11個(gè)方向、240條政策，我們捋清了2019年醫(yī)療政策的邏輯

前不久醫(yī)保談判專家“靈魂砍價(jià)”的場景還歷歷在目，是我國建立醫(yī)保制度以來**規(guī)模談判中的其中一個(gè)畫面。

談判專家連番砍價(jià)加上*后4分錢的“神補(bǔ)刀”，折射出的是國家醫(yī)保局成立以來，在醫(yī)保談判和藥品集采等一系列動作上強(qiáng)大的議價(jià)能力。以此為代表的改革措施，牽一發(fā)而動全身。

機(jī)構(gòu)改革之后，國家衛(wèi)健委、國家醫(yī)保局、國家藥監(jiān)局分別側(cè)重在醫(yī)療、醫(yī)保、醫(yī)藥三方面各司其職，又相互聯(lián)動。2019年是機(jī)構(gòu)改革后履職的**個(gè)整年，三個(gè)部門大展拳腳：國家衛(wèi)健委共發(fā)布161條政策法規(guī)，國家醫(yī)保局共發(fā)布26條重磅政策文件，國家藥監(jiān)局共發(fā)布61條法規(guī)文件。

此外，國務(wù)院辦公廳、國家發(fā)改委、財(cái)政部等也發(fā)布了多條涉及醫(yī)療健康產(chǎn)業(yè)的文件。2019年，還有《疫苗管理法》和新修訂的《藥品管理法》兩部重要法律開始實(shí)施。

動脈網(wǎng)結(jié)合行業(yè)關(guān)注方向，梳理出多個(gè)政策要點(diǎn)及其關(guān)聯(lián)，制作了醫(yī)療政策全景圖，以便速覽2019年醫(yī)療政策的整體邏輯。

2019醫(yī)療政策全景圖，動脈網(wǎng)根據(jù)公開政策文件整理制圖

隨著新醫(yī)改進(jìn)入深水區(qū)，2019年三醫(yī)聯(lián)動更加緊密，重要政策及關(guān)聯(lián)是這樣：藥品集采擠掉價(jià)格水分，影響藥品生產(chǎn)、流通格局；三級公立醫(yī)院迎來“大考”，考核指標(biāo)綜合體現(xiàn)改革措施落地情況；國家版DRG啟動試點(diǎn)，既是醫(yī)保支付方式的改革，也是公立醫(yī)院績效考核的重要數(shù)據(jù)來源；國家醫(yī)保藥品目錄迎來大調(diào)整，提升保障能力的同時(shí)釋放出支持創(chuàng)新的明確信號。

值得一提的是，醫(yī)保重在基本保障的覆蓋面和保障能力，多樣化的保障需要社會資源來實(shí)現(xiàn)，2019年，商業(yè)健康險(xiǎn)也受到了多方面的鼓勵。

接下來，我們將從醫(yī)療、醫(yī)保、醫(yī)藥（含器械）、創(chuàng)新支付四個(gè)大方向，11個(gè)細(xì)分方向，共240余條政策選取重點(diǎn)進(jìn)行解讀，分析新政帶來的影響，并通過數(shù)據(jù)展示2019年各領(lǐng)域政策落實(shí)的成果。

醫(yī)療政策

醫(yī)療服務(wù)與患者、醫(yī)院醫(yī)生、藥品器械等密切關(guān)聯(lián)，是醫(yī)療體系的重要組成部分。我們將從提供醫(yī)療服務(wù)的三個(gè)主體來看2019年的政策規(guī)律，即公立醫(yī)院、社會辦醫(yī)、互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院，國家衛(wèi)健委在其中起主導(dǎo)作用。

公立醫(yī)院績效考核檢驗(yàn)改革成效

2019公立醫(yī)院重要政策及主要內(nèi)容，動脈網(wǎng)制圖

2019年公立醫(yī)院政策主要集中在提升醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量、推進(jìn)分級診療、智慧醫(yī)院建設(shè)等方面，這些也是近年來公立醫(yī)院改革的關(guān)鍵詞。那么，這些關(guān)鍵詞的實(shí)施效果如何？2019年1月，國家啟動首次三級公立醫(yī)院考核，將這些問題貫穿起來。

考核分為三個(gè)階段，2019年完成對2018年數(shù)據(jù)的考核，9月底前醫(yī)院完成自評，11月前各省完成轄區(qū)內(nèi)三級醫(yī)院考核，12月前國家衛(wèi)健委完成監(jiān)測指標(biāo)分析。2020年起，每年1-3月均要針對上一年數(shù)據(jù)完成上述三個(gè)階段的工作。

考核針對醫(yī)療質(zhì)量、運(yùn)營效率、持續(xù)發(fā)展、滿意度評價(jià)四個(gè)維度，制定了55個(gè)具體指標(biāo)。

