三類耗材帶量采購正式啟動(dòng)，大批耗材再迎降價(jià)

采購主體

由九江市**人民醫(yī)院牽頭江西省全省各設(shè)區(qū)市公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)（含駐贛軍隊(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)）和自愿參加的醫(yī)保定點(diǎn)社會(huì)辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)組成采購聯(lián)盟。

采購品種

本次集中帶量采購品種為血糖試紙、胰島素筆式注射器、胰島素筆用針頭3個(gè)品種低值醫(yī)用耗材，詳情如下：

注：血糖試紙用于醫(yī)院定量檢測(cè)人體毛細(xì)血管全血中的葡萄糖濃度，符合國際標(biāo)準(zhǔn)GB/T 19634-2021或ISO15197-2013，紅細(xì)胞壓積范圍至少達(dá)到30%—60%。按試紙1:1比例配備安全采血器；根據(jù)醫(yī)院規(guī)模及診療量提供相應(yīng)數(shù)量的血糖儀（不少于醫(yī)院原先配備比例）；配合醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行定期質(zhì)控管理。

采購周期

本次帶量采購周期為24個(gè)月，延長(zhǎng)采購期限原則上為12個(gè)月，在采購周期結(jié)束前另行公告。

各二級(jí)目錄設(shè)置*高有效申報(bào)價(jià)

企業(yè)以*小競(jìng)價(jià)單位（片/支/個(gè)等）進(jìn)行報(bào)價(jià)，四舍五入保留至小數(shù)點(diǎn)后2位，同一競(jìng)價(jià)分組僅允許申報(bào)一個(gè)價(jià)格。

企業(yè)申報(bào)價(jià)不得高于*高有效申報(bào)價(jià)，高于*高有效申報(bào)價(jià)的視為無效申報(bào)。

企業(yè)申報(bào)價(jià)須不高于該企業(yè)該產(chǎn)品在江西省內(nèi)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購*低價(jià)，以及在全國各級(jí)醫(yī)藥采購平臺(tái)上的*低掛網(wǎng)（中標(biāo)）價(jià)格和全國各級(jí)集中帶量采購（含聯(lián)盟）*低中選價(jià)格（含已產(chǎn)生中選結(jié)果未落地執(zhí)行的價(jià)格）之間的低值。

企業(yè)需承諾申報(bào)價(jià)格不低于本企業(yè)該產(chǎn)品成本價(jià)與伴隨服務(wù)成本價(jià)之和。

分組競(jìng)價(jià)+非競(jìng)價(jià)議價(jià)談判，采購周期內(nèi)聯(lián)動(dòng)全國*低價(jià)

競(jìng)價(jià)分組（適用于血糖試紙、胰島素筆用針頭）

符合本次采購申報(bào)要求的企業(yè)，在每個(gè)二級(jí)目錄內(nèi)根據(jù)江西省各設(shè)區(qū)市公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)報(bào)送的采購需求量，分為A、B兩組。

①A組：按醫(yī)療機(jī)構(gòu)報(bào)送的采購需求量由高到低排序，取該產(chǎn)品二級(jí)目錄累計(jì)采購需求量前80%（含）所涵蓋的企業(yè)進(jìn)入A組，如進(jìn)入A組的企業(yè)不足3家，按醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購需求量由高到低依序遞補(bǔ)，直至A組企業(yè)達(dá)到3家。

②B組：除A組企業(yè)外，其余企業(yè)為B組。

③同品種二級(jí)目錄不足3家企業(yè)的，A、B組進(jìn)行合并，不再區(qū)分。

企業(yè)排名（適用于血糖試紙、胰島素筆用針頭）

同一競(jìng)價(jià)分組內(nèi)，根據(jù)企業(yè)的有效申報(bào)價(jià)由低到高的順序進(jìn)行排名，申報(bào)價(jià)格*低的為**名，次低的為第二名，以此類推。

當(dāng)出現(xiàn)申報(bào)價(jià)相同的情況時(shí)，按照以下規(guī)則依次確定排名：

①未被江西省依據(jù)醫(yī)藥價(jià)格和招采信用評(píng)價(jià)制度評(píng)定為“中等”及以上失信等級(jí)的企業(yè)依次優(yōu)先。

