覆蓋28?。〕笠?guī)模聯(lián)盟集采來襲

來源 :   賽柏藍(lán)器械

骨科創(chuàng)傷類再迎超大規(guī)模集采。

01需求總量超140萬，新一輪超大聯(lián)盟集采啟動(dòng)

9月18日，京津冀醫(yī)藥聯(lián)合采購(gòu)平臺(tái)發(fā)布《省際聯(lián)盟骨科創(chuàng)傷類醫(yī)用耗材集中帶量采購(gòu)公告》，公布了《省際聯(lián)盟骨科創(chuàng)傷類醫(yī)用耗材集中帶量采購(gòu)文件》。

骨科創(chuàng)傷類醫(yī)用耗材省際聯(lián)盟成員包括：天津、河北、山西、內(nèi)蒙古、遼寧、吉林、黑龍江、安徽、福建、江西、山東、河南、湖北、湖南、廣東、廣西、海南、重慶、四川、貴州、云南、西藏、陜西、甘肅、青海、寧夏、新疆等?。ㄗ灾螀^(qū)、直轄市）和新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)。

根據(jù)采購(gòu)文件，本次集中帶量采購(gòu)產(chǎn)品為接骨板及配套螺釘?shù)取⑺鑳?nèi)釘及配件、單獨(dú)使用的普通接骨螺釘和單獨(dú)使用的中空（空心）螺釘（非鎖定）等骨科創(chuàng)傷類醫(yī)用耗材。

普通接骨板系統(tǒng)主要部件包括接骨板和接骨螺釘；鎖定加壓接骨板系統(tǒng)（含萬向）主要部件包括接骨板、接骨螺釘、鎖定螺釘、填塞釘?shù)?；髓?nèi)釘系統(tǒng)主要部件包括髓內(nèi)釘、拉力釘、交鎖釘（橫鎖螺釘）、尾帽/封帽等。

企業(yè)組建系統(tǒng)須支持完成常規(guī)骨科創(chuàng)傷類手術(shù)。共分為普通接骨板系統(tǒng)、鎖定加壓接骨板系統(tǒng)（含萬向）和髓內(nèi)釘系統(tǒng)三個(gè)采購(gòu)包。具體目錄如下：

首年采購(gòu)量按參加本次集中采購(gòu)的每一家醫(yī)療機(jī)構(gòu)報(bào)送的采購(gòu)需求量累加得出，首年采購(gòu)需求總量為1411018個(gè)。

根據(jù)采購(gòu)文件，本次省際聯(lián)盟骨科創(chuàng)傷類集中帶量采購(gòu)周期為2年，以聯(lián)盟各地區(qū)中選結(jié)果執(zhí)行日起計(jì)算。

在采購(gòu)周期內(nèi)，每年簽訂采購(gòu)協(xié)議。續(xù)簽采購(gòu)協(xié)議時(shí)，由醫(yī)療機(jī)構(gòu)參考上年度臨床實(shí)際使用情況、企業(yè)供應(yīng)情況等因素，以上一年度采購(gòu)量為基礎(chǔ)，在京津冀醫(yī)藥聯(lián)合采購(gòu)平臺(tái)內(nèi)調(diào)整需求量。原則上各醫(yī)療機(jī)構(gòu)的總需求量不得低于上年實(shí)際采購(gòu)量的95%，對(duì)同一中選企業(yè)填報(bào)的需求量不低于該中選企業(yè)上年協(xié)議采購(gòu)量的90%。

采購(gòu)文件指出，2023年9月26日上午8：30開始，現(xiàn)場(chǎng)接受企業(yè)遞交申報(bào)材料。9月26日上午10：00，現(xiàn)場(chǎng)公開申報(bào)信息。

02不高于*高限價(jià)即可擬中選

同一采購(gòu)包下，有代表品產(chǎn)品系統(tǒng)的申報(bào)企業(yè)根據(jù)醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購(gòu)需求和企業(yè)供應(yīng)能力兩個(gè)條件，形成A、B兩組，各為一個(gè)競(jìng)價(jià)單元分別競(jìng)價(jià)。無代表品產(chǎn)品系統(tǒng)的申報(bào)企業(yè)全部進(jìn)入C組。

A、B競(jìng)價(jià)單元擬中選規(guī)則

規(guī)則一：A、B競(jìng)價(jià)單元內(nèi)，分別按有效申報(bào)企業(yè)競(jìng)價(jià)比價(jià)價(jià)格由低到高排序，確定入圍企業(yè)。入圍企業(yè)的競(jìng)價(jià)采購(gòu)包競(jìng)價(jià)比價(jià)價(jià)格不高于相應(yīng)*高有效申報(bào)價(jià)。

*高申報(bào)價(jià)：

申報(bào)價(jià)格不高于*高有效申報(bào)價(jià)的產(chǎn)品確定為擬中選產(chǎn)品。同一競(jìng)價(jià)單元內(nèi)，若醫(yī)療器械注冊(cè)人(代理人)間或申報(bào)企業(yè)間存在關(guān)聯(lián)關(guān)系，如按以上規(guī)則同時(shí)存在擬中選和非擬中選情況，且擬中選企業(yè)與非擬中選企業(yè)排名連續(xù)，則該擬中選企業(yè)視為非擬中選。