三級公立醫(yī)院部分考核指標(biāo)，動脈網(wǎng)制圖

我們選取了部分指標(biāo)加以說明，其中應(yīng)逐步提升或降低的指標(biāo)，尤其能夠體現(xiàn)考核目的。

例如，考核下轉(zhuǎn)患者人次數(shù)，意在推動分級診療和優(yōu)質(zhì)醫(yī)療資源下沉；國家集采藥品的使用比例逐步提高，可促進(jìn)藥費(fèi)下降，擠壓藥品流通中的灰色空間；醫(yī)療服務(wù)收入占比提高，則是在藥品零差率、藥品集采之后，對醫(yī)務(wù)人員勞務(wù)價(jià)值的重視程度需提升；手術(shù)患者并發(fā)癥發(fā)生率、費(fèi)用增幅要降低，則是要求提升醫(yī)療質(zhì)量的同時(shí)，避免過度治療。

考核結(jié)果將成為醫(yī)院發(fā)展規(guī)劃、財(cái)政投入、績效工資總量核定、醫(yī)保政策調(diào)整的重要依據(jù)，以及選拔任用公立醫(yī)院黨組織書記、院長和領(lǐng)導(dǎo)班子成員的重要參考。

隨著三級公立醫(yī)院考核全面進(jìn)行，二級公立醫(yī)院考核也即將開啟。當(dāng)考核成為常規(guī)動作，今后，公立醫(yī)院管理可更加精準(zhǔn)，改革措施的落地情況能及時(shí)跟蹤，避免政策成為空文。

社會辦醫(yī)流程簡化，門檻提高

近年來，國家持續(xù)出臺鼓勵社會辦醫(yī)的政策，伴隨著資本進(jìn)入、醫(yī)生多點(diǎn)執(zhí)業(yè)，民營醫(yī)療機(jī)構(gòu)的數(shù)量也早已超過公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)。但在此過程中，社會辦醫(yī)也面臨一些問題，例如，辦醫(yī)審批流程復(fù)雜、辦醫(yī)水平參差不齊等。

社會辦醫(yī)主要政策和重點(diǎn)內(nèi)容，動脈網(wǎng)制圖

縱觀2019年促進(jìn)社會辦醫(yī)的政策，多為多個(gè)部門聯(lián)合發(fā)布，主要是因?yàn)樯鐣k醫(yī)的審批和監(jiān)管除了衛(wèi)生健康部門之外，還涉及工商、消防等部門。

按照《關(guān)于優(yōu)化社會辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)跨部門審批工作的通知》，無論是營利性醫(yī)療機(jī)構(gòu)還是非營利性醫(yī)療機(jī)構(gòu)，均只需三個(gè)步驟。同時(shí)，對環(huán)評進(jìn)行分類管理，對環(huán)境影響小的實(shí)行備案管理；建筑面積在300平方米以下或投資30萬元以下的醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)施，不需辦理消防設(shè)計(jì)、竣工驗(yàn)收備案手續(xù)。

2019年，上海、深圳等10個(gè)城市開始試點(diǎn)診所新規(guī)和新標(biāo)準(zhǔn)。新規(guī)與新標(biāo)準(zhǔn)同樣簡化了開辦流程，將審批改為備案管理、取消面積要求、選址不做限制。新規(guī)同時(shí)也要求醫(yī)師經(jīng)注冊后在醫(yī)療機(jī)構(gòu)中執(zhí)業(yè)滿5年，具有主治醫(yī)師及以上職稱，這道門檻是對診所軟實(shí)力的要求提高。

可以看出，社會辦醫(yī)的政策趨勢與公立醫(yī)院存在相似之處，均是從規(guī)模向質(zhì)量轉(zhuǎn)變，簡化申辦流程，是為了讓真正懂醫(yī)的人更容易進(jìn)入這個(gè)行業(yè)，改變以往民營醫(yī)院急于逐利，造成過度醫(yī)療、醫(yī)療糾紛頻發(fā)的局面。這樣的政策環(huán)境中，注重提升醫(yī)療質(zhì)量、重視治療結(jié)果的醫(yī)療機(jī)構(gòu)更有競爭力，也更能提升患者對行業(yè)的信任度。

互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療政策體系基本建立

經(jīng)過多年探索，互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院在2018年終于迎來政策上的確定性，2019年進(jìn)入新一輪建設(shè)高峰期。

2019互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療重要政策及要點(diǎn)，動脈網(wǎng)制圖

2019年，互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療的醫(yī)保支付政策出臺，此后，寧夏銀川、山東分別發(fā)布了相應(yīng)的實(shí)施辦法，確定了服務(wù)價(jià)格和報(bào)銷比例。

不過，互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療的醫(yī)保報(bào)銷體現(xiàn)的是核心診療部分，而互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療是在問診基礎(chǔ)上提供多樣化的服務(wù)，因此，互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療企業(yè)很難直接通過醫(yī)保獲得較大收益，而應(yīng)該探索更多新技術(shù)、新服務(wù)，促進(jìn)醫(yī)療服務(wù)的降本增效。

2019年，各地紛紛推進(jìn)國家互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療政策的落地，出臺實(shí)施細(xì)則、建設(shè)省級互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療服務(wù)監(jiān)管平臺，使得互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院建設(shè)和監(jiān)管有保障。在政策引導(dǎo)下，不僅公立醫(yī)院大量建設(shè)互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院，多種類型的企業(yè)也參與了互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院建設(shè)，除了互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療企業(yè)、信息化企業(yè)、醫(yī)藥電商之外，藥企、器械企業(yè)、保險(xiǎn)企業(yè)等也加入大流中。

