剛剛發(fā)布！四類耗材大品種，開始帶量采購(gòu)

來源：易聯(lián)啟航

四大類耗材產(chǎn)品，啟動(dòng)集采

近日，京津冀醫(yī)藥聯(lián)合采購(gòu)平臺(tái)發(fā)布三則項(xiàng)目信息—《關(guān)于開展京津冀“3+N”聯(lián)盟血液透析類醫(yī)用耗材帶量聯(lián)動(dòng)采購(gòu)有關(guān)工作的通知》《京津冀“3+N”聯(lián)盟肝功生化類檢測(cè)試劑帶量聯(lián)動(dòng)采購(gòu)和使用工作方案》《京津冀“3+N”聯(lián)盟腎功、心肌酶生化類檢測(cè)試劑帶量聯(lián)動(dòng)采購(gòu)和使用工作方案》。

根據(jù)《通知》及《方案》，采購(gòu)品種為血液透析器類、肝功生化類檢測(cè)試劑、腎功及心肌酶生化類檢測(cè)試劑等4類醫(yī)用耗材，采購(gòu)周期1年，中選結(jié)果實(shí)際執(zhí)行日由聯(lián)盟各地區(qū)確定。原則上將采購(gòu)主體填報(bào)的全部采購(gòu)需求量作為本次帶量聯(lián)動(dòng)采購(gòu)的采購(gòu)需求量。

具體品種如下：

血液透析器

1、血液透析器的高通量為β2微球蛋白清除率＞20ml/min；非高通量為β2微球蛋白清除率8ml/min-20ml/min和＜8ml/min。

2、血液透析管路應(yīng)包括但不限于廢液袋、輸液器、動(dòng)脈壓監(jiān)測(cè)和靜脈壓監(jiān)測(cè)；專機(jī)專用型血濾置換液補(bǔ)液管（血濾套裝）應(yīng)包含所有滿足專用機(jī)型血濾治療的可單獨(dú)收費(fèi)管路配件。

肝功生化類檢測(cè)試劑

腎功能生化類檢測(cè)試劑

心肌酶生化類檢測(cè)試劑

1、單獨(dú)注冊(cè)的診斷試劑、注冊(cè)證中附帶到包裝盒內(nèi)的配套校準(zhǔn)品和（或）質(zhì)控品的診斷試劑均屬于本次采購(gòu)品種范圍。

2、品種大于或等于2種的聯(lián)合診斷試劑不在本次采購(gòu)品種范圍之內(nèi)。干性試劑、試紙條和按藥品管理的診斷試劑，不在本次采購(gòu)品種范圍之內(nèi)。

采購(gòu)主體方面，聯(lián)盟地區(qū)有采購(gòu)血液透析類醫(yī)用耗材、肝功生化類檢測(cè)試劑、腎功及心肌酶生化類檢測(cè)試劑需求的公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)（含軍隊(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)）均應(yīng)參加。社會(huì)辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)按所在聯(lián)盟地區(qū)相關(guān)規(guī)定自愿參加。支持京津冀“3+N”醫(yī)藥采購(gòu)聯(lián)盟其他?。ㄗ灾螀^(qū)、直轄市）醫(yī)療機(jī)構(gòu)按照所在地醫(yī)療保障部門要求參加。

本次集中帶量采購(gòu)方式為帶量聯(lián)動(dòng)、雙向選擇，中選規(guī)則如下：

即依據(jù)采購(gòu)主體使用需求，參照市場(chǎng)總體價(jià)格水平，綜合質(zhì)量等因素，聯(lián)動(dòng)全國(guó)各省（自治區(qū)、直轄市）帶量采購(gòu)價(jià)格，對(duì)申報(bào)價(jià)格明顯高于同分組目錄其他申報(bào)產(chǎn)品的進(jìn)行價(jià)格談判，確保申報(bào)產(chǎn)品間保持合理價(jià)差，通過購(gòu)銷雙方相互選擇，確定中選產(chǎn)品，實(shí)行帶量聯(lián)動(dòng)采購(gòu)。

