2024獨角獸出爐！10家創(chuàng)新醫(yī)械企業(yè)上榜

來源：醫(yī)療器械創(chuàng)新網(wǎng)

2024年6月16日，在“2024中國（重慶）獨角獸企業(yè)大會”上，長城戰(zhàn)略咨詢重磅發(fā)布了《中國獨角獸企業(yè)研究報告2024》，揭示中國獨角獸企業(yè)發(fā)展的*新格局。

其中創(chuàng)新醫(yī)療器械類賽道10家企業(yè)上榜，包含了威高介入、健適醫(yī)療、精鋒醫(yī)療、新光維、捍宇醫(yī)療等創(chuàng)新企業(yè)上榜。此外還有14家數(shù)字醫(yī)療及20家創(chuàng)新藥企業(yè)上榜。

在本次獨角獸榜單中，2023年中國獨角獸企業(yè)共有375家，總估值約為1.2萬億美元；超級獨角獸企業(yè)12家，新晉獨角獸企業(yè)72家；因上市“畢業(yè)”的19家，因超齡“畢業(yè)”的26家。2023年獨角獸企業(yè)平均成長年限為4.3年，其中新晉獨角獸企業(yè)為5.4年。

275家（占比超七成）獨角獸企業(yè)擁有發(fā)明專利，企均70件，總量近兩萬件，較上年增長56.6%。申請國際PCT發(fā)明專利的獨角獸企業(yè)數(shù)量從上年的81家增至94家。

2023年，在新獲融資獨角獸企業(yè)數(shù)量與事件數(shù)均呈現(xiàn)下降的情況下，仍有超百家獨角獸企業(yè)有新獲融資，融資總額達262億美元，其中有12家企業(yè)獲得5億美元以上大額融資。

2023年中國獨角獸企業(yè)分布在56個城市。擁有超過15家獨角獸企業(yè)的城市有北京（75）、上海（65）、深圳（36）、廣州（25）、杭州（19）、蘇州（18）。

創(chuàng)新醫(yī)療器械類

數(shù)字醫(yī)療類

創(chuàng)新藥類

健適醫(yī)療科技集團成立于2019年，是一家新興的心血管領域醫(yī)療科技企業(yè)，深耕于中國市場，為醫(yī)患提供優(yōu)質(zhì)的醫(yī)療科技產(chǎn)品和服務。公司總部位于上海，并在無錫設立了研發(fā)生產(chǎn)基地。

健適醫(yī)療的發(fā)展歷程中，收購和合作是其重要的戰(zhàn)略手段。例如，2021年，健適醫(yī)療收購了泓懿醫(yī)療，并與Penumbra公司簽署戰(zhàn)略合作，引進其神經(jīng)介入的核心產(chǎn)品。此外，健適醫(yī)療還與納斯達克上市公司Shockwave Medical成立了合資公司，引進了血管內(nèi)沖擊波鈣化處理技術（IVL）。

核心產(chǎn)品：

J-Valve瓣膜：這是由健適旗下的杰成醫(yī)療開發(fā)的經(jīng)導管主動脈瓣置換術（TAVR）領域的核心產(chǎn)品，是目前**獲得NMPA批準、可同時治療嚴重主動脈瓣關閉不全和狹窄雙適應癥的介入瓣膜產(chǎn)品。

Chocolate Touch紫杉醇藥涂巧克力球囊：這是健適醫(yī)療自主研發(fā)的外周介入明星產(chǎn)品，用于治療股腘動脈狹窄閉塞性病變，已獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）認證。

精鋒醫(yī)療成立于2017年5月，由兩位曾留學美國麻省理工學院及哈佛大學的博士王建辰和高元倩在深圳創(chuàng)立。公司致力于開發(fā)新一代完全自主知識產(chǎn)權的人工智能微創(chuàng)外科機器人，主要產(chǎn)品包括多孔手術機器人和單孔手術機器人。

核心產(chǎn)品：

單孔腔鏡手術機器人SP1000: 2023年11月24日，精鋒?單孔腔鏡手術機器人SP1000，獲得國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）上市批準。該產(chǎn)品的注冊獲批，標志著我國本土醫(yī)療器械創(chuàng)新開啟了一個全新的時代。該產(chǎn)品是國內(nèi)***入注冊臨床試驗的單孔手術機器人，在婦科領域覆蓋宮頸癌、子宮內(nèi)膜癌、卵巢癌等惡性疾病以及子宮肌瘤、子宮內(nèi)膜異位癥等良性疾病的手術，并實現(xiàn)了眾多突破。

多孔腔鏡手術機器人MP1000: 精鋒?多孔腔鏡手術機器人MP1000已于2023年8月獲批全科室應用，成首個獲得國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準全科室應用的國產(chǎn)腔鏡手術機器人，此外，精鋒醫(yī)療的多孔手術機器人性能優(yōu)異，在部分參數(shù)上甚至超越了進口產(chǎn)品達芬奇手術機器人。這兩款拳頭核心創(chuàng)新產(chǎn)品分別是多孔手術機器人和單孔手術機器人，它們均可共用主控平臺和影像平臺，做到既相互兼容又相互補充，為各類微創(chuàng)手術提供全面創(chuàng)新解決方案。

