*高降幅94.88%！四類醫(yī)用耗材，開始集采

來源：智采器械、華招器械網(wǎng)

7月1日，河北和新疆兩地發(fā)布公告，確認(rèn)4類耗材，啟動(dòng)帶量采購。

河北省醫(yī)用藥品器械集中采購中心發(fā)布《關(guān)于開展一次性使用輸液器和靜脈留置針類醫(yī)用耗材協(xié)議期滿接續(xù)采購工作的通知》，接續(xù)采購周期為2年，要求約定采購量不少于上一個(gè)采購周期采購量的80%。

新疆自治區(qū)中部聯(lián)盟集采辦公室正式發(fā)布2024年新疆自治區(qū)中部聯(lián)盟吻合器醫(yī)用耗材帶量聯(lián)動(dòng)采購項(xiàng)目公告，本次帶量聯(lián)動(dòng)采購品種為吻合器類醫(yī)用耗材，具體為管型/端端吻合器、痔吻合器兩類（電動(dòng)除外），釘材質(zhì)為鈦合金或純鈦。采購周期為2年。

本次帶量聯(lián)動(dòng)采購依托重慶藥交所開展，申報(bào)企業(yè)在全國各省級（含省際聯(lián)盟）集采所有曾中選的申報(bào)產(chǎn)品均須參與本次帶量聯(lián)動(dòng)采購申報(bào)，并按要求報(bào)價(jià)，如未報(bào)價(jià)視同放棄所有同類產(chǎn)品申報(bào)。各申報(bào)產(chǎn)品進(jìn)行一輪報(bào)價(jià)，產(chǎn)品以注冊證進(jìn)行報(bào)價(jià)，申報(bào)價(jià)不高于產(chǎn)品*高有效申報(bào)價(jià)擬中選。

值得一提的是，這4類耗材在此前集采中便已出現(xiàn)了超高降幅。

2021年6月，河北省首次實(shí)施兩類耗材的集中帶量采購，靜脈留置針類平均降幅78.42%，輸液器*高價(jià)由23.25元/支降至2.87元/支，*高降幅90%，平均降幅75.38%。

在京津冀“3+14”吻合器兩類醫(yī)用耗材集中帶量采購中，管型/端端吻合器平均降幅高達(dá)86.89%，*高94.41%；痔吻合器平均降幅88.09%，*高94.88%。

本次兩地接續(xù)、聯(lián)動(dòng)帶量啟動(dòng)后，業(yè)內(nèi)普遍預(yù)計(jì)這些耗材的價(jià)格可能會(huì)進(jìn)一步下探，給相關(guān)企業(yè)帶來更大的成本壓力。

兩省采購事項(xiàng)及規(guī)則梳理如下：

一、河北省一次性使用輸液器和靜脈留置針類醫(yī)用耗材協(xié)議期滿接續(xù)采購

工作流程

采購品種

注：①申報(bào)產(chǎn)品應(yīng)已取得國家醫(yī)保醫(yī)用耗材分類與代碼；②被國家和各省依據(jù)醫(yī)藥價(jià)格和招采信用評價(jià)制度評定為“嚴(yán)重”或“特別嚴(yán)重”失信等級，或被列入現(xiàn)行《全國醫(yī)藥價(jià)格和招采失信企業(yè)風(fēng)險(xiǎn)警示名單》的醫(yī)用耗材企業(yè)不得參加。

接續(xù)規(guī)則

報(bào)價(jià)要求：①每個(gè)注冊證每個(gè)產(chǎn)品分類只能申報(bào)一個(gè)價(jià)格，申報(bào)價(jià)格包含產(chǎn)品價(jià)格和伴隨服務(wù)價(jià)格。②如注冊證擬中選，同一產(chǎn)品分類同一注冊證中符合申報(bào)條件的所有產(chǎn)品不區(qū)分規(guī)格型號，以中選價(jià)格供應(yīng)聯(lián)盟地區(qū)。③申報(bào)價(jià)格須≤2024年1月1日以來該注冊證所有符合申報(bào)條件產(chǎn)品在全國省級集采機(jī)構(gòu)的*低有效采購（交易）價(jià)格、在全國省級和省、市級聯(lián)盟帶量采購的*低中選價(jià)格(含已產(chǎn)生中選結(jié)果未落地執(zhí)行的價(jià)格)；如擬中選，則按*低價(jià)格供應(yīng)。

中選規(guī)則：

分量規(guī)則：在滿足臨床需求的基礎(chǔ)上，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)優(yōu)先選擇價(jià)格低或較低的中選產(chǎn)品，協(xié)議采購量不得少于同產(chǎn)品類別上年度實(shí)際采購量的80%。

