人工耳蝸納入第五批國采

機遇還是挑戰(zhàn)？

近日，國家醫(yī)保局黨組成員、副局長施子海帶隊赴天津調(diào)研國家組織高值醫(yī)用耗材集中采購工作。

施子海指出，要加快推進(jìn)新批次國家組織高值醫(yī)用耗材集中帶量采購，將人工耳蝸等高值醫(yī)用耗材納入采購范圍，充分考慮耗材市場和臨床特點，“一品一策”研究完善集采規(guī)則。

人工耳蝸是一種人工電子裝置，由植入體和言語處理器構(gòu)成，可通過植入體內(nèi)的電極系統(tǒng)直接興奮聽神經(jīng)來恢復(fù)或重建聾人的聽覺功能，適用重度、極重度感音神經(jīng)性聽力損失，是目前*為有效的聽力干預(yù)手段之一。

相比于此前的冠脈支架、骨科關(guān)節(jié)和脊柱類國采耗材，目前人工耳蝸的市場規(guī)模仍較小，但增長速度較快。據(jù)眾成數(shù)科數(shù)據(jù)，國內(nèi)人工耳蝸市場規(guī)模已從2019年的3.5億元增長至2023年的7.44億，年復(fù)合增長率20.72%，預(yù)計2024年市場規(guī)模將達(dá)到9.76億，增長率將達(dá)到31.16%。

人工耳蝸費用包括耳蝸費、手術(shù)費和后期維護(hù)費用，整體治療費用昂貴。高價成為*初限制人工耳蝸應(yīng)用的因素之一。此前，患者植入人工耳蝸可能要支付20余萬元的相關(guān)費用，其中，產(chǎn)品本身的價格較高。據(jù)眾成數(shù)科梳理，人工耳蝸掛網(wǎng)價格從8萬元到27萬元不等。

（來源：眾成數(shù)科）

早在2014年，浙江曾對人工耳蝸進(jìn)行公開競爭性談判，中選的浙江諾爾康人工耳蝸從當(dāng)時的市場價9.8萬元談判降至4.85萬元，降幅達(dá)50%。

賽柏藍(lán)器械梳理發(fā)現(xiàn)，在現(xiàn)階段的實際招采中，人工耳蝸價格差異較大。

僅以近兩個月內(nèi)的招標(biāo)項目為例，江蘇省殘疾人聯(lián)合會人工耳蝸采購項目招標(biāo)中，采購70（臺/套）人工耳蝸的預(yù)算金額為455萬元，預(yù)算單價為6.5萬元。

陜西省榆林市橫山區(qū)殘疾人聯(lián)合會榆林市橫山區(qū)殘疾人聯(lián)合會2024年人工耳蝸采購項目中，擬采購人工耳蝸10臺，預(yù)算金額100萬元。該項目采取單一來源采購方式，擬定供應(yīng)商為上海力聲特。

安徽安慶市中醫(yī)醫(yī)院人工耳蝸植入體及聲音處理器緊急采購項目僅采購一套人工耳蝸植入體及聲音處理器，*高限價為29萬元。

國采后，人工耳蝸價格有望進(jìn)一步走低。

市場端，目前國內(nèi)人工耳蝸相關(guān)企業(yè)主要有進(jìn)口企業(yè)科利耳、美迪醫(yī)療、領(lǐng)先仿生，以及國產(chǎn)諾爾康、力聲特和弘鼎康醫(yī)療等，其中，國產(chǎn)份額相對較低，2021年國產(chǎn)人工耳蝸的市場份額約為15%，進(jìn)口替代空間較大。

全球人工耳蝸競爭格局（2022 年）

資料來源：CochlearImplantHELP，國信證券經(jīng)濟(jì)研究所整理

國采大動作之下，現(xiàn)行市場格局也將面臨新的挑戰(zhàn)。

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集采+醫(yī)保：人工耳蝸新市場周期開啟

基于龐大的患者需求，人工耳蝸進(jìn)醫(yī)保的呼聲始終居高不下。截至目前，吉林、上海、江蘇、浙江、安徽、福建、江西、山東、河南、廣東、廣西、新疆、海南等省份均已將人工耳蝸植入納入當(dāng)?shù)蒯t(yī)保報銷范圍，*高支付標(biāo)準(zhǔn)可到45萬元。

此外，多地還針對人工耳蝸開展專項資金支持。

早在2017年，河南已啟動面向全省0-14歲困難家庭聽障兒童人工耳蝸全覆蓋項目，包括中國殘聯(lián)統(tǒng)一招標(biāo)的免費人工耳蝸產(chǎn)品一套，以及河南省級財政按每人1.2萬元標(biāo)準(zhǔn)給予手術(shù)及補助，按每人1.4萬元標(biāo)準(zhǔn)對術(shù)后一學(xué)年的康復(fù)訓(xùn)練給予補助。

在醫(yī)保支付與財政補貼的助力下，國內(nèi)人工耳蝸植入手術(shù)量持續(xù)增長，但滲透率較發(fā)達(dá)國家仍有差距。根據(jù)《中國醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展報告（2022）》，我國目前植入人工耳蝸數(shù)量僅為5萬例左右，占需求比僅0.68%，植入比例明顯偏低。

臨床研究顯示，人工耳蝸植入的**年齡為12個月-6歲。從市場角度分析，患者及其家庭往往具有強烈的治療意愿，屬于醫(yī)療付費意愿較強的群體。

根據(jù)齊魯醫(yī)院統(tǒng)計數(shù)據(jù)，接受人工耳蝸植入手術(shù)的患者的聽力和生活質(zhì)量都得到了顯著提升。90%以上的患者表示聽力顯著改善，其中75%的患者能夠在安靜環(huán)境中正常交流，早期接受治療的患兒能夠進(jìn)入普通學(xué)校學(xué)習(xí)。

參考前四批高耗國采的中選結(jié)果，人工耳蝸產(chǎn)品有望迎來可觀降幅，彼時醫(yī)保支付的效能將迎來躍升，臨床滲透率也將顯著拉高。

除了價格昂貴，國內(nèi)專業(yè)技術(shù)人員缺乏也客觀限制了人工耳蝸推廣。據(jù)健康界報道，中國工程院院士韓德民表示，我國需要植入人工耳蝸的耳聾患者有三四百萬人，但是對應(yīng)的可以開展這項技術(shù)的醫(yī)生只有150人左右。

隨著產(chǎn)品價格走低，國內(nèi)人工耳蝸植入需求將被激活，相關(guān)科室建設(shè)和人才培養(yǎng)迎來提速。依托行業(yè)整體擴(kuò)容，處于起步階段的國產(chǎn)品牌將獲得更多進(jìn)院機遇，在新的市場周期站穩(wěn)腳跟。

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