互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院對于公立醫(yī)院，是拓展服務(wù)半徑、優(yōu)化醫(yī)療資源分布的重要工具；對于企業(yè)，則是打通醫(yī)療、醫(yī)藥、保險(xiǎn)，使得相關(guān)業(yè)務(wù)合規(guī)經(jīng)營的重要連接器。

醫(yī)保政策

作為國內(nèi)醫(yī)療體系**的支付方，國家醫(yī)保局自成立以來，一舉一動都受到重點(diǎn)關(guān)注。2019年，國家醫(yī)保局主導(dǎo)了三大政策的制定和實(shí)施，包括藥品集采、醫(yī)保目錄調(diào)整和DRG試點(diǎn)。

藥品集采落地和擴(kuò)面

4+7集采于2018年底啟動，選擇北京、天津、上海、重慶和沈陽、大連、廈門、廣州、深圳、成都、西安11個(gè)城市作為試點(diǎn)，國家組織藥品帶量采購。

國務(wù)院辦公廳、國家醫(yī)保局、國家衛(wèi)健委、國家藥監(jiān)局組成國家組織藥品集中采購和使用試點(diǎn)工作小組，由國家醫(yī)保局制定試點(diǎn)方案、相關(guān)政策和監(jiān)督實(shí)施。各試點(diǎn)城市派代表組成聯(lián)合采購辦公室（以下簡稱“聯(lián)采辦”），上海市醫(yī)藥集中招標(biāo)采購事務(wù)管理所承擔(dān)聯(lián)采辦日常工作并負(fù)責(zé)具體實(shí)施。

4+7集采在2018年12月公布中選藥品后，2019年進(jìn)入落地執(zhí)行階段。2019年9月，聯(lián)采辦再發(fā)文件，集采范圍擴(kuò)面到全國，國家組織25個(gè)省區(qū)（其中的4+7城市除外）形成聯(lián)盟進(jìn)行帶量采購。我們梳理出了藥品集采的主要實(shí)施步驟：

藥品集采的重要實(shí)施節(jié)點(diǎn)，動脈網(wǎng)制圖

4+7集采使中標(biāo)仿制藥大幅降價(jià)，一些藥品為了保住市場份額，即使未中標(biāo)也選擇主動降價(jià)。

也有藥企哪怕接連降價(jià)，也要爭取中標(biāo)，并且是多個(gè)藥品參與。例如，浙江華海藥業(yè)在4+7集采時(shí)，多達(dá)6種藥品中標(biāo)。華海藥業(yè)半年報(bào)顯示，上半年其營業(yè)收入增幅下滑，集采是造成下滑的重要原因之一。但在9月份聯(lián)盟地區(qū)集采時(shí)，華海藥業(yè)仍積極參與，且有7種藥品中標(biāo)，相同的藥品在聯(lián)盟地區(qū)的中標(biāo)價(jià)格比4+7中標(biāo)價(jià)格還要低。

在以仿制藥為主的中國，盡管集采政策讓藥企叫苦不迭，不少企業(yè)仍然希望以價(jià)換量，無論如何要保住市場占有率；不過，這些藥企大多產(chǎn)業(yè)鏈完整，不僅生產(chǎn)制劑，也生產(chǎn)原料藥等，所以更具有競爭力。

2019年，藥品集采和使用還被確定為進(jìn)一步深化醫(yī)改的突破口，12月29日，第二批國家組織藥品集中采購已啟動，全國范圍內(nèi)參與集采，采購藥品33種。今后仿制藥整體價(jià)格只會更低，藥企若產(chǎn)品結(jié)構(gòu)單一、創(chuàng)新能力弱、營銷費(fèi)用占比高，大概率會被市場淘汰或面臨轉(zhuǎn)型。

醫(yī)保目錄調(diào)整迎來**規(guī)模藥品談判

2019年國家醫(yī)保藥品目錄大調(diào)整，調(diào)出、調(diào)入的品種數(shù)量較多，藥品結(jié)構(gòu)發(fā)生了較大變化。常規(guī)準(zhǔn)入部分共新增了148個(gè)品種，覆蓋癌癥及罕見病等重大疾病治療用藥、慢性病用藥、兒童用藥等。本次調(diào)整*受關(guān)注的是談判準(zhǔn)入部分，新增談判藥品數(shù)量和談判藥品總量均創(chuàng)歷史新高。

我們將目錄調(diào)整的時(shí)間節(jié)點(diǎn)和重要數(shù)據(jù)梳理如下：

2019年國家醫(yī)保目錄調(diào)整重要節(jié)點(diǎn)，動脈網(wǎng)制圖

就單個(gè)藥品來說，“藥王”修美樂此前*高價(jià)格為7800元/支，只是2019年以來在部分地區(qū)降價(jià)至3160元/支，談判價(jià)降至1290元/支，降幅高達(dá)59%。信達(dá)生物的達(dá)伯舒以2843元談判成功，降幅高達(dá)63.73%。

