8省聯(lián)盟集采啟動，符合報價即中選

8省采購心臟起搏器

企業(yè)、醫(yī)院雙向選擇

8月13日，陜西省公共資源交易中心發(fā)布《省際聯(lián)盟心臟起搏器協(xié)議期滿接續(xù)集中帶量采購文件（征求意見稿）》（完整附文末）。

本次接續(xù)采購陣容與上輪保持一致，覆蓋陜西、湖南、廣西、海南、甘肅、寧夏、新疆、新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)8個省（區(qū)、兵團(tuán)），采購周期為3年。

根據(jù)聯(lián)盟地區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)實際采購情況進(jìn)行分組，分為全身兼容MRI、非全身兼容MRI、非兼容MRI。

本次接續(xù)采購僅有一次現(xiàn)場報價機(jī)會，報價為產(chǎn)品實際供應(yīng)價，包括但不限于配送、伴隨服務(wù)等費(fèi)用。

針對2021年以來全國范圍內(nèi)各省級及省際聯(lián)盟集采中選產(chǎn)品，有效申報價格不高于省級及省際聯(lián)盟帶量采購*低中選價格。

此前未曾中選過的產(chǎn)品，有效申報價格需同時滿足：不高于本次同組申報的帶量采購中選產(chǎn)品有效申報價的平均值；不高于全國省級*低掛網(wǎng)價；不高于本次聯(lián)盟區(qū)域內(nèi)省級藥械平臺2023年以來*低交易價格。

其中，曾中選過產(chǎn)品的滿足報價要求即獲得擬中選資格；未曾中選過的產(chǎn)品，按照申報價格由低到高排序，取同組申報的所有非帶量采購中選產(chǎn)品前50%（四舍五入）確定擬中選產(chǎn)品。

在接續(xù)中選結(jié)果產(chǎn)生后，由醫(yī)療機(jī)構(gòu)按照不少于上年度實際采購量的90%，在中選產(chǎn)品清單中自主確定下一年度約定采購量。

本次接續(xù)采購采用“雙向選擇”機(jī)制，對于申報企業(yè)確認(rèn)供應(yīng)的，即形成相應(yīng)的分包任務(wù)量。對于申報企業(yè)拒絕供應(yīng)的，由采購主體重新選擇同組其他符合條件同功能屬性的申報產(chǎn)品，直至采購主體所有意向采購量完成雙向選擇。

縣域市場發(fā)酵

國產(chǎn)起搏器機(jī)會增多

心臟起搏器是一種植入于體內(nèi)的電子治療儀器，主要適應(yīng)心臟功能不全、有竇房結(jié)功能障礙或房室阻滯、房顫患者、心臟停搏和因其他情況必須長期采用具有減慢心率作用的藥物治療的患者。

集采前心臟起搏器價格普遍較高，單腔起搏器售價在2萬-3萬元，國內(nèi)占比超七成的雙腔起搏器約5萬元左右，三腔起搏器10萬元左右，三腔除顫起搏器則高達(dá)15萬元-25萬元。

2019年，江蘇省開展了國內(nèi)首次心臟起搏器集采，平均降幅為15.86%，*高降幅38.18%。截至目前，云南、廣東、安徽、陜西、北京等多地均通過集采實現(xiàn)心臟起搏器的價格下探，具體如下：

資料來源：前瞻產(chǎn)業(yè)研究院、賽柏藍(lán)器械

從目前開展的集采情況來看，心臟起搏器的降幅整體較為溫和。由于行業(yè)壁壘較高、國產(chǎn)化進(jìn)程較慢，難以實現(xiàn)大規(guī)模殺價。

根據(jù)前瞻產(chǎn)業(yè)研究院數(shù)據(jù)，截至2024年1月，我國國家藥品監(jiān)督管理局共頒發(fā)361張心臟起搏器產(chǎn)品注冊證。國產(chǎn)企業(yè)注冊證18張，占比僅為5%；進(jìn)口企業(yè)注冊證343張，占比95%。其中波士頓科學(xué)、百多力、美敦力、雅培心臟起搏器產(chǎn)品注冊證數(shù)量較多，分別有97張、91張、75張、72張，明顯多于其他企業(yè)。

相較歐美地區(qū)，國內(nèi)心臟起搏器的滲透率較低，但植入數(shù)量正處于快速增長階段，國產(chǎn)品牌也借勢擴(kuò)大了市場份額。

根據(jù)《中國心臟植入裝置臨床應(yīng)用及發(fā)展藍(lán)皮書2023》，2023年我國心臟起搏器植入138622例，較2022年增長26%。其中雙腔起搏器111525例（80%），無導(dǎo)線起搏器植入6031例，較2022年增加48.6%。國產(chǎn)起搏器的應(yīng)用在2023年達(dá)15239例，較2022年增長28%，在心臟起搏器植入總數(shù)量中占比為11%。

圖源：《中國心臟植入裝置臨床應(yīng)用及發(fā)展藍(lán)皮書 2023》

隨著國內(nèi)相關(guān)?？平ㄔO(shè)提速，心臟起搏器的臨床滲透率還將持續(xù)攀升。且基于優(yōu)質(zhì)醫(yī)療資源下沉的趨勢，縣域醫(yī)療市場對心臟起搏器需求不斷提高。

藍(lán)皮書中提到，2023年縣域起搏器總植入量22138例，較2022年增加40%，縣域起搏器植入量約占全國起搏器植入總量的16%。

基于集采大規(guī)模推進(jìn)，國產(chǎn)心臟起搏器進(jìn)入臨床的機(jī)會逐漸增多。尤其針對巨頭布局尚少的縣域市場，國產(chǎn)品牌有望憑借性價比彎道超車。

二十屆三中全會決定提出，健全強(qiáng)化集成電路、工業(yè)母機(jī)、醫(yī)療裝備、儀器儀表、基礎(chǔ)軟件、工業(yè)軟件、先進(jìn)材料等重點產(chǎn)業(yè)發(fā)展體制機(jī)制。

政策與市場的雙驅(qū)動下，國產(chǎn)心臟起搏器破局之機(jī)已開始顯現(xiàn)。