耗材掛網(wǎng)新規(guī)來了

耗材掛網(wǎng)門檻嚴格化，采購價預警閾值機制建立。

01

湖南掛網(wǎng)新規(guī)出臺

半價以下交易量影響掛網(wǎng)價

近日，湖南省發(fā)布“關于公開征求《關于規(guī)范醫(yī)用耗材陽光掛網(wǎng)采購工作的通知》意見的通告”（以下堅稱《意見稿》）。

據(jù)該意見稿，該通知有效期為5年。文件從掛網(wǎng)范圍、目錄分類及準入規(guī)則、分類采購、配套措施等多方面規(guī)范耗材掛網(wǎng)采購工作，對耗材掛網(wǎng)資格、價格及監(jiān)管作出新的要求。

其中，聯(lián)動掛網(wǎng)目錄的要求一定程度提高了掛網(wǎng)門檻。湖南省要求，未在湖南省掛網(wǎng)的耗材滿足3個其他省級采購平臺掛網(wǎng)，按不高于省級*低參考價申請掛網(wǎng)；首次在省級平臺掛網(wǎng)的耗材，需要在湖南省內(nèi) 5 家二級及以上公立醫(yī)療機構在招采管理系統(tǒng)有備案采購記錄。

意見稿中還提到，湖南將建立掛網(wǎng)價格預警干預機制。設置采購價預警閾值，預警閾值為掛網(wǎng)價×50%，當?shù)陀陬A警閾值的耗材產(chǎn)品交易價產(chǎn)生后，低于預警閾值的采購數(shù)量占該產(chǎn)品總采購數(shù)量比值一個月內(nèi)高于10%，則列為重點監(jiān)控品類，督促企業(yè)下調(diào)產(chǎn)品掛網(wǎng)價至實際有效交易價均值或掛網(wǎng)價的 80%（二者低值）以內(nèi)，企業(yè)拒絕調(diào)整且申訴不成功的暫停掛網(wǎng)。

這意味著，如果半價以下的耗材交易量一旦占比超過10%，則直接影響該產(chǎn)品的整體掛網(wǎng)價。

掛網(wǎng)目錄分類及準入規(guī)則如下：

根據(jù)征求意見稿，湖南省實行分類采購：

02

耗材掛網(wǎng)價格治理深化

創(chuàng)新產(chǎn)品掛網(wǎng)門檻降低

目前，耗材掛網(wǎng)價格治理在規(guī)則制定、平臺搭建以及懲戒機制上逐漸走向規(guī)范化。由以往單一的低價聯(lián)動向更完善的機制方向發(fā)展。

觀察多省耗材掛網(wǎng)規(guī)則，除聯(lián)動全國掛網(wǎng)*低價之外，動態(tài)調(diào)整機制變得更加靈敏。如上文所述，湖南省的掛網(wǎng)價格預警干預機制要求，低于預警閾值的采購數(shù)量占該產(chǎn)品總采購數(shù)量比值一個月內(nèi)高于10%，則涉及企業(yè)需下調(diào)產(chǎn)品掛網(wǎng)價。

此外，不止高價產(chǎn)品，異常低價產(chǎn)品也要查。今年5月1日開始執(zhí)行的《關于建立湖南省醫(yī)藥價格信息監(jiān)測與處置機制的通知》要求，對不公平高價、歧視性高價以及市場惡性競爭導致惡意低價出現(xiàn)的時間、地域、價差、頻次等進行監(jiān)測分析，分析結果作為發(fā)現(xiàn)和糾治虛高掛網(wǎng)價、回流藥、假藥等問題的重要線索。重點監(jiān)測醫(yī)藥費用增幅過大、增速過快、結構不合理、群眾就醫(yī)負擔顯著加重的統(tǒng)籌區(qū)和醫(yī)療機構信息。

雖然掛網(wǎng)門檻趨于嚴格，但對于首發(fā)產(chǎn)品和創(chuàng)新醫(yī)療器械，掛網(wǎng)門檻則進一步降低。

前不久，海南省醫(yī)保局發(fā)布《關于進一步推進醫(yī)用耗材陽光掛網(wǎng)交易采購的通知》，提出在海南省《創(chuàng)新藥械產(chǎn)品目錄清單》中的醫(yī)用耗材可走綠色通道，在企業(yè)提交材料審核通過后在5個工作日內(nèi)完成掛網(wǎng)。

海南省醫(yī)保局在解讀中提到，鼓勵國內(nèi)外醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)來海南申報掛網(wǎng)，對比外省的掛網(wǎng)規(guī)則，海南省大幅降低了掛網(wǎng)門檻。普通醫(yī)療器械*少只需外省一個掛網(wǎng)記錄（*低價）即可以在瓊申報掛網(wǎng)，對省級以上藥監(jiān)部門批準的創(chuàng)新器械則無須提供外省掛網(wǎng)價格就可以在承諾全國*低價的基礎上直接申報。

降低創(chuàng)新產(chǎn)品掛網(wǎng)門檻的同時，也加強了監(jiān)管。如海南省《通知》中設定了對“首發(fā)產(chǎn)品”的掛網(wǎng)規(guī)則，要求提供相關價格構成、創(chuàng)新性和經(jīng)濟性的材料，在申報價格過高時由專家進行論證。這樣既鼓勵了創(chuàng)新，又確保了掛網(wǎng)價格的合理性。此外，還將定期對掛網(wǎng)價格進行動態(tài)調(diào)整，聯(lián)動全國*低價，確保掛網(wǎng)價格的時效性和合理性。

伴隨掛網(wǎng)機制日益完善，全國耗材價格“一盤棋”格局逐步成型，推動行業(yè)向透明化、集約化、創(chuàng)新化發(fā)展。