血液透析器類價(jià)格申報(bào)

血液濾過管路按照注冊(cè)證報(bào)價(jià)，其余按照分組目錄報(bào)價(jià)

對(duì)于在全國(guó)范圍內(nèi)各省級(jí)或省際聯(lián)盟帶量采購(gòu)項(xiàng)目均未中選的申報(bào)產(chǎn)品，實(shí)際供應(yīng)價(jià)格原則上不得高于同一分組目錄歷史中選產(chǎn)品*低中選價(jià)格中的*高價(jià)格。同企業(yè)申報(bào)產(chǎn)品報(bào)價(jià)時(shí)應(yīng)保持合理價(jià)差。

對(duì)于實(shí)際供應(yīng)價(jià)格明顯高于同分組目錄其他申報(bào)產(chǎn)品且同分組目錄需求占比較小的，由“京津冀采購(gòu)中心”組織談判組參照其他申報(bào)產(chǎn)品的價(jià)格與申報(bào)企業(yè)談判，談判成功的確定實(shí)際供應(yīng)價(jià)格，談判不成功的按未中選產(chǎn)品處理。

肝功、腎功、心肌酶生化類檢測(cè)試劑價(jià)格申報(bào)

申報(bào)企業(yè)結(jié)合采購(gòu)主體的采購(gòu)需求量，選擇申報(bào)產(chǎn)品并填報(bào)申報(bào)產(chǎn)品的實(shí)際供應(yīng)價(jià)格，按同品種同注冊(cè)單位為采購(gòu)單元填報(bào)價(jià)格，區(qū)分ml與測(cè)試組后，納入ml組的企業(yè)按“ml”作為注冊(cè)單位申報(bào)價(jià)格。納入測(cè)試組的企業(yè)按“測(cè)試”作為注冊(cè)單位申報(bào)價(jià)格。

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  對(duì)于在全國(guó)范圍內(nèi)各省級(jí)或省際聯(lián)盟帶量采購(gòu)項(xiàng)目同品種同注冊(cè)單位中選的企業(yè)，實(shí)際供應(yīng)價(jià)格折算至1ml或1測(cè)試，原則上不得高于該企業(yè)同品種同注冊(cè)單位的1ml或1測(cè)試在全國(guó)各省級(jí)或省際聯(lián)盟帶量采購(gòu)中選價(jià)格的*低價(jià)。

  
  

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  對(duì)于在全國(guó)范圍內(nèi)各省級(jí)或省際聯(lián)盟帶量采購(gòu)項(xiàng)目均未中選的企業(yè)，實(shí)際供應(yīng)價(jià)格折算至1ml或1測(cè)試，原則上不得高于同品種同注冊(cè)單位的中選企業(yè)的1ml或1測(cè)試的*低中選價(jià)格中的*高價(jià)格。

  
  

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  對(duì)于同品種同注冊(cè)單位的每ml或測(cè)試的實(shí)際供應(yīng)價(jià)格明顯高于其他申報(bào)產(chǎn)品的，由“京津冀采購(gòu)中心”組織談判組參照其他申報(bào)產(chǎn)品的價(jià)格與申報(bào)企業(yè)談判，談判成功的確定實(shí)際供應(yīng)價(jià)格，談判不成功的按未中選產(chǎn)品處理。

  
  

無需談判的與談判成功的，確定為中選產(chǎn)品。

申報(bào)企業(yè)與采購(gòu)主體雙向選擇，確定協(xié)議采購(gòu)量。對(duì)于申報(bào)企業(yè)確認(rèn)供應(yīng)的，選擇成功。