*多入圍企業(yè)數(shù)量

規(guī)則二：同一個(gè)采購(gòu)包內(nèi)，未按規(guī)則一獲得擬中選資格的A競(jìng)價(jià)單元有效申報(bào)企業(yè)，若競(jìng)價(jià)比價(jià)價(jià)格不高于B競(jìng)價(jià)單元*高擬中選競(jìng)價(jià)比價(jià)價(jià)格，則該企業(yè)獲得擬中選資格，不受規(guī)則一的限制。

規(guī)則三：同一個(gè)采購(gòu)包內(nèi)，未按規(guī)則一和規(guī)則二獲得擬中選資格的有效申報(bào)企業(yè)，若競(jìng)價(jià)比價(jià)價(jià)格≤本采購(gòu)包*高有效申報(bào)價(jià)的，則該企業(yè)獲得擬中選資格，不受規(guī)則一的限制。

C競(jìng)價(jià)單元擬中選規(guī)則

C競(jìng)價(jià)單元的有效申報(bào)企業(yè)的申報(bào)產(chǎn)品系統(tǒng)，按照*高有效申報(bào)價(jià)比值推算出代表品競(jìng)價(jià)比價(jià)價(jià)格不超過A和B競(jìng)價(jià)單元相應(yīng)主要部件組合的平均擬中選競(jìng)價(jià)比價(jià)價(jià)格，獲得擬中選資格。

C競(jìng)價(jià)單元產(chǎn)品系統(tǒng)獲得擬中選資格后，擬中選資格不再因A、B競(jìng)價(jià)單元中選情況變化而調(diào)整。

價(jià)格方面，各采購(gòu)包擬中選企業(yè)產(chǎn)生后，擬中選企業(yè)代表品申報(bào)價(jià)格即為代表品擬中選價(jià)格。根據(jù)各采購(gòu)包代表品的*高有效申報(bào)價(jià)和代表品擬中選價(jià)格，計(jì)算擬中選企業(yè)在該采購(gòu)包內(nèi)其余申報(bào)產(chǎn)品系統(tǒng)的擬中選價(jià)格(價(jià)格保留至整數(shù))。

具體公式：其他二級(jí)目錄擬中選價(jià)格=代表品擬中選價(jià)格÷代表品二級(jí)目錄*高有效申報(bào)價(jià)×其他二級(jí)目錄*高有效申報(bào)價(jià)。

鈦合金、純鈦、不銹鋼材質(zhì)產(chǎn)品擬中選價(jià)格的比價(jià)關(guān)系按1:1:0.8確定，同一個(gè)二級(jí)目錄內(nèi)不銹鋼材質(zhì)產(chǎn)品擬中選價(jià)格=鈦合金/純鈦材質(zhì)產(chǎn)品擬中選價(jià)格×0.8。

臨床需單獨(dú)使用的普通接骨螺釘擬中選價(jià)格，根據(jù)其*高有效申報(bào)價(jià)和擬中選企業(yè)普通接骨板代表品平均降幅計(jì)算確定。臨床需單獨(dú)使用的中空(空心)螺釘(非鎖定)擬中選價(jià)格，根據(jù)其*高有效申報(bào)價(jià)和擬中選企業(yè)接骨板代表品平均降幅計(jì)算確定。

03協(xié)議采購(gòu)量分配比例公布

各醫(yī)療機(jī)構(gòu)在京津冀醫(yī)藥聯(lián)合采購(gòu)平臺(tái)確定各中選產(chǎn)品系統(tǒng)的協(xié)議采購(gòu)量，結(jié)果匯總后在平臺(tái)內(nèi)發(fā)布。分兩步確定每一家醫(yī)療機(jī)構(gòu)每一個(gè)中選產(chǎn)品系統(tǒng)的協(xié)議采購(gòu)量。