談判藥品帶來的醫(yī)保保障能力提升是必然的，對創(chuàng)新藥的價(jià)格影響也顯而易見。創(chuàng)新藥的確有著較高的研發(fā)成本，但并不意味著有價(jià)格影響就少創(chuàng)新或不創(chuàng)新。大型跨國藥企均為創(chuàng)新型企業(yè)，創(chuàng)新仍然會是核心競爭力。藥企可利用數(shù)字技術(shù)提升研發(fā)效率，降低研發(fā)成本；同時(shí)，合理布局產(chǎn)品管線，進(jìn)行差異化競爭。

此外，藥品進(jìn)入醫(yī)保目錄后，可迅速放量占有市場，在同一疾病領(lǐng)域搶占先機(jī)。

DRG國家付費(fèi)試點(diǎn)加快醫(yī)保支付改革

DRG有多火？不久前舉辦的第四屆國家疾病診斷相關(guān)分組（DRG）論壇，吸引了來自全國的行政主管部門負(fù)責(zé)人、醫(yī)院院長、DRG管理人員、專家等2000多人參加，分論壇場場爆滿。

2019年，30個(gè)城市被確定為DRG付費(fèi)國家試點(diǎn)城市，要按照“頂層設(shè)計(jì)、模擬測試、實(shí)際付費(fèi)”三步走的思路，確保2020年模擬運(yùn)行，2021年啟動實(shí)際付費(fèi)。

國家醫(yī)保局還融合此前的DRG版本，制定了國家統(tǒng)一的分組方案，即CHS-DRG，并于10月24發(fā)布。CHS-DRG按照ICD10診斷分出26個(gè)大組，再按照治療方法形成了376個(gè)A-DRG組?？紤]到各地區(qū)的差異，CHS-DRG沒有再往下細(xì)化，而是將其留給各省來具體細(xì)化。

CHS-DRG分組流程，動脈網(wǎng)制圖

未來，DRG不僅是一種更精細(xì)的醫(yī)保支付方式，還是進(jìn)行醫(yī)療服務(wù)績效評價(jià)、醫(yī)療費(fèi)用管理等的重要工具，影響重大。

盡管此前北京、浙江等地就已經(jīng)在DRG付費(fèi)方面做過一些嘗試，但DRG涉及的參與方眾多，操作體系復(fù)雜，接下來還涉及醫(yī)生如何將住院病歷進(jìn)行DRG分組、醫(yī)院如何將DRG用于績效評估，醫(yī)保如何將DRG用于支付，DRG分組方案如何進(jìn)行動態(tài)維護(hù)和調(diào)整等多方面的實(shí)際操作問題。按既定計(jì)劃，可以說是時(shí)間緊、任務(wù)重。這也就不難解釋，為什么醫(yī)院管理人員如此看重。

DRG的探索實(shí)施，在將來很長時(shí)間都會是醫(yī)保部門、衛(wèi)生健康部門、醫(yī)院的重要工作，以及將是醫(yī)療信息化企業(yè)的重點(diǎn)業(yè)務(wù)之一，這中間也可能遇到新的問題并隨時(shí)調(diào)整，DRG在全國范圍內(nèi)的普及還有很長的路要走，動脈網(wǎng)將持續(xù)跟蹤觀察。

藥品政策

創(chuàng)新，是近年來藥品和器械領(lǐng)域的熱詞，此前國家主要從審評審批環(huán)節(jié)支持創(chuàng)新。隨著創(chuàng)新藥、創(chuàng)新器械陸續(xù)進(jìn)入收獲期，國家也在逐步加強(qiáng)注冊程序的優(yōu)化和流通環(huán)節(jié)的監(jiān)管。在相關(guān)法律的框架下，藥品和器械在研發(fā)、注冊、生產(chǎn)等層面的具體政策制定和實(shí)施，由國家藥監(jiān)局主導(dǎo)。

多舉措鼓勵藥品創(chuàng)新

2019年，《疫苗管理法》和新修訂的《藥品管理法》兩部法律出臺，于12月1日起實(shí)施，從更高層次的制度設(shè)計(jì)上鼓勵創(chuàng)新，并確定了對藥品和疫苗全生命周期的監(jiān)管。

2019年藥品相關(guān)法律和主要政策，動脈網(wǎng)制圖

新修訂的《藥品管理法》確定全面實(shí)施藥品上市許可持有人制度，要求上市許可持有人要建立質(zhì)量保證體系，對藥品的非臨床研究、臨床試驗(yàn)、生產(chǎn)經(jīng)營、上市后研究、不良反應(yīng)監(jiān)測、報(bào)告及處理等全過程、各環(huán)節(jié)都要負(fù)責(zé)。這種責(zé)任到人的管理模式將為藥企帶來更大的壓力，促進(jìn)行業(yè)的規(guī)范化發(fā)展。

另一方面，允許藥品上市許可人委托其他企業(yè)進(jìn)行藥品生產(chǎn)和經(jīng)營工作，打破“研產(chǎn)銷”一體化格局，各個(gè)環(huán)節(jié)上的企業(yè)可以進(jìn)行自由組合，各盡其職，提升藥物創(chuàng)新效率。

