多省發(fā)文，醫(yī)療器械注冊(cè)費(fèi)大降96%！

來(lái)源：人民日?qǐng)?bào)健康客戶端

6月12日，廣西壯族自治區(qū)發(fā)改委發(fā)布《廣西壯族自治區(qū)發(fā)展和改革委員會(huì) 廣西壯族自治區(qū)財(cái)政廳關(guān)于進(jìn)一步降低醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)有關(guān)問(wèn)題的通知》（加入內(nèi)鏈），宣布將境內(nèi)第二類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品首次注冊(cè)費(fèi)由30280元降為20187元；延續(xù)注冊(cè)費(fèi)由12560元降為零，自2024年7月1日起執(zhí)行。

據(jù)人民日?qǐng)?bào)健康客戶端記者不完全統(tǒng)計(jì)，2023年，山東、山西、江西等也曾下調(diào)醫(yī)療器械注冊(cè)注冊(cè)費(fèi)用，且力度較大。今年4月，上海、新疆也都發(fā)布了有關(guān)降低收費(fèi)的相關(guān)公告。其中，新疆境內(nèi)第二類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品首次注冊(cè)費(fèi)，由70434元/次降為2800元/次，降幅超過(guò)95%。

“醫(yī)療器械注冊(cè)費(fèi)的下降是國(guó)家對(duì)醫(yī)療器械的支持，不僅優(yōu)化了營(yíng)商環(huán)境，還鼓勵(lì)了實(shí)體經(jīng)濟(jì)和中小微企業(yè)的發(fā)展?！?/strong>6月14日，上海健康醫(yī)學(xué)院醫(yī)療產(chǎn)品管理專(zhuān)業(yè)主任、中國(guó)藥品監(jiān)督管理研究會(huì)醫(yī)療器械監(jiān)管研究專(zhuān)業(yè)委員會(huì)委員蔣海洪告訴人民日?qǐng)?bào)健康客戶端記者。

政策的鼓勵(lì)也給廣大醫(yī)療器械企業(yè)增添了信心。國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布的《2023年度醫(yī)療器械注冊(cè)工作報(bào)告》顯示，2023年省級(jí)藥品監(jiān)管部門(mén)共批準(zhǔn)境內(nèi)第二類(lèi)醫(yī)療器械注冊(cè)33584項(xiàng)，與2022年相比增加2.1%?！皩?duì)企業(yè)來(lái)說(shuō)，減免注冊(cè)費(fèi)確實(shí)節(jié)約了一部分成本，是政府的心意，更是對(duì)我們醫(yī)療器械企業(yè)的鼓勵(lì)。”深圳市普博醫(yī)療科技股份有限公司董事長(zhǎng)賴(lài)春紅說(shuō)。

但多位受訪專(zhuān)家也表示，相較于注冊(cè)費(fèi)，企業(yè)更期待能在創(chuàng)新研發(fā)、采購(gòu)方面有更多的政策支持。中國(guó)醫(yī)學(xué)裝備協(xié)會(huì)副秘書(shū)長(zhǎng)楊建龍表示，對(duì)于產(chǎn)品量少的中小微企業(yè)來(lái)說(shuō)，省下注冊(cè)費(fèi)是利好消息，也有助于他們更好的發(fā)展。但對(duì)于大一點(diǎn)的醫(yī)療器械企業(yè)來(lái)說(shuō)，*主要的成本還是在研發(fā)上。

“政策支持不僅體現(xiàn)在經(jīng)費(fèi)上，更重要的是對(duì)知識(shí)產(chǎn)權(quán)的保護(hù)，希望能在國(guó)家政策的鼓勵(lì)和支持下，我們企業(yè)也下大力氣投入研發(fā)，讓國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械實(shí)現(xiàn)質(zhì)量和數(shù)量的雙豐收。”賴(lài)春紅表示。

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