專業(yè)化、精細(xì)化、特色化、新穎化”的縮寫，工信部培育目標(biāo)“專精特新”小巨人企業(yè)，必須符合《工業(yè)“四基”發(fā)展目錄》所列的十大重點(diǎn)產(chǎn)業(yè)領(lǐng)域：新一代信息技術(shù)、高檔數(shù)控機(jī)床和機(jī)器人、航空航天裝備、海洋工程裝備及高技術(shù)船舶、先進(jìn)軌道交通裝備、節(jié)能與新能源汽車、電力裝備、新材料、生物醫(yī)藥及高性能醫(yī)療器械、農(nóng)業(yè)機(jī)械裝備，企業(yè)滿足“專業(yè)化、精細(xì)化、特色化、新穎化”任意一項(xiàng)，即可申報(bào)專精特新，具體指標(biāo)要求見下表：

表1 申請專精特新“小巨人”企業(yè)的指標(biāo)要求

資料來源：工信部官網(wǎng)

整體概況

截至2023年，我國共有397家以醫(yī)療器械為主營的專精特新“小巨人”企業(yè)，自2019年工信部開展**批專精特新“小巨人”企業(yè)認(rèn)定后，我國醫(yī)療器械專精特新“小巨人”企業(yè)數(shù)量保持穩(wěn)定增長，2023年共有115家醫(yī)療器械企業(yè)成功認(rèn)定專精特新“小巨人”，創(chuàng)歷史新高。

圖1 2019-2023年醫(yī)療器械專精特新“小巨人”企業(yè)認(rèn)定數(shù)量情況

資料來源：工信部 醫(yī)裝數(shù)勝整理

截至2023年11月，我國醫(yī)療器械專精特新“小巨人”企業(yè)數(shù)量占醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)總數(shù)量的1.09%。

圖2 2020-2023年醫(yī)療器械專精特新“小巨人”企業(yè)數(shù)量及占醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)比例情況

資料來源：工信部 醫(yī)裝數(shù)勝整理

領(lǐng)域分布

截至2023年，我國醫(yī)療器械專精特新“小巨人”企業(yè)主要集中在醫(yī)療設(shè)備、體外診斷、醫(yī)用耗材三大領(lǐng)域，分別占總量的34.26%、31.99%、28.97%；醫(yī)用軟件企業(yè)數(shù)量占比相對較低，但近年來發(fā)展速度*快，2020年僅有一家醫(yī)用軟件專精特新“小巨人”企業(yè)，截至2023年已增長至19家。

圖3 截至2023年醫(yī)療器械專精特新“小巨人”企業(yè)在各領(lǐng)域的分布情況

資料來源：工信部 醫(yī)裝數(shù)勝整理

圖4 2020-2023年醫(yī)療器械專精特新“小巨人”企業(yè)在各領(lǐng)域的分布變化（增量）

資料來源：工信部 醫(yī)裝數(shù)勝整理

從細(xì)分領(lǐng)域來看，截至2023年我國醫(yī)療器械專精特新“小巨人”企業(yè)主要分布在高值耗材（骨科植入耗材、心血管植介入耗材、口腔科耗材等）、治療器械領(lǐng)域（微創(chuàng)手術(shù)器械、手術(shù)機(jī)器人、生命支持設(shè)備等）、診斷器械（內(nèi)窺鏡、CT、MRI、超聲診斷設(shè)備等）、低值耗材（醫(yī)用敷料、注射穿刺類材料、基礎(chǔ)衛(wèi)生材料等）等細(xì)分領(lǐng)域，近年來隨著我國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的快速發(fā)展，診療相關(guān)的醫(yī)療器械企業(yè)成長迅速，2023年有22家診斷器械、20家高值耗材和15家治療器械企業(yè)入圍專精特新“小巨人”，同時(shí)隨著基層醫(yī)療的建設(shè)完善，醫(yī)用供氣排氣等醫(yī)院配套需求的規(guī)模持續(xù)增加促進(jìn)了相關(guān)行業(yè)的發(fā)展，2023年有三家醫(yī)用供氣排氣相關(guān)設(shè)備的企業(yè)入圍專精特新“小巨人”企業(yè)。