同時(shí)，GMP、GSP認(rèn)證取消，但并非取消了GMP、GSP標(biāo)準(zhǔn)，而是將指標(biāo)附加到了藥品生產(chǎn)許可和經(jīng)營許可的檢查過程中。這也就意味著一旦GMP、GSP不達(dá)標(biāo)，企業(yè)會因此直接失去藥品生產(chǎn)許可或經(jīng)營許可，實(shí)質(zhì)上是提高了對藥企的要求。

而《疫苗管理法》的出臺，則體現(xiàn)了國家對疫苗的*嚴(yán)格管，無論是研發(fā)、生產(chǎn)、配送，都按照*高要求管理，一旦違法，則進(jìn)行嚴(yán)重處罰，以避免疫苗安全事件的發(fā)生。

此外，第二批臨床急需境外新藥名單發(fā)布可加速境外新藥在國內(nèi)上市的進(jìn)度，倒逼國內(nèi)企業(yè)加大創(chuàng)新力度；國家藥監(jiān)局就真實(shí)世界證據(jù)支持藥物研發(fā)的基本考慮，為創(chuàng)新研發(fā)的臨床試驗(yàn)指出了更安全有效的方向。

所以，藥品創(chuàng)新仍然是2019年的關(guān)鍵詞。

一致性評價(jià)擴(kuò)大范圍，注射液和疫苗納入

為了保障藥品的安全性和有效性，提升仿制藥行業(yè)的整體水平，2017年，仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià)正式啟動。按要求，國家基本藥物目錄（2012年版）中2007年10月1日前批準(zhǔn)上市的化學(xué)藥品仿制藥口服固體制劑，應(yīng)在2018年底前完成一致性評價(jià)。

不過，2018年12月，國家藥監(jiān)局發(fā)布通告調(diào)整評價(jià)時(shí)限，對納入國家基本藥物目錄的品種，不再統(tǒng)一設(shè)置評價(jià)時(shí)限要求。

國家藥監(jiān)局推動仿制藥一致性評價(jià)的進(jìn)度，動脈網(wǎng)制圖

從2019年一致性評價(jià)的政策變化來看，主要有兩個(gè)方面：一是評價(jià)工作的政策解釋更細(xì)致，國內(nèi)特有品種的評價(jià)建議、明確執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)均是如此。我國是仿制藥大國，仿制藥占比高，一致性評價(jià)又是系統(tǒng)性的大工程，不同藥品在生產(chǎn)工藝等方面千差萬別，需要投入大量的時(shí)間和精力開展研究，建立符合每個(gè)品種特點(diǎn)的體內(nèi)或體外評價(jià)方法。這個(gè)過程中難免會遇到問題，或者審評中心與藥企之間的信息不對稱，更細(xì)致的解釋才能加快整個(gè)工程的進(jìn)度。

另一方面，一致性評價(jià)范圍擴(kuò)大至注射劑、疫苗。注射劑一致性評價(jià)技術(shù)要求已經(jīng)發(fā)布征求意見稿，提出了參比制劑、處方工藝技術(shù)等方面的要求；被視為疫苗“一致性評價(jià)”的《預(yù)防用疫苗臨床可比性研究技術(shù)指導(dǎo)原則》也已發(fā)布，適用于采用免疫原性替代終點(diǎn)進(jìn)行有效性評價(jià)的非創(chuàng)新性疫苗，涉及45家疫苗生產(chǎn)企業(yè)，再次體現(xiàn)了國家對疫苗*嚴(yán)管理的原則。

從結(jié)果來看，2017年、2018年國家藥監(jiān)局分別對17個(gè)品規(guī)、77個(gè)品規(guī)的藥品通過了一致性評價(jià)，而2019年共有174個(gè)品規(guī)的藥品通過一次性評價(jià)。說明該項(xiàng)工作在2019年取得了更快的進(jìn)展，同時(shí)也為接下來的注射液、疫苗的一致性評價(jià)打下了基礎(chǔ)。

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醫(yī)療器械審評審批再提速，監(jiān)管趨嚴(yán)

2019年器械主要政策，動脈網(wǎng)制圖

從器械的相關(guān)政策來看，注冊人制度試點(diǎn)、器械**標(biāo)識系統(tǒng)搭建和落地等，均是加強(qiáng)全生命周期的管理，與對藥品管理方向一致。

值得一提的是，按照《國務(wù)院辦公廳關(guān)于印發(fā)治理高值醫(yī)用耗材改革方案的通知》，2019年底前實(shí)現(xiàn)全部公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)用耗材零差率銷售，高值醫(yī)用耗材銷售價(jià)格按采購價(jià)格執(zhí)行。

2019年底前，公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)取消醫(yī)用耗材加成。同時(shí)，國家要求完善分類集中采購辦法。對于臨床用量較大、采購金額較高、臨床使用較成熟、多家企業(yè)生產(chǎn)的高值醫(yī)用耗材，按類別探索集中采購，鼓勵醫(yī)療機(jī)構(gòu)聯(lián)合開展帶量談判采購，積極探索跨省聯(lián)盟采購。