價(jià)格聯(lián)動(dòng)：采購周期內(nèi)，如其他地區(qū)帶量采購中選價(jià)格比接續(xù)采購中選價(jià)格低的，實(shí)行價(jià)格聯(lián)動(dòng)。

二、新疆自治區(qū)中部聯(lián)盟吻合器醫(yī)用耗材帶量聯(lián)動(dòng)采購

01

采購主體

新疆自治區(qū)范圍內(nèi)所有公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)（含軍隊(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)），鼓勵(lì)醫(yī)保定點(diǎn)社會(huì)辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)參與。

02

采購品種及約定采購量

本次醫(yī)用耗材帶量采購以采購目錄中一個(gè)目錄序號對應(yīng)一個(gè)分組。按以上 19 組區(qū)分采購單元，同一采購單元包含所有規(guī)格型號。

03

采購周期

中選產(chǎn)品采購周期為2年，對履約情況較好的在下個(gè)采購周期中同等條件下予以優(yōu)先考慮。續(xù)簽采購協(xié)議時(shí)，約定采購量原則上不少于該中選產(chǎn)品首年約定采購量。

04

申報(bào)產(chǎn)品要求

1、申報(bào)企業(yè)在全國各省級（含省際聯(lián)盟） 集中帶量采購所有曾中選的申報(bào)產(chǎn)品均須參與本次帶量聯(lián)動(dòng)采購申報(bào)（產(chǎn)品停產(chǎn)且在全國范圍內(nèi)不再銷售的除外 ，企業(yè)須提供相應(yīng)證明文件，該類產(chǎn)品的曾中選價(jià)格不納入計(jì)算范圍），并按要求報(bào)價(jià)，如未報(bào)價(jià)視同放棄所有同類（管型/端端吻合器或痔吻合器）產(chǎn)品申報(bào) 。

2、所有申報(bào)產(chǎn)品基礎(chǔ)信息、曾中選產(chǎn)品*低中選價(jià)、中選省份等信息將進(jìn)行公示 。若申報(bào)企業(yè)涉嫌未如實(shí)申報(bào)產(chǎn)品及相關(guān)價(jià)格，一經(jīng)確認(rèn)，視情節(jié)輕重取消其申報(bào)資格，特別嚴(yán)重的，取消該企業(yè)生產(chǎn)的所有產(chǎn)品在采購周期內(nèi)全疆醫(yī)藥采購活動(dòng)的參與資格，并依法追究其法律責(zé)任。

05

*高有效申報(bào)價(jià)

06

擬中選規(guī)則

各申報(bào)產(chǎn)品進(jìn)行一輪報(bào)價(jià)，產(chǎn)品以注冊證進(jìn)行報(bào)價(jià)，申報(bào)價(jià)不高于產(chǎn)品*高有效申報(bào)價(jià)擬中選。

07

價(jià)格糾偏

專家認(rèn)為需要進(jìn)行價(jià)格糾偏的，由專家合議進(jìn)行。

08

擬中選結(jié)果公示、公布

以擬中選企業(yè)*終報(bào)價(jià)作為該企業(yè)申報(bào)產(chǎn)品的擬中選價(jià)格。擬中選結(jié)果（不含中選價(jià)）在平臺予以公示，并在規(guī)定時(shí)間內(nèi)接受實(shí)名制申投訴。擬中選結(jié)果公示無異議后，中選結(jié)果公布并掛網(wǎng)執(zhí)行。

09

價(jià)格聯(lián)動(dòng)

采購周期內(nèi)，帶量采購中選價(jià)格作為全疆地區(qū)的實(shí)際采購價(jià)格，在全疆范圍內(nèi)所有公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)（含軍隊(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)）執(zhí)行。若醫(yī)療機(jī)構(gòu)與企業(yè)在本次帶量采購前有更低采購價(jià)格的，可執(zhí)行原采購合同價(jià)格。鼓勵(lì)醫(yī)保定點(diǎn)社會(huì)辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)積極參與。

10

產(chǎn)品增補(bǔ)

采購周期內(nèi)，如有新獲批產(chǎn)品（在本次產(chǎn)品申報(bào)截止時(shí)間之后新獲批的產(chǎn)品）接受“省級(含省際聯(lián)盟)未曾中選產(chǎn)品”報(bào)價(jià)要求，由企業(yè)向聯(lián)盟采購辦公室申請，產(chǎn)品信息經(jīng)公示無異議后可按中選產(chǎn)品在本年度采購協(xié)議期內(nèi)掛網(wǎng),并允許其在下一年度采購協(xié)議期依據(jù)量價(jià)掛鉤的原則參與帶量采購。

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