官方定調(diào)，耗材集采下一步！涉大批醫(yī)院、械企...

來源：醫(yī)療器械經(jīng)銷商聯(lián)盟

　　9月10日，國家醫(yī)保局出席國新辦“推動高質(zhì)量發(fā)展”系列主題新聞發(fā)布會，釋放全國耗材集采下一步*新信號。

　　國家醫(yī)保局發(fā)文：

　　釋放耗材集采*新信號！

　　會上，紅星新聞記者針對藥械集采取得的成效，以及耗材集采將會有哪些方向調(diào)整，提出了關(guān)鍵一問。

　　首先，國家醫(yī)保局副局長顏清輝先生從降低群眾用藥負(fù)擔(dān)，用藥的可及性和質(zhì)量提升、推進醫(yī)藥行業(yè)健康高質(zhì)量發(fā)展以及助推公立醫(yī)院醫(yī)療回歸公益性這三個方面，對集采工作的成效進行了肯定。

　　隨即，顏清輝先生表示：下一步，醫(yī)保部門將大力推進醫(yī)藥集采擴面提質(zhì)。具體包括：

　　持續(xù)擴大集采覆蓋面，開展新批次國家組織藥品和高值醫(yī)用耗材集采，將人工耳蝸等高值醫(yī)用耗材納入集采范圍。

　　加強區(qū)域協(xié)同，重點指導(dǎo)地方推進中成藥、中藥飲片和體外診斷試劑等藥品耗材聯(lián)盟集采。

　　平穩(wěn)推進接續(xù)采購，加強集采執(zhí)行的精細(xì)化管理，會同相關(guān)部門強化中選產(chǎn)品使用、供給、監(jiān)測等環(huán)節(jié)的管理措施，督促中選產(chǎn)品及時進院、優(yōu)先使用。

　　同時，也會采取措施，壓實中選企業(yè)保障質(zhì)量和供應(yīng)責(zé)任。

　　今年6月，國家組織醫(yī)用耗材聯(lián)合采購平臺就發(fā)布了《關(guān)于開展人工耳蝸類醫(yī)用耗材信息集中維護工作的通知》，人工耳蝸類耗材成功進入第五輪耗材國采決賽圈，*終仍需待國采1號文件發(fā)布。

　　但通過顏清輝先生的回答基本可以確定的是，醫(yī)用耗材集采中選后“環(huán)節(jié)”監(jiān)管以及專項檢查，將是各相關(guān)部門的工作重點。

　　不僅僅是醫(yī)保局，衛(wèi)健系統(tǒng)、市場監(jiān)管局等多部門也開始加入到這場大檢查中。

　　多部門聯(lián)合！

　　耗材集采執(zhí)行，涉大批醫(yī)院、械企...

　　粗略統(tǒng)計，今年下半年以來，包括北京、甘肅、寧夏、安徽、廣東等多地醫(yī)保局接連啟動耗材集采執(zhí)行情況專項調(diào)查。甚至有一些是由醫(yī)保局、衛(wèi)健部門、市場監(jiān)管總局聯(lián)合開展。

　　諸如近期，瀘水市醫(yī)保、衛(wèi)健部門聯(lián)合對瀘水市公立醫(yī)療機構(gòu)藥品、醫(yī)用耗材和醫(yī)療設(shè)備采購開展專項檢查，自8月28日起開展為期3天對全市8個鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、2個街道衛(wèi)生服務(wù)中心、市人民醫(yī)院、市婦幼保健院、市衛(wèi)生防疫站的專項檢查工作。

　　專項檢查組通過實地走訪，調(diào)閱進銷存臺賬、查看采購平臺數(shù)據(jù)、查閱集采工作臺賬、查驗藥品和醫(yī)用耗材實際采購票據(jù)信息等方式，全方位檢查醫(yī)療機構(gòu)的藥品和醫(yī)用耗材采購情況。其中，重點檢查藥品和醫(yī)用耗材網(wǎng)采執(zhí)行以及落地執(zhí)行方面，是否存在集采任務(wù)執(zhí)行不到位的情況等等。

　　相較醫(yī)保局、衛(wèi)健部門的規(guī)范性檢查，市場監(jiān)管總局的檢查則更加全面，對醫(yī)藥器械企業(yè)的沖擊也更為直接。

　　前段時間，玉門市、樂山市、淄博市臨淄區(qū)、南京市六合區(qū)等市場監(jiān)管局相繼發(fā)文，開展集中帶量采購醫(yī)療器械專項檢查，對負(fù)責(zé)集中帶量采購的醫(yī)療器械配送企業(yè)進行全覆蓋檢查。

　　其中：

　　玉門市市監(jiān)局對冠脈支架、人工關(guān)節(jié)、種植牙、人工晶體等集采中選品種的經(jīng)營配送企業(yè)、經(jīng)營使用醫(yī)療機構(gòu)開展全覆蓋檢查，共檢查醫(yī)療機構(gòu)18家，現(xiàn)場督促整改問題隱患3項，責(zé)令限期改正1家。

　　樂山市全市市場監(jiān)管系統(tǒng)上下聯(lián)動，11個縣（市、區(qū)）局和高新區(qū)分局全面摸排屬地集采中選醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)、中選品種情況，對集采中選的28家經(jīng)營企業(yè)建立“一企一檔”。

　　再往前，五指山市市場監(jiān)管局聯(lián)合市衛(wèi)健委、市醫(yī)保局、市紀(jì)委等部門開展集中帶量采購藥品耗材專項檢查，通過查閱資料、調(diào)取醫(yī)藥系統(tǒng)數(shù)據(jù)等方式進行了實地查看，重點檢查醫(yī)療機構(gòu)中選藥品耗材的購進、驗收、儲存管理......

　　無庸置疑，耗材集采的成功遠(yuǎn)不止于價格的削減，其常態(tài)化運行的核心在于醫(yī)院使用、采購流程的順暢以及械企在配送、生產(chǎn)上的高效執(zhí)行。

　　如今，國家醫(yī)保局著重強調(diào)對集采執(zhí)行精細(xì)化管理的重視，彰顯了對集采全鏈條（從醫(yī)院端的應(yīng)用到采購管理，再到械企的物流配送與生產(chǎn)制造）的嚴(yán)格監(jiān)控與優(yōu)化要求。

　　在此背景下，隨著各級醫(yī)保、衛(wèi)健、市場監(jiān)管等部門監(jiān)管力度的持續(xù)加強和頻繁檢查，將有更多醫(yī)院與醫(yī)療器械企業(yè)被納入監(jiān)管視野。因此，全體醫(yī)械從業(yè)者需保持高度警覺，確保各環(huán)節(jié)合規(guī)運作，以應(yīng)對日益嚴(yán)格的監(jiān)管環(huán)境。

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