注！11月這些醫(yī)械標(biāo)準(zhǔn)將實(shí)施……

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來源：易倍極醫(yī)學(xué)

醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)是醫(yī)療器械研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用以及監(jiān)督管理共同遵循的技術(shù)規(guī)范，是規(guī)范醫(yī)療器械監(jiān)管和促進(jìn)產(chǎn)業(yè)發(fā)展的重要技術(shù)支撐。

近年來，國家藥監(jiān)局每年組織制修訂100項(xiàng)左右醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)，對重大基礎(chǔ)性標(biāo)準(zhǔn)、通用性標(biāo)準(zhǔn)、高風(fēng)險(xiǎn)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、戰(zhàn)略新興產(chǎn)業(yè)相關(guān)領(lǐng)域標(biāo)準(zhǔn)優(yōu)先立項(xiàng)。

截止目前，現(xiàn)行有效醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)共1962項(xiàng)，其中國家標(biāo)準(zhǔn)261項(xiàng)（強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)94項(xiàng)，推薦性標(biāo)準(zhǔn)167項(xiàng)），行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)1701項(xiàng)（強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)180項(xiàng)，推薦性標(biāo)準(zhǔn)1521項(xiàng)）。

今天給大家例出一些11月即將實(shí)施的醫(yī)械標(biāo)準(zhǔn)，如圖示：