德晉醫(yī)療成立于2015年，總部位于杭州，隸屬于德諾醫(yī)療集團。公司專注于二尖瓣和三尖瓣疾病相關治療技術的研發(fā)，并提供系統(tǒng)性解決方案。

核心產(chǎn)品:

DragonFly?: 是中國首款自主研發(fā)的經(jīng)股靜脈入路緣對緣修復產(chǎn)品，于2023年11月29日獲得NMPA批準上市，并在2024年1月25日正式完成全國首植。該產(chǎn)品由德晉醫(yī)療聯(lián)合浙江大學醫(yī)學院附屬第二醫(yī)院和四川大學國家生物材料工程研究中心經(jīng)過多年研發(fā)而成，擁有獨立自主知識產(chǎn)權和完善的國際專利保護。

MitralStitch?: 是全球**款既可完成“人工腱索植入”也可完成“緣對緣修復”的產(chǎn)品，主要用于治療二尖瓣反流。此外，德晉醫(yī)療還在研發(fā)經(jīng)導管心肌射頻消融系統(tǒng)，該系統(tǒng)通過國家藥監(jiān)局審評，進入創(chuàng)新通道，用于治療心律失常。

威高介入成立于2020年12月30日,是一家專注于血管介入器械耗材的生產(chǎn)和銷售的企業(yè)，其核心產(chǎn)品包括多種高端醫(yī)療器械，旨在為心血管疾病的治療提供先進的解決方案。

威高介入的發(fā)展歷史可以追溯到1988年，當時威高集團以2.5萬元稅務周轉(zhuǎn)金開始創(chuàng)業(yè)，主要從事一次性使用輸液器的生產(chǎn)。經(jīng)過多年的發(fā)展，威高集團逐步擴展到醫(yī)療器械和醫(yī)藥領域。威高集團目前擁有80多家子公司以及3家上市公司。

核心產(chǎn)品:

威高介入擁有多款重磅產(chǎn)品，涵蓋了心血管介入、神經(jīng)介入、外周介入等多個領域。具體產(chǎn)品包括藥物涂層支架、生物可吸收藥物支架、顱內(nèi)電解脫彈簧圈、顱內(nèi)取栓支架、顱腦外引流套裝、人體管腔內(nèi)支架、腔靜脈濾器系統(tǒng)等。其中，Xinsorb生物可吸收冠脈雷帕霉素洗脫支架是公司自主研發(fā)并上市的產(chǎn)品，由生物可吸收聚乳酸類高分子材料構成，用于支撐狹窄血管、改善血流。此外，Envi-SR顱內(nèi)取栓支架是全球首款采用偏心多節(jié)段式設計的取栓支架，更符合曲折的血管解剖結構。

創(chuàng)領心律醫(yī)療（上海）有限公司成立于2014年，是微創(chuàng)醫(yī)療旗下的子公司，致力于研發(fā)、制造與心臟節(jié)律疾病管理相關的醫(yī)療器械，并提供相應的技術服務與咨詢。

核心產(chǎn)品:

創(chuàng)領心律醫(yī)療的核心產(chǎn)品包括多個系列的植入式心臟起搏器。其中Rega?心系列植入式心臟起搏器是國內(nèi)首個具有國際品質(zhì)的國產(chǎn)心臟起搏器，具有自動化、生理性等特點，體積僅8立方厘米，使用壽命高達10-12年。此外，公司還推出了ENO?系列植入式心臟起搏器和Vega?植入式心臟起搏電極導線，這些產(chǎn)品均具有磁共振條件安全功能。

康多機器人公司，即蘇州康多機器人有限公司，成立于2014年1月7日，注冊資本為1.3億元人民幣。該公司是哈爾濱思哲睿智能醫(yī)療設備股份有限公司的全資子公司。自成立以來，康多機器人在手術機器人領域取得了顯著的進展，特別是在腹腔鏡手術機器人方面。

核心產(chǎn)品:

康多機器人的核心產(chǎn)品是康多機器人?腔鏡手術機器人系統(tǒng)，該系統(tǒng)具備精準智能的控制能力和流暢的操作性能，可輔助醫(yī)生在泌尿外科、婦科、普外科和胸外科等領域開展微創(chuàng)手術。康多機器人是行業(yè)內(nèi)首個在泌尿外科領域進入國家創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批程序（綠色通道）的腔鏡手術機器人，并于2022年6月獲得第三類醫(yī)療器械注冊證。

康多機器人公司目前有三款主要產(chǎn)品：康多機器人SR1000、SR1500和SR2000。其中，SR1000已經(jīng)在國內(nèi)頂尖醫(yī)院開展并取得成功。此外，康多機器人還在不斷研發(fā)新的產(chǎn)品和技術，以滿足臨床需求。