對(duì)于申報(bào)企業(yè)未選擇供應(yīng)區(qū)域、醫(yī)療機(jī)構(gòu)報(bào)量但企業(yè)未申報(bào)、談判不成功以及拒絕供應(yīng)的產(chǎn)品，對(duì)應(yīng)采購(gòu)需求量作為待分配量，由采購(gòu)主體重新分配給其他符合條件的申報(bào)產(chǎn)品，如分配給既往輪次確認(rèn)供應(yīng)的申報(bào)產(chǎn)品，原則上企業(yè)不可拒絕供應(yīng)，即選擇成功；如分配給既往輪次未分配采購(gòu)需求量的申報(bào)產(chǎn)品，申報(bào)企業(yè)確認(rèn)供應(yīng)意向。

采購(gòu)主體可多輪次分配采購(gòu)需求量，直至所有采購(gòu)需求量完成雙向選擇。

非中選產(chǎn)品

血液透析類：采購(gòu)周期內(nèi)，中選企業(yè)的非中選產(chǎn)品按不高于本項(xiàng)目該企業(yè)同分組目錄*高中選價(jià)格掛網(wǎng)且不高于其在其他省級(jí)或省際聯(lián)盟帶量采購(gòu)中選價(jià)格的，可視為中選產(chǎn)品；未中選企業(yè)的產(chǎn)品按不高于本項(xiàng)目同分組目錄*高中選價(jià)掛網(wǎng)的，在醫(yī)療機(jī)構(gòu)考核時(shí)不視為非中選產(chǎn)品。

肝功、腎功、心肌酶生化類檢測(cè)試劑：采購(gòu)周期內(nèi)，中選企業(yè)的非中選產(chǎn)品按不高于本項(xiàng)目該企業(yè)同品種同注冊(cè)單位中選價(jià)格掛網(wǎng)且不高于其在其他省級(jí)或省際聯(lián)盟帶量采購(gòu)中選價(jià)格的，可視為中選產(chǎn)品；未中選企業(yè)的產(chǎn)品按不高于本項(xiàng)目同品種同注冊(cè)單位*高中選價(jià)掛網(wǎng)的，在醫(yī)療機(jī)構(gòu)考核時(shí)不視為非中選產(chǎn)品。

工作時(shí)間安排：

血液透析器類

肝功、腎功、心肌酶生化類檢測(cè)試劑

四類耗材集采情況

血液透析類集采情況

5月14日，根據(jù)河南省醫(yī)保局信息，2024年6月1日，二十三省血液透析類醫(yī)用耗材聯(lián)盟的血透耗材集采正式開始落地執(zhí)行。

本次集采由河南、山西、內(nèi)蒙古、遼寧、吉林、黑龍江、安徽、福建、江西、山東、湖南、廣東、廣西、海南、貴州、云南、西藏、陜西、甘肅、青海、寧夏、新疆、新疆兵團(tuán)（上海、江蘇、浙江、四川、重慶、湖北、北京、天津、河北未參與）23地組成，共有55家企業(yè)參與申報(bào)，52家中選，企業(yè)中選率高達(dá)94.5%，*高降幅為74%。

據(jù)不完全統(tǒng)計(jì)，廣東、廣西、江西、內(nèi)蒙古、湖南、青海、甘肅及貴州等省份已發(fā)文明確河南聯(lián)盟血液透析類耗材集采中選結(jié)果落地執(zhí)行時(shí)間。

除此之外，血透類帶量采購(gòu)目前省級(jí)聯(lián)盟僅黑、遼聯(lián)盟于2022年4月開展，血液透析濾過器等6種耗材有66家企業(yè)產(chǎn)品擬中選，擬中選產(chǎn)品平均降幅26.46%，**降幅達(dá)35.63%。省級(jí)僅2021年安徽省單獨(dú)就血液透析器開展過集采。

肝功、腎功、心肌酶生化類檢測(cè)試劑集采情況

2022年11月14日，江西省牽頭開展肝功生化類檢測(cè)試劑省際聯(lián)盟集中帶量采購(gòu)，聯(lián)盟省份規(guī)模達(dá)23??；本次帶量采購(gòu)平均降幅68.64%，*高降幅95.64%。

2023年11月24日，江西再次牽頭省際聯(lián)盟開展腎功和心肌酶生化類檢測(cè)試劑，兩類試劑平均降幅為77%。