此前，公立醫(yī)院已經(jīng)全面實(shí)現(xiàn)了藥品零差率，藥品集采也取得了階段性成果，從國家對器械耗材的一系列的動作可以看出，不僅其監(jiān)管方式與藥品一致，在公立醫(yī)院使用耗材、醫(yī)保對耗材的控費(fèi)方面，也可能逐漸與藥品同步。

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流通領(lǐng)域“一票制”初見雛形

2019年藥品流通政策要點(diǎn)，箭頭為傳統(tǒng)流通格局，線條為新的流通格局。動脈網(wǎng)制圖

在流通層面，2019年11月，國務(wù)院下發(fā)《關(guān)于進(jìn)一步推廣福建省和三明市深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革經(jīng)驗(yàn)的通知》，指出到2020年，按照國家統(tǒng)一部署，擴(kuò)大國家組織集中采購和使用藥品品種范圍。綜合醫(yī)改試點(diǎn)省份要率先推進(jìn)由醫(yī)保經(jīng)辦機(jī)構(gòu)直接與藥品生產(chǎn)或流通企業(yè)結(jié)算貨款，其他省份也要積極探索。

這似乎意味著“一票制”要來了。事實(shí)上，此前就有廣東、浙江、湖北等省市鼓勵或試點(diǎn)“一票制”。若“一票制”推廣，流通企業(yè)將受到巨大影響。

在傳統(tǒng)的流通格局中，流通企業(yè)主要承擔(dān)墊資、配送功能，“一票制”意味著其墊資功能弱化，只剩下配送功能。不過，由于各地醫(yī)保部門、醫(yī)療機(jī)構(gòu)的及時(shí)支付能力參差不齊，是否能快速和全額將款項(xiàng)結(jié)算給藥企還是問題，所以“一票制”若要全國推廣還需要很長時(shí)間。

但在這一趨勢下，流通企業(yè)仍需提前做好布局，大型企業(yè)通過完善的配送網(wǎng)絡(luò)優(yōu)勢延伸產(chǎn)業(yè)鏈，尋找新的增長點(diǎn)；小企業(yè)則找準(zhǔn)定位，與大企業(yè)合作，幫助大企業(yè)提升滲透率。

此外，關(guān)于2019年零售端*關(guān)注的網(wǎng)售處方藥，新修訂的《藥品管理法》已經(jīng)不再禁止網(wǎng)絡(luò)銷售處方藥。但是，國家發(fā)改委、商務(wù)部在11月公布了《市場準(zhǔn)入負(fù)面清單2019年版》，其中一條規(guī)定“藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)不得違反規(guī)定采用郵寄、互聯(lián)網(wǎng)交易等方式直接向公眾銷售處方藥”，被解讀為處方藥網(wǎng)售和郵寄被禁止。不過，這條規(guī)定標(biāo)注了★符號，意味著是設(shè)立依據(jù)效力層級不足且確需暫時(shí)列入清單的管理措施，應(yīng)盡快完善立法程序。

所以，網(wǎng)售處方藥并未完全放開，而是在今后出臺監(jiān)管要求的前提下，按規(guī)矩辦事。

前文已經(jīng)提到，藥品和疫苗政策著重強(qiáng)調(diào)全生命周期的管理。2019年，國家藥監(jiān)局著力推進(jìn)疫苗和藥品信息化追溯體系建設(shè)，并發(fā)布了技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)。疫苗追溯協(xié)同服務(wù)平臺將于2020年3月底前正式上線，基本藥物、醫(yī)保報(bào)銷藥物等將盡快建立藥品信息化追溯體系。

與2016年以前的藥品電子監(jiān)管碼不同的是，疫苗和藥品追溯的主體責(zé)任在藥品生產(chǎn)經(jīng)營者，流通企業(yè)和使用單位承擔(dān)相應(yīng)環(huán)節(jié)的責(zé)任。今后，藥企將面臨更大的監(jiān)管壓力，但只要真正將追溯工作做到位，也是對自身的保護(hù)，一旦有安全事故發(fā)生時(shí)，可通過追溯系統(tǒng)明確責(zé)任。

創(chuàng)新支付

2019年無疑是健康險(xiǎn)大熱的一年。國務(wù)院辦公廳、國家衛(wèi)健委、國家發(fā)改委、健康中國推進(jìn)委員會等均發(fā)文鼓勵和支持商業(yè)健康險(xiǎn)發(fā)展。

2019年健康險(xiǎn)重要政策及相關(guān)部門，動脈網(wǎng)制圖

作為主管部門，2019年，中國銀保監(jiān)會出臺了新修訂的《健康保險(xiǎn)管理辦法》，這是該辦法2006年實(shí)施以來的首次大修。辦法明確界定“健康保險(xiǎn)是國家多層次醫(yī)療保障體系的重要組成部分”，意味著進(jìn)一步明確了健康險(xiǎn)與國家基本醫(yī)療保障互補(bǔ)發(fā)展的方向。

