兩大類耗材集采，期滿接續(xù)！

#01 河北啟動(dòng)兩類耗材續(xù)約,此前*高降價(jià)90%

7月1日,河北省醫(yī)用藥品器械集中采購(gòu)中心發(fā)布通知,開展一次性使用輸液器和靜脈留置針類醫(yī)用耗材的協(xié)議期滿接續(xù)采購(gòu)。此次集采為期兩年,要求參照醫(yī)療機(jī)構(gòu)的實(shí)際使用量，下一年度約定采購(gòu)量不少于上一個(gè)采購(gòu)周期采購(gòu)量的80%。

回顧2021年6月河北省首次實(shí)施這兩類耗材的集中帶量采購(gòu),當(dāng)時(shí)就已經(jīng)取得了顯著成效:一次性使用輸液器平均降幅75.38%,靜脈留置針類平均降幅78.42%,個(gè)別產(chǎn)品*高降幅甚至達(dá)到了90%。本次續(xù)約采購(gòu)啟動(dòng)后,業(yè)內(nèi)普遍預(yù)計(jì)這些耗材的價(jià)格可能會(huì)進(jìn)一步下探,給相關(guān)企業(yè)帶來(lái)更大的成本壓力。

根據(jù)*新通知,本次集采的申報(bào)價(jià)格設(shè)置了三重價(jià)格上限:不得高于2024年1月1日以來(lái)該注冊(cè)證在全國(guó)省級(jí)集中采購(gòu)機(jī)構(gòu)的*低有效采購(gòu)價(jià)格,全國(guó)省級(jí)和省、市級(jí)聯(lián)盟集中帶量采購(gòu)的*低中選價(jià)格(包括已產(chǎn)生但尚未執(zhí)行的中選價(jià)格)。擬中選的企業(yè)必須按照三者中的*低價(jià)格供應(yīng),這一規(guī)定無(wú)疑會(huì)進(jìn)一步壓縮企業(yè)的利潤(rùn)空間。

集采規(guī)則對(duì)原中選企業(yè)和新進(jìn)入者制定了不同的準(zhǔn)入標(biāo)準(zhǔn):

- 原中選企業(yè)如果同意以不高于上周期的中選價(jià)格繼續(xù)供貨,并承諾聯(lián)動(dòng)全國(guó)其他地區(qū)的集采低價(jià)供應(yīng)河北市場(chǎng),則可獲得續(xù)約資格。

- 對(duì)于此前未中選的企業(yè)和新上市的產(chǎn)品,如果愿意以同類產(chǎn)品的*低價(jià)供應(yīng)河北市場(chǎng),也有機(jī)會(huì)成為擬中選企業(yè)。

值得注意的是,通知特別強(qiáng)調(diào)了企業(yè)信用的重要性。被國(guó)家和各省依據(jù)醫(yī)藥價(jià)格和招采信用評(píng)價(jià)制度評(píng)定為"嚴(yán)重"或"特別嚴(yán)重"失信等級(jí),或被列入《全國(guó)醫(yī)藥價(jià)格和招采失信企業(yè)風(fēng)險(xiǎn)警示名單》的醫(yī)用耗材企業(yè)將被排除在本次集采之外。這一規(guī)定旨在維護(hù)市場(chǎng)秩序,促進(jìn)行業(yè)健康發(fā)展。

為了確?；颊吣軌蛴蒙腺|(zhì)優(yōu)價(jià)廉的醫(yī)療耗材,通知還設(shè)置了價(jià)格聯(lián)動(dòng)機(jī)制。如果在采購(gòu)周期內(nèi),其他地區(qū)帶量采購(gòu)的中選價(jià)格低于本次接續(xù)采購(gòu)的中選價(jià)格,將啟動(dòng)價(jià)格聯(lián)動(dòng)。醫(yī)療機(jī)構(gòu)在滿足臨床需求的基礎(chǔ)上,應(yīng)優(yōu)先選擇價(jià)格較低的中選產(chǎn)品,且協(xié)議采購(gòu)量不得少于同類產(chǎn)品上年度實(shí)際采購(gòu)量的80%。

#02 低值耗材市場(chǎng)格局重塑,企業(yè)面臨轉(zhuǎn)型升級(jí)挑戰(zhàn)

隨著醫(yī)療改革的深入推進(jìn),集采范圍不斷擴(kuò)大。繼心臟支架、人工關(guān)節(jié)等高值耗材價(jià)格大幅壓縮后,大批低值耗材也陸續(xù)加入降價(jià)潮。盡管低值耗材單價(jià)不高,但由于其使用范圍廣、覆蓋的醫(yī)院和患者數(shù)量龐大,再加上人口老齡化等因素的影響,其潛在支出規(guī)模十分可觀,因此成為集采降價(jià)的重要目標(biāo)。

根據(jù)《中國(guó)醫(yī)療器械藍(lán)皮書(2021年版)》的數(shù)據(jù),2016-2020年間,中國(guó)低值醫(yī)用耗材市場(chǎng)規(guī)模從448億元快速增長(zhǎng)至970億元,年均復(fù)合增速高達(dá)20%。預(yù)計(jì)到2025年,國(guó)內(nèi)低值醫(yī)用耗材市場(chǎng)規(guī)模將突破2200億元,展現(xiàn)出巨大的市場(chǎng)潛力。

然而,低值耗材行業(yè)也面臨著激烈的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)。由于技術(shù)門檻相對(duì)較低,市場(chǎng)呈現(xiàn)出"小、散、亂"的特點(diǎn)。高端產(chǎn)品線多由外資企業(yè)主導(dǎo),而國(guó)內(nèi)企業(yè)則呈現(xiàn)出規(guī)模小、數(shù)量多、分布散的特征,僅有少數(shù)大中型企業(yè)具備完整產(chǎn)業(yè)鏈的生產(chǎn)研發(fā)能力。

集采政策的實(shí)施無(wú)疑加速了低值耗材市場(chǎng)的集中化進(jìn)程。那些研發(fā)能力不足、產(chǎn)品同質(zhì)化嚴(yán)重的品牌可能面臨被市場(chǎng)淘汰的風(fēng)險(xiǎn)。對(duì)于相關(guān)企業(yè)來(lái)說(shuō),如何在降價(jià)壓力下保持營(yíng)收增長(zhǎng),成為一個(gè)亟需解決的難題。

開源證券的研究報(bào)告指出,低值耗材行業(yè)目前正處于去庫(kù)存周期結(jié)束和內(nèi)需爬坡、產(chǎn)能內(nèi)卷的階段。展望2024年,行業(yè)有望迎來(lái)新的發(fā)展機(jī)遇,包括產(chǎn)能擴(kuò)建、新客戶或新產(chǎn)品落地、海外客戶訂單回暖等。

盡管集采給行業(yè)帶來(lái)了巨大壓力,但隨著全球健康衛(wèi)生事業(yè)的持續(xù)發(fā)展,低值耗材市場(chǎng)的整體需求仍在攀升。同時(shí),集采規(guī)則也在不斷優(yōu)化,開始更多地考慮采購(gòu)需求量、產(chǎn)品成本等多方面因素,力求在降價(jià)和保證供應(yīng)之間取得平衡。