新光維醫(yī)療科技（蘇州）股份有限公司成立于2016年10月28日，由張一博士和陳東博士創(chuàng)立，總部位于蘇州工業(yè)園區(qū)，并在中國蘇州和日本東京設有研發(fā)中心。

核心產(chǎn)品：

新光維醫(yī)療的核心產(chǎn)品包括一次性使用電子內(nèi)窺鏡和重復使用內(nèi)窺鏡等。其中，一次性使用電子內(nèi)窺鏡是其主要產(chǎn)品線，目前已有四款產(chǎn)品獲批在中國和歐盟商業(yè)化。此外，公司還在研發(fā)十款一次性使用電子內(nèi)窺鏡產(chǎn)品。

公司在商業(yè)化初期階段，營收規(guī)模較小且尚未實現(xiàn)盈利。盡管如此，新光維醫(yī)療在2021年7月進行的B輪融資中估值達到68.53億元。公司計劃通過IPO募集資金用于開發(fā)及商業(yè)化其核心產(chǎn)品。

捍宇醫(yī)療（上海捍宇醫(yī)療科技股份有限公司）成立于2016年12月，總部位于中國上海，主要從事結構性心臟病介入器械與電生理產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)及商業(yè)化。公司在成立初期即專注于二尖瓣介入醫(yī)療器械的研發(fā)，并在2019年成立了子公司竑宇醫(yī)療，致力于寵物犬心臟病的介入器械研發(fā)。

核心產(chǎn)品：

捍宇醫(yī)療的核心產(chǎn)品是ValveClamp，這是一款用于治療二尖瓣反流的醫(yī)療器械，采用經(jīng)心尖的緣對緣TMV修復（TMVr）技術。ValveClamp于2022年6月完成上市前臨床研究，并于2022年7月遞交NMPA注冊申請，預計于2023年完成注冊并上市。該產(chǎn)品是國內(nèi)率先納入創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批程序的二尖瓣反流介入治療器械。

此外，捍宇醫(yī)療還擁有其他幾款核心產(chǎn)品，包括ValveClasp和ReAces。盡管ValveClamp已經(jīng)獲批上市，但其商業(yè)化前景尚不明朗，尚未對公司營業(yè)收入產(chǎn)生顯著影響。

匯禾醫(yī)療成立于2019年，是一家專注于心血管介入醫(yī)療器械的平臺型公司。公司在結構性心臟病、血管介入及智能介入等領域均有自主研發(fā)的世界領先產(chǎn)品。

核心產(chǎn)品:

匯禾醫(yī)療的核心產(chǎn)品包括K-Clip?經(jīng)導管三尖瓣環(huán)修復系統(tǒng)和C-Wave?血管沖擊波系統(tǒng)。K-Clip?是全球首創(chuàng)的經(jīng)導管三尖瓣環(huán)修復系統(tǒng)，已在中歐美等國家成功完成250例手術，并且具有全球授權發(fā)明專利。C-Wave?則是血管內(nèi)沖擊波導管及發(fā)生器系統(tǒng)，是首個上市的國產(chǎn)沖擊波系統(tǒng)，也是全球第二個上市的IVL類產(chǎn)品。

此外，匯禾醫(yī)療還開發(fā)了Vispearl?全尺寸可顯影載藥微球，這是全球首款此類產(chǎn)品，已獲批上市。公司擁有200余項專利，涵蓋了心臟介入瓣膜、冠脈與周圍血管、腫瘤介入、介入機器人等多個領域。

為度生物成立于2014年，是一家專注于生命科學新材料研發(fā)的創(chuàng)新型生物公司。公司致力于為客戶提供高質(zhì)量、高穩(wěn)定性的產(chǎn)品，豐富的應用方案以及全面的技術服務。為度生物的核心產(chǎn)品包括凝膠過濾微球、親和層析微球、離子交換層析微球、疏水層析微球和復合模式層析微球等五大品類，涵蓋cgt、抗體藥、人用疫苗、重組蛋白、ivd和動物疫苗六大細分領域。

核心產(chǎn)品：

此外，為度生物還推出了多種微球產(chǎn)品，如乳膠微球、彩色微球、磁性微球、熒光微球、流式微球和標準微球等。公司在體外診斷（IVD）和生物制藥領域均有顯著貢獻，并在多個國際展會上展示了其核心原料微球產(chǎn)品及解決方案。

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作為“獨角獸”企業(yè)，這些企業(yè)的IPO之路也頗受關注，其中作為創(chuàng)新醫(yī)療器械多家企業(yè)都處于未盈利狀態(tài)，而目前科創(chuàng)板企業(yè)“第五套標準”不斷縮緊，也讓這些企業(yè)何時“轉(zhuǎn)正”打上一個問號。

目前捍宇醫(yī)療的IPO申請于2024年1月16日主動撤回，IPO終止，但后續(xù)或許會轉(zhuǎn)戰(zhàn)其他交易市場，而匯禾醫(yī)療目前也在IPO申請過程中，讓我們期待這些創(chuàng)新醫(yī)療器械企業(yè)能早日上市“畢業(yè)”！

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