兩個(gè)版本的《健康保險(xiǎn)管理辦法》主要變化對比，動脈網(wǎng)制圖

值得一提的是，新辦法第六章為新增的內(nèi)容，用大量篇幅解釋了健康險(xiǎn)與健康管理服務(wù)的結(jié)合。

若健康險(xiǎn)產(chǎn)品加強(qiáng)對用戶的健康管理，可使多方收益。對用戶本身來講，健康一定比生病更好；對保險(xiǎn)公司來講，維護(hù)用戶健康意味著減少疾病賠付，整體上提升利潤；對醫(yī)保部門、衛(wèi)生健康部門而言，居民健康當(dāng)然意味著醫(yī)療費(fèi)用下降，公共醫(yī)療資源能得到更好使用。

目前許多創(chuàng)新健康險(xiǎn)企業(yè)已經(jīng)通過技術(shù)手段，與用戶之間開展互動和其他的健康服務(wù)，引導(dǎo)用戶主動關(guān)注自身健康。這與當(dāng)下以治病為中心轉(zhuǎn)向以健康為中心的衛(wèi)生健康大背景也是一脈相承的。

“數(shù)”說2019年政策落實(shí)成果

在了解了2019年整體政策邏輯、實(shí)施路徑后，我們還想知道，2019年在政策落實(shí)上有哪些進(jìn)展和成果？我們?nèi)匀粡尼t(yī)療、醫(yī)藥、醫(yī)保和創(chuàng)新支付四個(gè)方面，通過多個(gè)公開渠道收集數(shù)據(jù)一探究竟。由于各部門公布運(yùn)行數(shù)據(jù)的進(jìn)度不一，我們收集的數(shù)據(jù)也無法統(tǒng)一截止時(shí)間，但已盡可能展現(xiàn)*新數(shù)據(jù)。

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醫(yī)療控費(fèi)成效初顯

從2019年1-5月公立醫(yī)院的運(yùn)營數(shù)據(jù)來看，次均門診費(fèi)用和住院費(fèi)用與2018年同期相比，可比價(jià)格（注：可比價(jià)格為扣除了價(jià)格變動因素的價(jià)格）要么有所下降，要么增幅較小。

2019年醫(yī)療領(lǐng)域部分關(guān)鍵數(shù)據(jù)，來源：國家衛(wèi)健委，動脈網(wǎng)制圖

不過，由于4+7集采的全面落地執(zhí)行是從2019年3月開始的，9月又有聯(lián)盟地區(qū)集采跟進(jìn)，也就是說，5月份時(shí)藥品集采對醫(yī)療控費(fèi)的作用還未能完全體現(xiàn)出來。加之現(xiàn)階段試點(diǎn)集采的藥品僅有25種，未來種類還會增加，所以，醫(yī)療費(fèi)用還有進(jìn)一步的壓縮空間。

從民營醫(yī)院運(yùn)行數(shù)據(jù)來看，整體診療人次的增幅較為可觀，但出院人數(shù)增幅較小，這說明患者需要住院治療時(shí)，還是更愿意選擇公立醫(yī)院。近年來，國家已經(jīng)多方面出臺政策扶持民營醫(yī)院，但民營醫(yī)院的整體醫(yī)療質(zhì)量、患者信任度仍然不如公立醫(yī)院。在簡化社會辦醫(yī)流程的基礎(chǔ)上，未來還要從制度上做進(jìn)一步突破，才能提升優(yōu)質(zhì)醫(yī)療資源進(jìn)入民營醫(yī)療領(lǐng)域的積極性。

互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院2019年進(jìn)入新一輪的集中建設(shè)期，截至10月已有269家互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院，接下來將從建設(shè)進(jìn)入運(yùn)營，從數(shù)量進(jìn)入質(zhì)量階段。

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醫(yī)保結(jié)余率維持穩(wěn)定

根據(jù)國家醫(yī)保局2019年1-10月醫(yī)保基金運(yùn)行情況、2018年全國基本醫(yī)療保障事業(yè)發(fā)展統(tǒng)計(jì)公報(bào)的數(shù)據(jù)和計(jì)算方式，我們計(jì)算出了2019年職工醫(yī)保和城鄉(xiāng)居民各自的結(jié)余率（注：結(jié)余率即“基金結(jié)余（基金收入-基金支出）/基金收入*100%”）。

醫(yī)?；疬\(yùn)行情況，來源：國家醫(yī)保局，動脈網(wǎng)制圖

隨著經(jīng)濟(jì)發(fā)展、居民收入水平提高，醫(yī)?；鹗杖朊磕甓荚谠鲩L，但隨著醫(yī)療費(fèi)用的增加，醫(yī)保支出也在相應(yīng)增加。結(jié)余率是綜合計(jì)算收入、支出、結(jié)余三個(gè)的結(jié)果，可以在一定程度上體現(xiàn)基金的運(yùn)行狀況，在一定范圍內(nèi)，結(jié)余率越高當(dāng)然越好。2019年1-10月的結(jié)余率與2018年整體結(jié)余率相比，處于穩(wěn)定水平。

但與醫(yī)院運(yùn)行情況一樣，藥品集采政策的作用還未完全發(fā)揮出來，隨著醫(yī)保局一系列大刀闊斧的改革持續(xù)落地，醫(yī)?；鹩型蚋玫臓顟B(tài)發(fā)展。