②同一競(jìng)價(jià)分組內(nèi)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購需求量大的企業(yè)優(yōu)先。

③仍無法做出區(qū)分的，兩者排名相同。

擬中選規(guī)則（適用于血糖試紙、胰島素筆用針頭）

同一競(jìng)價(jià)分組內(nèi)，有效申報(bào)企業(yè)數(shù)3家及以上的，根據(jù)企業(yè)有效申報(bào)價(jià)由低到高排序，確定入圍企業(yè)。

規(guī)則一：A組入圍率70%，B組入圍率50%，不區(qū)分A、B組情況入圍率50%，擬中選企業(yè)數(shù)依據(jù)各競(jìng)價(jià)分組內(nèi)符合申報(bào)要求的企業(yè)數(shù)量確定，四舍五入保留整數(shù)。

入圍企業(yè)的產(chǎn)品符合以下條件之一的，獲得擬中選資格：

①申報(bào)價(jià)格≤同一競(jìng)價(jià)單元*低產(chǎn)品申報(bào)價(jià)格的1.8倍。

②申報(bào)價(jià)格＞同一競(jìng)價(jià)單元*低產(chǎn)品申報(bào)價(jià)格的1.8倍，但申報(bào)價(jià)格≤同二級(jí)目錄*高有效申報(bào)價(jià)的0.5倍（血糖試紙為同二級(jí)目錄*高有效申報(bào)價(jià)的0.7倍）。

規(guī)則二：按“擬中選規(guī)則一”未獲得擬中選資格的A組或不區(qū)分A、B組的企業(yè)，同二級(jí)目錄內(nèi)，申報(bào)價(jià)格≤*高有效申報(bào)價(jià)的0.4倍（血糖試紙為*高有效申報(bào)價(jià)的0.5倍），則相應(yīng)申報(bào)企業(yè)獲得擬中選資格，不受“擬中選規(guī)則一”限制，其擬中選排名位列按“擬中選規(guī)則一”中選企業(yè)之后。

議價(jià)談判確定

血糖試紙、胰島素筆用針頭：同一競(jìng)價(jià)單元內(nèi)符合申報(bào)資格的實(shí)際有效申報(bào)企業(yè)數(shù)為2家及以下的，采取議價(jià)談判的方式。企業(yè)降幅不低于同一級(jí)目錄內(nèi)擬中選產(chǎn)品平均降幅的，確定為擬中選企業(yè)；低于平均降幅的，由專家組參考平均降幅進(jìn)行談判議價(jià)。

胰島素筆式注射器：采取由專家組進(jìn)行非競(jìng)價(jià)議價(jià)談判的方式。

本規(guī)則未涉及事項(xiàng)，由專家組議定。

各二級(jí)目錄擬中選企業(yè)產(chǎn)生后，擬中選產(chǎn)品價(jià)格根據(jù)擬中選企業(yè)申報(bào)價(jià)格確定。同一注冊(cè)證下未申報(bào)的規(guī)格型號(hào)，以相同中選價(jià)格供應(yīng)。

采購周期內(nèi)，當(dāng)全國其他省（自治區(qū)、直轄市）出現(xiàn)更低的帶量采購中選價(jià)時(shí)，企業(yè)應(yīng)在1個(gè)月內(nèi)主動(dòng)申報(bào)，全聯(lián)盟聯(lián)動(dòng)調(diào)價(jià)。

協(xié)議采購量分配（適用于血糖試紙、胰島素筆用針頭）

集中采購結(jié)果執(zhí)行周期內(nèi)，根據(jù)各醫(yī)療機(jī)構(gòu)填報(bào)的采購需求量，將中選產(chǎn)品協(xié)議采購量分配給對(duì)應(yīng)中選企業(yè)。

①競(jìng)價(jià)單元內(nèi)按中選排名順序及中選規(guī)則，梯度分配醫(yī)療機(jī)構(gòu)的協(xié)議采購量，如出現(xiàn)小數(shù)則向上取整至個(gè)位。

②醫(yī)療機(jī)構(gòu)報(bào)量但未中選產(chǎn)品采購需求量的90%以及中選產(chǎn)品的待分配量共同組成剩余量，由醫(yī)療機(jī)構(gòu)自主選擇分配給中選產(chǎn)品。

