剛剛！政府發(fā)文：醫(yī)療商業(yè)賄賂行為被重新定義！

來源：醫(yī)療器械經(jīng)銷商聯(lián)盟

11月11日，湖北省市場監(jiān)管局發(fā)布《湖北省醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)防范商業(yè)賄賂行為合規(guī)指引（試行）》（以下簡稱《指引》），重新定義了醫(yī)療領(lǐng)域商業(yè)賄賂行為。

《指引》界定了醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)商業(yè)賄賂行為，劃清了合法折扣行為與非法折扣行為的界限；明確了對違規(guī)違法行為的處理規(guī)定；還梳理了醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)應(yīng)重點排查的“風險區(qū)”。

據(jù)聯(lián)盟觀察，針對醫(yī)療領(lǐng)域商業(yè)賄賂，多省都出臺過相關(guān)治理文件或是糾風文件，但基本上都集中在打擊醫(yī)療商業(yè)賄賂本身，而非對醫(yī)療機構(gòu)的合規(guī)指引。

可以說，湖北省是在全國范圍內(nèi)率先對醫(yī)療機構(gòu)防范商業(yè)賄賂提出指導(dǎo)意見的省份，該文件也值得所有醫(yī)療系統(tǒng)從業(yè)人員認真研讀思考。

原文如下：

湖北省醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)防范商業(yè)賄賂行為合規(guī)指引（試行）

**章 適用規(guī)范

**條 為了引導(dǎo)和幫助醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)培育公平競爭的合規(guī)文化，建立健全預(yù)防商業(yè)賄賂管理制度，防范商業(yè)賄賂法律風險，促進我省醫(yī)療衛(wèi)生市場競爭有序和醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，根據(jù)《中華人民共和國反不正當競爭法》《關(guān)于禁止商業(yè)賄賂行為的暫行規(guī)定》等法律法規(guī)規(guī)章和相關(guān)規(guī)定，結(jié)合本省實際，制定本指引。

第二條 本省行政區(qū)域內(nèi)各類醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)防范商業(yè)賄賂行為，適用本指引。

第三條本指引所稱商業(yè)賄賂，是指經(jīng)營者以謀取交易機會或競爭優(yōu)勢為目的，采取財物或其他手段賄賂相關(guān)單位或個人的行為。

本指引所稱醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)商業(yè)賄賂行為，是指醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)在藥品、醫(yī)療器械(包括耗材)、設(shè)備、工程建設(shè)、科研、醫(yī)療服務(wù)、軟件等項目的采購、出租、承包以及使用過程中，為相關(guān)經(jīng)營者謀取交易機會或競爭優(yōu)勢提供支持幫助，索取或非法收受折扣、傭金、財物或其他利益等行為。

本指引所稱醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)防范商業(yè)賄賂活動行為人(以下簡稱醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)行為人)，包括但不限于醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)、醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)的科室和下屬單位、醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)的工作人員，受醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)委托辦理相關(guān)事務(wù)的單位或者個人，利用職權(quán)或者影響力影響交易的單位或者個人。

本指引所稱財物，是指現(xiàn)金和實物，包括以統(tǒng)方費、促銷費、宣傳費、贊助費、科研費、勞務(wù)費、咨詢費、傭金等名義，或者以報銷各種費用等方式，給付醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)或相關(guān)單位和人員的財物。

本指引所稱其他手段，是指提供各種名義的旅游、考察、餐飲、有償發(fā)表文章等給付財物以外的其他利益手段，或者提供給單位或個人的無償或明顯低于市場價格的各類服務(wù)等。

第四條醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)行為人在醫(yī)療衛(wèi)生經(jīng)營服務(wù)時不得收受或者索取賄賂。

支付的傭金應(yīng)當與提供的中間服務(wù)酬勞相符，不得進行利益輸送。

第五條 經(jīng)營者在交易活動中，可以以明示方式向交易相對方支付折扣，或者向中間人支付傭金，但支付的折扣或傭金必須如實入賬，接受折扣、傭金的單位(個人)也應(yīng)當按照財務(wù)會計制度規(guī)定如實入賬。

醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)行為人不得在賬外暗中收受回扣，包括附贈的現(xiàn)金、實物以及其他利益。

在賬外暗中給予對方單位或者個人回扣的，以行賄論處；對方單位或者個人在賬外暗中收受回扣的，以受賄論處。

第六條醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)行為人不得利用大處方、重復(fù)檢查、過度醫(yī)療以及用低價耗材冒充高價耗材、串換編碼、多計耗材使用量等手段變相收受賄賂。

上述人員收受商業(yè)賄賂的行為，醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)及相關(guān)單位疏于管理的，承擔管理責任。

第二章 商業(yè)賄賂法律風險

第七條因商業(yè)賄賂行為，給他人造成損害的，應(yīng)當依法承擔民事責任。

醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)中的黨員和國家工作人員涉嫌商業(yè)賄賂的，由紀檢監(jiān)察機關(guān)或任免機關(guān)、單位按照管理權(quán)限，依紀依規(guī)依法進行處理。

