剛剛！神經(jīng)介入類耗材集采啟動

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來源：Eshare醫(yī)械匯

神經(jīng)介入行業(yè)進入快速增長期，集采接踵而至，國產(chǎn)替代空間巨大。

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安徽啟動介入類耗材集采

8月29日，安徽省醫(yī)藥集中采購平臺發(fā)布了《安徽省顱內(nèi)支架、取栓支架和血流導(dǎo)向密網(wǎng)支架醫(yī)用耗材集中帶量采購文件（征求意見稿）》，征求意見時間2024年8月29日至2024年9月4日。

一、采購品種與約定采購量

1. 采購品種

本次采購品種為國家醫(yī)保醫(yī)用耗材代碼前7位為C020501、C020515、C020519 的上市顱內(nèi)支架、取栓支架和血流導(dǎo)向密網(wǎng)支架（以下簡稱神經(jīng)介入類支架醫(yī)用耗材）。

2. 約定采購量

采購主體為全省縣級及縣級以上人民政府、國有企業(yè)（含國有控股企業(yè)）等舉辦的非營利性醫(yī)療機構(gòu)和駐皖軍隊醫(yī)療機構(gòu)。

年度意向采購量分別按參與各醫(yī)療機構(gòu)報送的注冊證產(chǎn)品年度采購需求量的80%累加得出。

二、采購周期

1. 采購周期

帶量采購周期為2年。

三、擬中選規(guī)則

從目前征求意見稿來看，本次集采較為簡單直接，主要通過三大規(guī)則來確定擬中選企業(yè)。

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擬中選規(guī)則一

同產(chǎn)品類別同組按企業(yè)產(chǎn)品申報價由低到高的順序確定排名，*低為**名。根據(jù)同產(chǎn)品類別同組有效申報采購單元情況，確定擬中選采購單元數(shù)量。

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擬中選規(guī)則二

如同組內(nèi)滿足下述條件之一：

①申報價格不超過（≤）組別*高有效申報價的50%；

②申報價格不超過（≤）同組*低申報價的1.5倍；

③企業(yè)有外省省級帶量采購中選價的，申報價格不超過（≤）產(chǎn)品省級*低帶量采購中選價的80%，增補為擬中選采購單元，不受中選采購單元數(shù)量限制。

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擬中選規(guī)則三

有效申報采購單元中，除組內(nèi)有效申報采購單元數(shù)≥7時公開競價排名*后的企業(yè)所有未擬中選采購單元不納入談判外，其他按照“擬中選規(guī)則一”或“擬中選規(guī)則二”未能中選的注冊證產(chǎn)品和直接談判議價產(chǎn)品全部進入談判議價環(huán)節(jié)。

由專家與企業(yè)根據(jù)產(chǎn)品質(zhì)量及性能、臨床應(yīng)用效果、產(chǎn)品之間比價等因素現(xiàn)場談判議價。談判確定的擬中選采購單元不受中選采購單元數(shù)量限制，中選價要與同組其他擬中選產(chǎn)品保持合理比價關(guān)系。

整體上力度較為溫和，淘汰率不超過50%。企業(yè)有多次機會可以在一輪輪篩選中爭取擬中選資格。

02

上市密集期即將到來

國產(chǎn)替代空間廣闊

事實上，自2024年初以來，神經(jīng)介入市場已逐步邁入集采的深水區(qū)，成為集采政策的“重點關(guān)照”對象。

3月6日，京津冀“3+N”聯(lián)盟率先打響神經(jīng)介入類彈簧圈帶量采購的**槍，標(biāo)志著該領(lǐng)域集采戰(zhàn)役的正式開啟。

緊接著，3月19日，該聯(lián)盟公布的28類醫(yī)用耗材集中帶量采購結(jié)果中，神經(jīng)介入領(lǐng)域的導(dǎo)引導(dǎo)管、取栓支架、顱內(nèi)支架等產(chǎn)品赫然在列，影響范圍廣泛，覆蓋了包括安徽在內(nèi)的多個省份及三明聯(lián)盟。

進入6月，集采的浪潮進一步席卷全國，廣州市中山大學(xué)附屬**醫(yī)院等7家**三甲醫(yī)院組成的采購聯(lián)盟，針對經(jīng)導(dǎo)管人工主動脈瓣膜置換系統(tǒng)、可充電植入式腦深部電刺激、血流導(dǎo)向密網(wǎng)支架等高端耗材展開了為期一年的聯(lián)合采購，顯示了頭部醫(yī)療機構(gòu)在推動集采進程中的積極作用。

與此同時，河北作為全國聯(lián)采的領(lǐng)頭羊，其主導(dǎo)的血管介入類耗材集采工作也在緊鑼密鼓地進行中，7月底更是針對包括血流導(dǎo)向密網(wǎng)支架在內(nèi)的6類血管介入耗材進行了線下產(chǎn)品介紹，預(yù)示著更廣泛、更深層次的集采即將到來。

神經(jīng)介入市場，作為血管介入后的“藍(lán)?！?，其快速發(fā)展與集采政策的交織，已成為業(yè)內(nèi)關(guān)注的焦點。隨著醫(yī)療耗材領(lǐng)域“無耗材不集采”的大趨勢日益明顯，醫(yī)療器械企業(yè)和經(jīng)銷商面臨著前所未有的挑戰(zhàn)，難以再找到集采的“避風(fēng)港”。

然而，這也為國產(chǎn)神經(jīng)介入器械的崛起提供了契機。

神經(jīng)介入，這一曾被視為血管介入后“藍(lán)海市場”的領(lǐng)域，如今已全面步入常態(tài)化帶量采購的新時代。

隨著“無耗材不集采”成為醫(yī)療耗材領(lǐng)域的大趨勢，醫(yī)療器械企業(yè)和經(jīng)銷商面臨著前所未有的挑戰(zhàn)，難以再找到集采的避風(fēng)港。然而，這也為國產(chǎn)神經(jīng)介入器械提供了廣闊的發(fā)展空間。

神經(jīng)介入療法在缺血性腦卒中、顱內(nèi)動脈狹窄及顱內(nèi)動脈瘤治療中的應(yīng)用日益廣泛，市場規(guī)?？焖僭鲩L。據(jù)Eshare醫(yī)械匯測算，國內(nèi)神經(jīng)介入醫(yī)療器械市場規(guī)模2023年約為XX億元（具體數(shù)值見《中國醫(yī)療器械藍(lán)皮書2024版》），仍保持相當(dāng)穩(wěn)定的增長率。

盡管集采導(dǎo)致部分產(chǎn)品價格下調(diào)，但高價值的神經(jīng)介入耗材依然成為集采的熱門選項，且降價幅度相對溫和，為市場保留了一定的利潤空間。

值得注意的是，國產(chǎn)替代的勢頭正在顯著增強。隨著國內(nèi)多項醫(yī)療指南的推出和技術(shù)的不斷成熟，國產(chǎn)神經(jīng)介入器械在市場上的競爭力日益提升。

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文章分類：行業(yè)新聞

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