非中選產(chǎn)品

在采購范圍內(nèi)但未申報(bào)參加本次帶量采購的產(chǎn)品、申報(bào)但未中選的產(chǎn)品，視為非中選產(chǎn)品，按照江西省醫(yī)藥采購服務(wù)平臺(tái)有關(guān)要求掛網(wǎng)采購。采購周期內(nèi)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購非中選產(chǎn)品的采購量，原則上不得超過同產(chǎn)品采購總量的20%。

時(shí)間安排

①模擬報(bào)價(jià)時(shí)間

2023年12月27日（星期三）上午8：30-9：30

②模擬解密時(shí)間

2023年12月27日（星期三）上午9：40-10：30

③正式報(bào)價(jià)時(shí)間

2024年1月9日（星期二）上午8：30-9：30

④正式解密時(shí)間

2024年1月9日（星期二）上午9：40-10：30

醫(yī)療聯(lián)盟集采興起，覆蓋高、低值耗材

隨著醫(yī)改深入，由醫(yī)院牽頭開展的集采已經(jīng)屢見不鮮。

3月，河南省的鄭州大學(xué)**附屬醫(yī)院、河南省人民醫(yī)院牽頭成立河南省公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)用耗材采購聯(lián)盟，開展神經(jīng)介入和外周介入類耗材采購。

6月，北京6家頂尖大三甲醫(yī)院組成醫(yī)療機(jī)構(gòu)DRG聯(lián)動(dòng)采購集團(tuán)，圍繞運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)類、神經(jīng)介入類、電生理類醫(yī)用耗材開展聯(lián)動(dòng)采購。

12月，廣東7家大型三甲醫(yī)院組成聯(lián)盟，針對(duì)經(jīng)導(dǎo)管人工主動(dòng)脈瓣膜置換系統(tǒng)、可充電植入式腦深部電刺激、血流導(dǎo)向密網(wǎng)支架開展聯(lián)合采購。

上述醫(yī)院聯(lián)盟的采購品種為昂貴相對(duì)的高值耗材，而本次九江市**人民醫(yī)院牽頭的醫(yī)院聯(lián)盟則主要聚集低值耗材。

相比于高值耗材，低值耗材單價(jià)較低，但各地每年的消耗量和采購量巨大。根據(jù)《中國醫(yī)療器械藍(lán)皮書（2021年版）》，2016—2020年中國低值醫(yī)用耗材市場(chǎng)規(guī)模由448億元增長(zhǎng)至970億元，年均復(fù)合增速在20%左右。預(yù)計(jì)到2025年國內(nèi)低值醫(yī)用耗材市場(chǎng)規(guī)模將達(dá)到2200億元。

作為直接使用者，醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)于采購量和產(chǎn)品價(jià)格的敏感度相對(duì)較高。針對(duì)合適的品類，由醫(yī)療機(jī)構(gòu)組成聯(lián)盟開展集采能夠在省際聯(lián)盟、省級(jí)集采之外進(jìn)行有效補(bǔ)充，推動(dòng)耗材招采積極發(fā)展。

合壹匯醫(yī)療觀點(diǎn)

與意見稿相比，本次中選規(guī)則有所變動(dòng)，具體如下：①血糖試紙的競(jìng)價(jià)中選門檻降低，由報(bào)價(jià)≤*高有效申報(bào)價(jià)的0.5倍變?yōu)?.7倍；②除血糖試紙外的品種復(fù)活中選門檻提高，要求報(bào)價(jià)≤*高有效申報(bào)價(jià)0.4倍；③刪除價(jià)格糾偏規(guī)則。

在當(dāng)前市場(chǎng)環(huán)境中，醫(yī)療器械企業(yè)或許將面臨更高的競(jìng)爭(zhēng)壓力和市場(chǎng)挑戰(zhàn)，但同時(shí)也將迎來更多的發(fā)展機(jī)遇。通過更深入地理解醫(yī)療機(jī)構(gòu)需求，不斷提升產(chǎn)品質(zhì)量和服務(wù)水平，醫(yī)療器械經(jīng)銷商有望在這一變革中脫穎而出，實(shí)現(xiàn)共贏局面。