**步：競(jìng)價(jià)單元內(nèi)按中選排名順序及中選依據(jù)，梯度分配醫(yī)療機(jī)構(gòu)協(xié)議采購(gòu)量，如出現(xiàn)非整數(shù)則向上取整至個(gè)位。

第二步：醫(yī)療機(jī)構(gòu)報(bào)量但未中選產(chǎn)品系統(tǒng)采購(gòu)需求量的90%（如出現(xiàn)非整數(shù)則向上取整至個(gè)位）、未投標(biāo)產(chǎn)品系統(tǒng)采購(gòu)需求量的90%（如出現(xiàn)非整數(shù)則向上取整至個(gè)位）以及中選產(chǎn)品系統(tǒng)的待分配量（如出現(xiàn)非整數(shù)則向下取整至個(gè)位）共同組成剩余量，由醫(yī)療機(jī)構(gòu)自主選擇分配給中選產(chǎn)品系統(tǒng)。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)分配A、B競(jìng)價(jià)單元產(chǎn)品系統(tǒng)剩余量時(shí)，可跨競(jìng)價(jià)單元分配，可選擇該采購(gòu)包A、B競(jìng)價(jià)單元中選企業(yè)按競(jìng)價(jià)比價(jià)價(jià)格由低到高排序的前40%（如出現(xiàn)非整數(shù)則向上取整）的中選產(chǎn)品系統(tǒng)（包含按規(guī)則二和規(guī)則三中選的企業(yè)），也可選擇醫(yī)療機(jī)構(gòu)填報(bào)過采購(gòu)需求量的中選產(chǎn)品系統(tǒng)（按規(guī)則二和規(guī)則三中選的企業(yè)除外）。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)分配C競(jìng)價(jià)單元產(chǎn)品系統(tǒng)剩余量時(shí)，可選擇醫(yī)療機(jī)構(gòu)填報(bào)過采購(gòu)需求量的C競(jìng)價(jià)單元中選產(chǎn)品系統(tǒng)，也可選擇該采購(gòu)包A、B競(jìng)價(jià)單元中選企業(yè)按競(jìng)價(jià)比價(jià)價(jià)格由低到高排序的前40%的中選產(chǎn)品系統(tǒng) (包含按規(guī)則二和規(guī)則三中選的企業(yè))。

采購(gòu)文件指出，中選企業(yè)被某一省份依據(jù)醫(yī)藥價(jià)格和招采信用評(píng)價(jià)制度評(píng)定為“嚴(yán)重”或“特別嚴(yán)重”失信等級(jí)的，該省份有權(quán)拒絕該中選企業(yè)。

04降價(jià)潮中蘊(yùn)藏放量機(jī)遇

本次采購(gòu)文件由京津冀“3+N”聯(lián)盟與河南12省聯(lián)盟聯(lián)合發(fā)布，*終中選結(jié)果將覆蓋全國(guó)27省，其范圍堪稱一場(chǎng)小型國(guó)采，預(yù)計(jì)將對(duì)市場(chǎng)產(chǎn)生新一輪沖擊。

2021年9月，河南12省聯(lián)盟帶量采購(gòu)價(jià)格公布。醫(yī)療機(jī)構(gòu)共上報(bào)產(chǎn)品需求量約97萬套；101家企業(yè)報(bào)名，89家生產(chǎn)企業(yè)參與競(jìng)價(jià)，其中，國(guó)內(nèi)企業(yè)76家，外資企業(yè)13家。

*終，71家企業(yè)的20751個(gè)產(chǎn)品擬中選，平均降幅88.65%。其中，普通接骨板系統(tǒng)價(jià)格從平均4683元左右下降至606元左右，平均降幅87.05%；鎖定（萬向）加壓接骨板系統(tǒng)價(jià)格從平均9360元左右下降至987元左右，平均降幅89.45%；髓內(nèi)釘系統(tǒng)價(jià)格從平均11687元左右下降至1271元左右，平均降幅89.12%。

在河南12省聯(lián)盟骨科創(chuàng)傷集采之后，京津冀3+N聯(lián)盟通過帶量聯(lián)動(dòng)采購(gòu)，以河南聯(lián)盟集采中選價(jià)格為限價(jià)，*終拿到83.48%的平均降幅。伴隨著多輪集采殺價(jià)，骨科械企們相較前些年變得更為冷靜。雖然降價(jià)潮直接影響了毛利，但也對(duì)市場(chǎng)進(jìn)行了重新洗牌，誰能抓住機(jī)遇，誰就能實(shí)現(xiàn)迅速放量。近期，各大骨科械企紛紛發(fā)布2023半年報(bào)。威高骨科在報(bào)告中提到，公司借助集采機(jī)遇，發(fā)揮報(bào)量?jī)?yōu)勢(shì)，進(jìn)一步擴(kuò)大市場(chǎng)份額，終端手術(shù)量顯著提升，客戶覆蓋持續(xù)增加，目前客戶覆蓋已超過4500家醫(yī)院。大博醫(yī)療也是如此，其在半年報(bào)中指出，公司通過集采中標(biāo)進(jìn)一步提升骨科各細(xì)分市場(chǎng)份額。骨科關(guān)節(jié)類耗材集采落地實(shí)施后，國(guó)產(chǎn)替代進(jìn)程加速，大博的關(guān)節(jié)類產(chǎn)品抓住了機(jī)遇，獲得了104.46%的大幅增長(zhǎng)。近日，第四批國(guó)采正式文件發(fā)布，運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)正式納入了國(guó)采序列。至此，骨科耗材幾乎被集采“一網(wǎng)打盡”，也意味著骨科國(guó)采“收官戰(zhàn)”即將到來。從過往的經(jīng)歷來看，對(duì)于潛力巨大的國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械市場(chǎng)，任何變動(dòng)的背后都蘊(yùn)藏著發(fā)展機(jī)遇。起碼骨科械企們面對(duì)集采已經(jīng)不再忐忑。

作者：阿廖沙

責(zé)編：秦酒