第八條醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)行為人妨害市場監(jiān)管部門依法履行職責，拒絕、阻礙調(diào)查的，依據(jù)《中華人民共和國反不正當競爭法》，由市場監(jiān)管部門責令改正，對個人可以處五千元以下的罰款，對單位可以處五萬元以下的罰款，并可以由公安機關(guān)依法給予治安管理處罰。

第九條實施商業(yè)賄賂構(gòu)成犯罪的，依據(jù)《中華人民共和國刑法》，追究刑事責任。

第三章 合規(guī)風險評估和制度建立

第十條醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)應(yīng)當建立防范商業(yè)賄賂制度，健全監(jiān)督保障機制，加強招標采購、實物出租、業(yè)務(wù)承包、藥品采購、醫(yī)療器械租賃使用、相關(guān)學(xué)術(shù)研討等重點環(huán)節(jié)合規(guī)管理，明晰責任邊界，規(guī)范醫(yī)務(wù)行為，開展常態(tài)化監(jiān)督檢查，發(fā)現(xiàn)問題及時糾偏。

醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)的法定代表人是防范商業(yè)賄賂**責任人，應(yīng)當將防范商業(yè)賄賂與醫(yī)療衛(wèi)生業(yè)務(wù)發(fā)展等工作同謀劃、同部署、同落實，守牢法律紅線，嚴格責任追究。

第十一條醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)應(yīng)根據(jù)本單位實際，梳理商業(yè)賄賂易發(fā)的風險源、風險領(lǐng)域、風險點、風險單位、風險崗位、風險人，組織專門力量，對相關(guān)風險實施全過程監(jiān)測評估預(yù)警、隱患排查整治。重點加強對招投標、藥品醫(yī)療器械管理使用，“帶金銷售”、“依回扣高低使用藥品和耗材”、不合理資助學(xué)術(shù)研討活動等的監(jiān)測監(jiān)管，防患于未然。將防范商業(yè)賄賂納入法治和醫(yī)德教育培訓(xùn)規(guī)劃計劃、納入入職考察和工作考核體系，從嚴管理員工，全面提升其法律素質(zhì)和職業(yè)素養(yǎng)。

第四章 法定義務(wù)及權(quán)利

第十二條醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)及其員工應(yīng)當接受并配合有關(guān)部門依法進行的監(jiān)督檢查，不得從事以下行為：

(一)拒絕、阻礙、拖延執(zhí)法人員依法進入經(jīng)營場所進行檢查;

(二)拒絕、拖延向執(zhí)法人員提供文件資料或者提供不完全的文件資料;

(三)拒絕接受執(zhí)法人員依法進行的調(diào)查和詢問；

(四)提供誤導(dǎo)性信息或者虛假材料、信息；

(五)隱匿、銷毀、轉(zhuǎn)移證據(jù)；

(六)其他拒絕、阻礙調(diào)查的行為。

第十三條醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)行為人有權(quán)利依法舉報涉嫌商業(yè)賄賂的行為，維護自身合法權(quán)益。

第十四條醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)在合規(guī)管理過程中發(fā)現(xiàn)的商業(yè)賄賂等違法行為，應(yīng)當主動向執(zhí)法機構(gòu)報告，并配合執(zhí)法機構(gòu)進行調(diào)查，及時制定和實施整改措施。

第五章 附 則

第十五條本指引僅對本省行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)防范商業(yè)賄賂合規(guī)管理作出一般性指引，不具有強制性。法律法規(guī)規(guī)章另有規(guī)定的，從其規(guī)定。

第十六條本指引以至發(fā)布之日有效的反不正當競爭、禁止商業(yè)賄賂法律法規(guī)規(guī)章和規(guī)范性文件提供合規(guī)指導(dǎo)。因相關(guān)法律法規(guī)和規(guī)范性文件修訂或者實踐變化，本指引應(yīng)隨之修正。

第十七條本省各醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)可參考本指引，建立本單位防范商業(yè)賄賂合規(guī)管理制度。

第十八條本指引由湖北省市場監(jiān)督管理局負責解釋。

商業(yè)回扣“合法化”？

過去，許多醫(yī)療機構(gòu)都出現(xiàn)過企業(yè)收入不上賬，單位搞“小金庫”，個人暗中吃拿回扣等種種腐敗現(xiàn)象。

為此，《指引》對相關(guān)法律法規(guī)做了歸納梳理，更明確細致地界定了“賬內(nèi)明示的合法商業(yè)回扣”與“商業(yè)賄賂”的區(qū)別，幫助相關(guān)從業(yè)人員明辨何為受賄行為，以作警示。

文件中明確，除了正常的商業(yè)折扣外，記入正規(guī)財務(wù)賬且有據(jù)可查的“賬內(nèi)明示”回扣，均屬法律所允。入賬的“回扣”包括折扣、向中間人支付的傭金等。