圖5 截至2023年醫(yī)療器械專精特新“小巨人”企業(yè)在各細(xì)分領(lǐng)域的分布情況

資料來源：工信部 醫(yī)裝數(shù)勝整理

圖6 2020-2023年醫(yī)療器械專精特新“小巨人”企業(yè)在各細(xì)分領(lǐng)域的分布變化（增量）（不含體外診斷和醫(yī)用軟件）

資料來源：工信部 醫(yī)裝數(shù)勝整理

地域分布

截至2023年，醫(yī)療器械專精特新“小巨人”企業(yè)共覆蓋全國24個省、直轄市和自治區(qū)，其中廣東省以72家企業(yè)****，北京市54家企業(yè)排名第二，浙江省和江蘇省以46家企業(yè)并列第三。

圖7 截至2023年全國各省、直轄市和自治區(qū)專精特新“小巨人”企業(yè)分布情況

資料來源：工信部 醫(yī)裝數(shù)勝整理

從各省份醫(yī)療器械專精特新“小巨人”企業(yè)細(xì)分領(lǐng)域分布來看，廣東省體外診斷和診斷器械、北京市高值耗材、浙江省治療器械和江蘇省低值耗材的企業(yè)數(shù)量分別居全國各細(xì)分領(lǐng)域首位。

表2 截至2023年全國各省、直轄市和自治區(qū)醫(yī)療器械專精特新“小巨人”企業(yè)的細(xì)分領(lǐng)域分布情況

資料來源：工信部 醫(yī)裝數(shù)勝整理

資本關(guān)注

2023年醫(yī)療器械行業(yè)乃至全國均出現(xiàn)了融資數(shù)量和金額下降的情況，從具體融資輪次結(jié)構(gòu)來看，B輪及以上輪次的融資下降尤為明顯，大多數(shù)企業(yè)難以獲得持續(xù)穩(wěn)定的現(xiàn)金流。

圖8 2022-2023年我國醫(yī)療器械企業(yè)融資輪次變化趨勢

資料來源：醫(yī)裝數(shù)勝根據(jù)公開資料整理

在融資金額億元以下和億元及以上的融資輪次結(jié)構(gòu)中，具有“專精特新”資質(zhì)的企業(yè)獲得高輪次融資的比例明顯高于無專精特新資質(zhì)的企業(yè)。其中億元及以上的融資中，專精特新“小巨人”企業(yè)的B輪及以上融資輪次占比高達(dá)82.6%，盡管我國目前投融資市場熱度下降明顯，但專精特新“小巨人”企業(yè)仍倍受資本青睞，擁有較為穩(wěn)定的資金支持，這不僅對企業(yè)的研發(fā)生產(chǎn)提供了保障，更有利于我國醫(yī)療器械行業(yè)保持高質(zhì)量穩(wěn)定發(fā)展。

圖9 2022-2023年我國各類醫(yī)療器械企業(yè)融資輪次結(jié)構(gòu)（融資金額億元以下）

資料來源：醫(yī)裝數(shù)勝根據(jù)公開資料整理

圖10 2022-2023年我國各類醫(yī)療器械企業(yè)融資輪次結(jié)構(gòu)（融資金額億元及以上）

資料來源：醫(yī)裝數(shù)勝根據(jù)公開資料整理

此外，我國對專精特新“小巨人”企業(yè)的上市給予了充足的政策扶持，為有上市或掛牌意向的企業(yè)提供全流程、全周期咨詢服務(wù)，2020至2023年，我國新增上市企業(yè)中專精特新“小巨人”企業(yè)數(shù)量占比不斷攀升，其中2023年共有4家醫(yī)療器械專精特新“小巨人”企業(yè)上市，占當(dāng)年醫(yī)療器械行業(yè)上市公司總數(shù)量的三分之二。

圖11 2020-2023年我國歷年醫(yī)療器械上市公司中專精特新“小巨人”企業(yè)數(shù)量及占比情況

資料來源：醫(yī)裝數(shù)勝根據(jù)公開資料整理