官方發(fā)文：支持創(chuàng)新醫(yī)療器械進(jìn)院！豁免DRG/DIP、單獨(dú)支付...

來源：醫(yī)療器械經(jīng)銷商聯(lián)盟整理

7月30日，上海市人民政府辦公廳正式發(fā)布了《關(guān)于支持生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)全鏈條創(chuàng)新發(fā)展的若干意見》（以下簡稱《意見》），自2024年8月1日起正式實(shí)施。

為打造新時(shí)代全球生物醫(yī)藥重大戰(zhàn)略產(chǎn)業(yè)高地，支撐全市經(jīng)濟(jì)社會(huì)高質(zhì)量發(fā)展，《意見》提出8大方面共37條的措施，支持生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)全鏈條創(chuàng)新發(fā)展。

尤其是第四部分“加快創(chuàng)新產(chǎn)品應(yīng)用推廣”方面，極大利好創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品推廣入院，影響大批械企、經(jīng)銷商。

具體如下：

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  鼓勵(lì)創(chuàng)新產(chǎn)品入院配備使用

  
  

持續(xù)更新“新優(yōu)藥械”產(chǎn)品目錄，開通創(chuàng)新藥械掛網(wǎng)“綠色通道”，推薦納入國家醫(yī)保藥品或“滬惠?！钡饶夸洷Ｕ戏秶?。

在國家醫(yī)保藥品和“新優(yōu)藥械”產(chǎn)品更新發(fā)布1個(gè)月內(nèi)，我市醫(yī)療機(jī)構(gòu)根據(jù)臨床需求和醫(yī)院特色，將相應(yīng)創(chuàng)新藥械以“應(yīng)配盡配”原則配備使用。及時(shí)將符合條件的藥店納入“雙通道”范圍。

加強(qiáng)對(duì)市級(jí)醫(yī)院創(chuàng)新責(zé)任考核，醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得以用藥數(shù)量、藥/耗占比等原因限制創(chuàng)新藥械入院。

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  加大創(chuàng)新產(chǎn)品醫(yī)保支付支持力度
  

  
  

對(duì)于國家醫(yī)保談判藥品和創(chuàng)新醫(yī)療器械涉及的診療項(xiàng)目，實(shí)行醫(yī)保預(yù)算單列支付、在DRG/DIP改革中單獨(dú)支付；

對(duì)符合條件的高價(jià)值創(chuàng)新醫(yī)療器械、創(chuàng)新醫(yī)療服務(wù)項(xiàng)目，在DRG/DIP改革中獨(dú)立成組、提高支付標(biāo)準(zhǔn)、不受高倍率病例數(shù)限制。

對(duì)符合規(guī)定的“新優(yōu)藥械”產(chǎn)品，及時(shí)研究納入醫(yī)保支付范圍。

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  支持創(chuàng)新產(chǎn)品示范應(yīng)用與推廣

  
  

支持醫(yī)療機(jī)構(gòu)與企業(yè)合作開展創(chuàng)新藥械應(yīng)用示范項(xiàng)目，進(jìn)行上市后評(píng)價(jià)、真實(shí)世界療效評(píng)價(jià)、適應(yīng)癥拓展等研究，按照規(guī)定擇優(yōu)給予每個(gè)項(xiàng)目*高200萬元支持。

支持在生物醫(yī)藥領(lǐng)域開展政府采購合作創(chuàng)新。

在資金的投入上，《意見》同樣毫不手軟。

對(duì)進(jìn)入國家和我市創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序的產(chǎn)品，按照規(guī)定給予*高300萬元支持；

以上產(chǎn)品首次取得注冊(cè)證并落地生產(chǎn)的，按照規(guī)定再給予不超過研發(fā)投入的40%，*高800萬元支持。每個(gè)單位每年累計(jì)支持金額*高3000萬元。

對(duì)我市企業(yè)研發(fā)的創(chuàng)新藥、現(xiàn)代中藥和高端醫(yī)療器械，申請(qǐng)通過FDA、EMA、CE、PMDA或世界衛(wèi)生組織以及金磚國家、“一帶一路”國家藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)注冊(cè)，并在當(dāng)?shù)貙?shí)現(xiàn)銷售的，按照規(guī)定擇優(yōu)給予不超過研發(fā)投入的30%，*高1000萬元支持。

此外，鼓勵(lì)創(chuàng)新型企業(yè)與跨國企業(yè)對(duì)接合作，對(duì)于首付款1億元以上的海外權(quán)益許可交易（雙方應(yīng)無投資等關(guān)聯(lián)），按照規(guī)定擇優(yōu)給予出讓企業(yè)不超過其第三方等專業(yè)服務(wù)投入的50%，*高500萬元支持。

對(duì)于企業(yè)或組織參加國際性活動(dòng)和展會(huì)的，按照規(guī)定經(jīng)認(rèn)定給予不超過項(xiàng)目經(jīng)費(fèi)的50%，*高5萬元支持。每個(gè)單位每年累計(jì)支持金額不超過50萬元。

《意見》自2024年8月1日起實(shí)施，有效期至2029年7月31日。2024年6月1日至7月31日期間，相關(guān)涉及資金支持的政策措施參照本意見執(zhí)行。

附：《意見》原文

注：以上內(nèi)容僅供參考，不構(gòu)成投資建議，本文中對(duì)官方政策的相關(guān)解讀，僅代表本平臺(tái)觀點(diǎn)，內(nèi)容以官方文件為準(zhǔn)。如有平臺(tái)轉(zhuǎn)載本篇文章，須自行對(duì)該篇文章負(fù)責(zé)，醫(yī)療器械經(jīng)銷商聯(lián)盟不對(duì)轉(zhuǎn)載引起的二次傳播影響負(fù)責(zé)。