也就是說，只要是如實入賬的“回扣”，就不會被判定為違規(guī)。但如果醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)行為人在賬外暗中收受回扣，就將以受賄論處。利用過度醫(yī)療、多計耗材使用量等方式賺取費用的，也屬于變相受賄。

《指引》表示，醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)中的商業(yè)“賄賂”，既包括打著促銷費、宣傳費、贊助費、科研費、咨詢費、傭金等旗號的實物和現(xiàn)金，也包括提供旅游、餐飲、有償發(fā)表文章等其他方式。

因此，考察、旅游等一系列一直處于“灰色地帶”的賄賂行為，已然無處遁形。

黨員和國家工作人員涉嫌商業(yè)賄賂的將依法處理。損害他人的行賄者應(yīng)依法承擔民事責任；構(gòu)成犯罪的，亦將追究刑事責任。

不過，雖然“合法回扣”與“非法回扣”已經(jīng)得到了區(qū)分，但長期以來，醫(yī)療機構(gòu)與企業(yè)之間的利益關(guān)系錯綜復(fù)雜，很難一次性“清理干凈”。該文件能否對整頓醫(yī)療行業(yè)風氣起到積極作用，讓我們拭目以待！

建立預(yù)警機制

從源頭消滅商業(yè)賄賂

此外，文件還對醫(yī)療機構(gòu)的內(nèi)部管理進行了指導(dǎo)。

《指引》建議醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)應(yīng)根據(jù)本單位實際，梳理商業(yè)賄賂易發(fā)的風險源、風險領(lǐng)域、風險點、風險單位、風險崗位、風險人，組織專門力量，對相關(guān)風險實施全過程監(jiān)測評估預(yù)警、隱患排查整治。

其中，重點加強對招投標、藥品醫(yī)療器械管理使用，“帶金銷售”“依回扣高低使用藥品和耗材”、不合理資助學(xué)術(shù)研討活動等的監(jiān)測監(jiān)管。發(fā)現(xiàn)問題及時糾偏，防患于未然。

同時，《指引》還表示，醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)的法定代表人是防范商業(yè)賄賂的**責任人，并要求要將防范商業(yè)賄賂納入培訓(xùn)計劃以及工作考察，以此提升院內(nèi)工作人員的法律和職業(yè)素養(yǎng)。

一般來說，公立醫(yī)療機構(gòu)的法定代表人由院長擔任。而該文件的出臺，也將促使醫(yī)院負責人進一步做好院內(nèi)合規(guī)的監(jiān)督管理。只有這樣，才能守牢法律紅線，降低院內(nèi)工作人員的違規(guī)情況。

國家出手，重塑醫(yī)療系統(tǒng)行業(yè)新風

近年來，針對醫(yī)療機構(gòu)商業(yè)賄賂行為，上至國家下至地方，都已多次出手。

今年5月，國家衛(wèi)健委的九部委聯(lián)合印發(fā)了《關(guān)于印發(fā)2022年糾正醫(yī)藥購銷領(lǐng)域和醫(yī)療服務(wù)中不正之風工作要點的通知》。

在下發(fā)的“專項治理工作要點任務(wù)分工表”中，七大重點工作將在12月底之前完成收尾，其中包括：嚴打“紅包回扣”、“帶金銷售”等購銷領(lǐng)域違規(guī)問題，推進“醫(yī)務(wù)人員廉潔從業(yè)行動計劃”，從“標本兼治”兩個維度懲治“紅包回扣”等行風問題。

距離2022年12月31日，已不足2月，根據(jù)國家任務(wù)分工表時間安排，為了完成任務(wù)各地必然會加行動步伐。

目前，上海、北京、山西、四川等已發(fā)布通知，將在全省（市）范圍內(nèi)開展醫(yī)療衛(wèi)生領(lǐng)域商業(yè)賄賂和醫(yī)藥價格違法專項整治。安徽、河南、青海、廣西、山西等多省也已經(jīng)發(fā)布相關(guān)文件，深入推進廉潔從業(yè)專項行動，堅決肅清不正之風。

再加上此次湖北省下發(fā)的合規(guī)指引文件，可以發(fā)現(xiàn)，醫(yī)療領(lǐng)域內(nèi)的各項嚴查制度正在不斷落實，國家治理醫(yī)療領(lǐng)域腐敗問題的手段，也從嚴打違法違規(guī)行為本身，逐漸升級指導(dǎo)醫(yī)療機構(gòu)建立合規(guī)管理機制。

不難看出，國家對于重塑醫(yī)療行業(yè)內(nèi)合規(guī)環(huán)境的決定越發(fā)強烈，這也將倒逼企業(yè)在進院和推廣等環(huán)節(jié)上更加規(guī)范，從源頭上**限度減少違規(guī)行為的發(fā)生。