醫(yī)療器械行業(yè)增速穩(wěn)健，2030年全球市場銷售額有望達(dá)到8000億美金；景氣度拐點(diǎn)向上，機(jī)構(gòu)看好細(xì)分行業(yè)龍頭。

1989年，中國開始引入醫(yī)療器械市場準(zhǔn)入的概念，醫(yī)療器械新產(chǎn)品需行政審查才可上市；1992年，借鑒歐洲的監(jiān)管模式，中國啟動(dòng)醫(yī)療器械產(chǎn)品安全認(rèn)證工作。

日前，山東省出臺(tái)《關(guān)于深化審評(píng)審批制度改革鼓勵(lì)藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的實(shí)施意見》（以下簡稱《意見》），以推進(jìn)該省醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級(jí)，實(shí)現(xiàn)由大到強(qiáng)的轉(zhuǎn)變。

近年來，植入、介入類醫(yī)用高值耗材用量逐年走高，該類耗材由于有著嚴(yán)格的安全性要求和較高的附加值，因此單價(jià)也較高。

自6月30日，京津冀三地衛(wèi)生計(jì)生部門宣布首批六大類醫(yī)療耗材聯(lián)合采購以來，三地已有800余家二級(jí)及以上公立醫(yī)院同步實(shí)施聯(lián)合采購，北京市120家醫(yī)療機(jī)構(gòu)預(yù)計(jì)六類醫(yī)用耗材采購價(jià)格平均下降15%以上。

日前，《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例修正案(草案送審稿)》（以下簡稱《修正案草案》）開始公開向社會(huì)征求意見。

就在昨天(7月18日)，廣西省衛(wèi)計(jì)委、醫(yī)改領(lǐng)導(dǎo)小組、財(cái)政廳、人社局、物價(jià)局五部委聯(lián)合發(fā)布《關(guān)于進(jìn)一步鞏固破除以藥補(bǔ)醫(yī)成果持續(xù)深化公立醫(yī)院綜合改革的通知》(以下簡稱《通知1》）。