上??刀ㄡt(yī)療器械有限公司
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8月7日,湖北省衛(wèi)計(jì)委發(fā)布了《乙類大型醫(yī)用設(shè)備配置公示(2017年第二批)》,同意湖北省24家醫(yī)療機(jī)構(gòu)配置33臺(tái)乙類大型設(shè)備。其中有CT21臺(tái),MRI8臺(tái),DSA3臺(tái)以及LA1臺(tái)。
日前,國(guó)家衛(wèi)計(jì)委出臺(tái)《關(guān)于深化“放管服”改革激發(fā)醫(yī)療領(lǐng)域投資活力的通知》,推出了 10 項(xiàng)重點(diǎn)改革,進(jìn)一步激發(fā)市場(chǎng)活力。
目前,人工智能(AI)已成為投資界的熱詞。而醫(yī)療作為人工智能*重要的應(yīng)用場(chǎng)景,不僅成為BAT的重點(diǎn)布局方向,也成為一大批創(chuàng)業(yè)者的創(chuàng)業(yè)方向。
8月8日,CFDA發(fā)布《進(jìn)口醫(yī)療器械注冊(cè)申請(qǐng)人和備案人名稱、住所及生產(chǎn)地址使用中文的公告》(征求意見(jiàn)稿),于2017年9月9日反饋意見(jiàn)截止。
器械的臨床試驗(yàn)和藥品一樣,需要遵循ICH-GCP以及各種臨床試驗(yàn)相關(guān)的法規(guī);但由于器械的產(chǎn)品特殊性,導(dǎo)致它和藥品的試驗(yàn)有明顯的區(qū)別。
中國(guó)國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委規(guī)劃與信息司司長(zhǎng)侯巖14日在北京表示,中國(guó)2016年共向224個(gè)國(guó)家和地區(qū)出口醫(yī)學(xué)裝備,覆蓋面逐年擴(kuò)大。
近三年中國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)面臨大洗牌。多家醫(yī)院開(kāi)始試點(diǎn)按病種付費(fèi),醫(yī)用耗材持續(xù)降價(jià),幾乎每個(gè)省都有醫(yī)院被托管,每個(gè)省都有醫(yī)院在壓縮供應(yīng)商數(shù)量。
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