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創(chuàng)新藥進(jìn)入收獲期

隨著近幾年國家加快藥品審評審批，審評審批的積壓問題已進(jìn)一步解決，我們看到，2019年以來，納入優(yōu)先審評的藥品件數(shù)已經(jīng)減少；申請創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批程序的項(xiàng)目數(shù)也有減少。

2019醫(yī)藥領(lǐng)域關(guān)鍵數(shù)據(jù)，來源：國家藥監(jiān)局，動脈網(wǎng)制圖

從結(jié)果來看，創(chuàng)新藥進(jìn)入收獲期，2019年有7個(gè)1類新藥在國內(nèi)獲批，雖然沒能保持2018年的井噴水平，但這些藥品含金量都比較高。

2019年，恒瑞醫(yī)藥和百濟(jì)神州的PD-1單抗相繼獲批。至此，申報(bào)NDA的4個(gè)國產(chǎn)PD-1單抗品種全部上市，競爭正式進(jìn)入適應(yīng)癥拓展階段。

醫(yī)保目錄調(diào)整時(shí)，藥品談判迅速納入了大量創(chuàng)新藥，未來，醫(yī)保談判將成為常態(tài)，療效好的創(chuàng)新藥也能更快進(jìn)入醫(yī)保迅速放量。

健康險(xiǎn)資本與經(jīng)營大豐收

2019年健康險(xiǎn)關(guān)鍵數(shù)據(jù)，來源：中國銀保監(jiān)會、公開報(bào)道，動脈網(wǎng)制圖

2019年，健康險(xiǎn)不僅獲得資本高度認(rèn)可，近20家公司獲得數(shù)十億元融資，整體業(yè)務(wù)增勢也較為強(qiáng)勁，2019年1-11月，健康險(xiǎn)業(yè)務(wù)原保費(fèi)收入（注：保險(xiǎn)企業(yè)確認(rèn)的原保險(xiǎn)合同保費(fèi)收入）達(dá)6564億元，同比增長29.74%，已超過2018年全年原保費(fèi)收入總和。根據(jù)增速預(yù)計(jì)，2020年健康險(xiǎn)市場規(guī)模將突破萬億。

雖然商業(yè)健康險(xiǎn)在國家多層次醫(yī)療保障體系中的定位更明確，未來可期。但行業(yè)除了進(jìn)一步優(yōu)化和豐富產(chǎn)品之外，還需要提升從業(yè)人員的素質(zhì)，以及加強(qiáng)用戶教育，使健康險(xiǎn)從傳統(tǒng)的賣人情、賣關(guān)系轉(zhuǎn)向真正的賣產(chǎn)品、賣健康，進(jìn)入良性發(fā)展階段。

2020年展望

公立醫(yī)院薪酬改革全面推進(jìn)

2020年2月底前，各地要因地制宜全面推進(jìn)公立醫(yī)院薪酬制度改革，落實(shí)完善基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)績效工資有關(guān)政策。2020年，國家衛(wèi)生健康委、人力資源社會保障部、財(cái)政部等部門共同研究制定醫(yī)療服務(wù)收入內(nèi)涵與薪酬制度銜接的具體辦法。

醫(yī)生培養(yǎng)周期長、職業(yè)風(fēng)險(xiǎn)高、技術(shù)難度大，自然希望有相應(yīng)的職業(yè)回報(bào)。醫(yī)院薪酬改革的關(guān)鍵，是真正將藥品、耗材等價(jià)格水分壓縮出來的部分，體現(xiàn)到醫(yī)護(hù)人員的勞動價(jià)值上，這不可能一蹴而就，但隨著其他環(huán)節(jié)改革成效顯現(xiàn)，薪酬改革也應(yīng)跟上節(jié)奏。

藥品集采規(guī)模擴(kuò)大，高值耗材集采呼之欲出

藥品集采品種增加是大勢所趨，按國務(wù)院深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革領(lǐng)導(dǎo)小組要求，原研藥價(jià)格高于世界主要國家和周邊地區(qū)、原研藥與仿制藥價(jià)差大等品種，以及通過一致性評價(jià)的基本藥物等將優(yōu)先納入集中采購范圍。

此外，高值耗材集中帶量采購的趨勢也已明確，只不過要先破解標(biāo)準(zhǔn)、分類不一的問題，目前國家層面的耗材統(tǒng)一分類和編碼正在進(jìn)行中，以此實(shí)現(xiàn)全國耗材信息全面互通、共享，價(jià)格走向公開、透明，為全面帶量采購奠定基礎(chǔ)。

基礎(chǔ)建設(shè)進(jìn)一步完善，DRG模擬運(yùn)行

DRG國家試點(diǎn)在2020年要完成模擬運(yùn)行，為2021年的實(shí)際付費(fèi)打下基礎(chǔ)。所以，2020年要逐步完善軟硬件方面的基礎(chǔ)建設(shè)，國家對模擬運(yùn)行情況進(jìn)行督導(dǎo)、評估，部署下一步工作。

對醫(yī)院來說，在DRG支付改革趨勢下，需要逐步改變過去提高增量來增加收入的模式，逐步轉(zhuǎn)變?yōu)樘嵘\療水平、降低醫(yī)療成本來增加收入。