耗材「全國聯(lián)采」將啟動

全國聯(lián)采耗材開始信息維護

近日，浙江醫(yī)保局發(fā)布《關于開展乳房旋切針類醫(yī)用耗材信息集中維護的通知》（簡稱

《通知》）。

《通知》提出，將開展乳房旋切針類（包括但不限于國家醫(yī)療保障局醫(yī)保醫(yī)用耗材分類代碼為C01040102600002開頭的產(chǎn)品）耗材信息集中維護工作，時間為2024年6月17日9:00-6月29日17:00。

此次浙江牽頭開展的乳房旋切針聯(lián)盟采購，為2024國家醫(yī)保局重點指導的全國聯(lián)采工作之一。

除浙江以外，還有六大全國聯(lián)采工作即將開展。完整名單如下：

日前，福建省牽頭的血管組織閉合用結扎夾類集采已有動作。福建省醫(yī)保局已發(fā)布《血管組織閉合用結扎夾類醫(yī)用耗材省際聯(lián)盟集中帶量采購方案（征求意見稿）》，明確集采范圍包括單發(fā)血管組織閉合用結扎夾、連發(fā)血管組織閉合用結扎夾。

此外，江西，安徽的體外診斷試劑聯(lián)盟集采已有多品種落地，覆蓋肝功、腎功和心肌酶生化類，以及性激素六項、糖代謝兩項化學發(fā)光試劑等，預計后續(xù)還有大批IVD產(chǎn)品將納入采購范疇。

廣東超聲刀頭聯(lián)盟、河北血管介入聯(lián)盟也已步入續(xù)接采購階段，隨著全國聯(lián)采工作開展，降價成果輻射范圍將再度擴大。其他全國聯(lián)采相關耗材預計近期也將有消息傳出。

在納入全國聯(lián)采之前，乳房旋切針曾在醫(yī)院聯(lián)盟范圍進行過小規(guī)模采購，對于行業(yè)市場的影響相對偏小。

現(xiàn)階段，治療乳腺結節(jié)主要有兩種方式，即傳統(tǒng)的開放手術和微創(chuàng)的旋切手術。后者在憑借創(chuàng)口小、恢復快等優(yōu)勢，臨床上應用比例正逐年上升。在超聲引導下，將旋切穿刺針穿刺到指定腫塊下方，利用負壓和旋切穿刺針分次分層將腫塊完整切除并吸出體外，能夠實現(xiàn)乳腺腫瘤篩查、診斷與治療。

隨著配套設備完善以及臨床技術提升，乳腺微創(chuàng)旋切術目前已經(jīng)相當成熟。

從市場角度出發(fā)，《2023年中國女性乳腺健康粉紅報告》中顯示，在過去的一年里，在該機構接受乳腺超聲檢查的320萬女性中，高達33.94%的女性檢出乳腺結節(jié)，其中40~49歲的女性是乳腺結節(jié)的高發(fā)人群，檢出率高達44.4%。

依托龐大的患者基數(shù)，針對乳腺結節(jié)的篩查與治療均具備廣闊的市場潛力，且由于疾病部位的特殊性，對于微創(chuàng)手術的需求也相對較高。

目前，乳房旋切針類耗材市場參與者相對較少，且主要由碧迪、巴德、丹納赫等外資品牌占據(jù)主導。

國產(chǎn)方面，西山科技在該領域的探索較早，其自主研發(fā)的乳腺一次性使用無菌活檢針已進入市場，且牽頭起草了《乳房活檢與旋切設備行業(yè)標準》。

隨著乳房旋切針類被納入全國聯(lián)采，在大范圍降價的同時，相關耗材的臨床滲透率也有望顯著提升，且市場的擴容將吸引更多企業(yè)積極入場，該領域的國產(chǎn)替代進程也將迎來提速。

6月14日，國務院新聞辦公室舉行國務院政策例行吹風會，會議介紹了《深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革2024年重點工作任務》相關情況。

會上提到：國家組織高值醫(yī)用耗材的集采，將聚焦臨床必須、存在價格虛高、群眾反映較為強烈的品種，在地方層面主要覆蓋國家組織集采以外，采購金額大、覆蓋人群廣的“大品種”。

耗材集采覆蓋品類范圍正在依托社會需求持續(xù)拓寬，國內競爭尚不夠充分的耗材市場在集采刺激下改寫，起步較晚的國產(chǎn)品牌有望借勢實現(xiàn)彎道超車。