上海康定醫(yī)療器械有限公司
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目前,人工智能(AI)已成為投資界的熱詞。而醫(yī)療作為人工智能*重要的應(yīng)用場景,不僅成為BAT的重點(diǎn)布局方向,也成為一大批創(chuàng)業(yè)者的創(chuàng)業(yè)方向。
8月8日,CFDA發(fā)布《進(jìn)口醫(yī)療器械注冊申請人和備案人名稱、住所及生產(chǎn)地址使用中文的公告》(征求意見稿),于2017年9月9日反饋意見截止。
器械的臨床試驗(yàn)和藥品一樣,需要遵循ICH-GCP以及各種臨床試驗(yàn)相關(guān)的法規(guī);但由于器械的產(chǎn)品特殊性,導(dǎo)致它和藥品的試驗(yàn)有明顯的區(qū)別。
中國國家衛(wèi)生計(jì)生委規(guī)劃與信息司司長侯巖14日在北京表示,中國2016年共向224個(gè)國家和地區(qū)出口醫(yī)學(xué)裝備,覆蓋面逐年擴(kuò)大。
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