國家食品藥品監(jiān)管總局新修訂的《醫(yī)療器械分類目錄》(以下簡稱《分類目錄》)已于8月31日正式發(fā)布，而其正式施行的日期是2018年8月1日。

 2015年，國家衛(wèi)計委組織開展了為期三年的進一步改善醫(yī)療服務行動計劃。12月8日，國家衛(wèi)計委舉行新聞發(fā)布會，介紹全民健康信息化改善醫(yī)療服務成效有關情況，布局第二個三年改善醫(yī)療服務行動計劃。

 隨著醫(yī)療器械全生命周期管理理念的提出，我國醫(yī)療器械行業(yè)監(jiān)管規(guī)范化水平不斷提升，科學監(jiān)管手段開始逐項落實與完善。

 12月7日，上海市食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布方案，在中國（上海）自由貿(mào)易試驗區(qū)內(nèi)先行先試“醫(yī)療器械注冊人制度”。