剛剛！第六批耗材國采征求意見稿傳出

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第六批耗材國采，采購品種預(yù)覽

10月10日，業(yè)內(nèi)流傳一份題頭為《國家組織藥物涂層球囊類、泌尿介入類醫(yī)用耗材集中帶量采購方案(征求意見稿)》的文件（以下簡稱《征求意見稿》，文件附文末）。

《征求意見稿》顯示，本次集采周期到2028年底。

第六批國采采購品種范圍包括：

藥物涂層球囊類相關(guān)醫(yī)用耗材，包含:冠狀動脈藥物涂層球囊、外周血管藥物涂層球囊(適用于動靜脈瘺透析通路)、外周血管藥物涂層球囊(適用于膝上部位，包括股淺動脈、股動脈、股腘動脈、近端腘動脈、腘動脈等)、外周血管藥物涂層球囊(適用于膝下部位，包括脛腓干、脛前動脈、腓動脈、脛后動脈等)4類耗材。

泌尿介入類相關(guān)醫(yī)用耗材，包含:輸尿管介入導(dǎo)絲、輸尿管介入鞘、輸尿管球囊擴張導(dǎo)管、泌尿取石網(wǎng)籃、一次性輸尿管軟鏡導(dǎo)管、腎造瘺套件6類耗材。

產(chǎn)品材質(zhì)要求如下：

（截至發(fā)稿，國家組織醫(yī)用耗材聯(lián)合采購平臺尚未發(fā)布相關(guān)通知，具體內(nèi)容以官方文件為準(zhǔn)）

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劃定*高有限申報價

新增“錨點價”、報價合理性說明

根據(jù)《征求意見稿》，第六批國采綜合考慮醫(yī)療機構(gòu)需求、企業(yè)供應(yīng)意愿和能力等因素劃分AB組。

進(jìn)入A競價單元的企業(yè)需要同時滿足“能供應(yīng)全國所有地區(qū)”、“根據(jù)醫(yī)療機構(gòu)需求量由多到少依次排序，累計需求量前85%(含)的企業(yè)”兩個條件（若A競價單元企業(yè)不足5家，另有遞補規(guī)則）。

報價規(guī)則方面，第六批耗材國采依然會設(shè)定*高有效申報價。

根據(jù)《征求意見稿》，每個品種確定*高有效申報價，對已經(jīng)開展集采的品種，原則上選取“省級集采*高中選價格”；對尚未開展集采的品種，原則上選取“非集采掛網(wǎng)均價的5折”，同時參考國際價格、實際交易價格等其他來源價格信息。

特別值得關(guān)注的是，此次《征求意見稿》中，對于報價合理性提出明確要求。

其中首次提出“錨點價”的概念。《征求意見稿》提出，優(yōu)化價差計算“錨點”，“錨點價”以“同競價單元入圍均價的60%”與“同競價單元*低報價”二者取高值。

文件還指出，所有申報企業(yè)均應(yīng)承諾不低于成本報價，各品種低于A競價單元“錨點價”的企業(yè)，應(yīng)對報價合理性作出聲明，解釋具體成本構(gòu)成，包括制造成本、期間費用、配送費用、伴隨服務(wù)和稅費等。

另外，在監(jiān)管方面，《征求意見稿》特別提出，藥監(jiān)部門對國家組織集采中選境內(nèi)企業(yè)檢查和品種抽檢兩個“全覆蓋”，重點對低價中選產(chǎn)品開展檢查抽檢。中選耗材不符合生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范、抽檢不合格的，藥監(jiān)、醫(yī)保部門將實施聯(lián)合懲戒。

這也意味著，耗材國采正明確對不合理低價競爭說不。