近日，天津醫(yī)保局發(fā)布《關(guān)于開展肝功生化類檢測試劑產(chǎn)品集中維護(hù)與歷史中選價格填報及公示工作的通知》《關(guān)于開展腎功和心肌酶生化類檢測試劑產(chǎn)品信息集中維護(hù)與歷史中選價格填報及公示工作的通知》開展肝功、腎功和心肌酶生化類檢測試劑產(chǎn)品集中維護(hù)與歷史中選價格填報及公示工作。
繼5月24日天津市通知開展血液透析類醫(yī)用耗材集中維護(hù)與歷史中選價格填報及公示工作后，近日，天津醫(yī)保局再次發(fā)文通知開展肝功、腎功和心肌酶生化類檢測試劑產(chǎn)品集中維護(hù)與歷史中選價格填報及公示工作。
肝功、腎功醫(yī)用耗材再度集采
肝功生化類檢測試劑產(chǎn)品集中維護(hù)時間為2024年5月24日至2024年5月31日。此次維護(hù)的品種包括用于人體樣本體外檢測的單品種液體肝功能生化診斷試劑，具體詳見以下表格。
單獨(dú)注冊的診斷試劑、附帶校準(zhǔn)品和/或質(zhì)控品的診斷試劑均屬于維護(hù)范圍，而聯(lián)合診斷試劑、干性試劑、試紙條及按藥品管理的診斷試劑不在維護(hù)范圍內(nèi)。2022年11月，江西省牽頭的23省肝功能生化類檢測試劑省際聯(lián)盟集采中，部分企業(yè)通過分組淘汰+復(fù)活機(jī)制中標(biāo)。*低報價為白蛋白組測試組，北京世紀(jì)沃德生物報價僅0.02元，平均降幅68.64%，節(jié)約資金20億元。腎功和心肌酶生化類檢測試劑產(chǎn)品集中維護(hù)時間為2024年5月28日至2024年6月3日。此次維護(hù)的品種包括用于人體樣本體外檢測的單品種液體腎功能和心肌酶生化診斷試劑，具體詳見以下表格。
單獨(dú)注冊的診斷試劑、附帶校準(zhǔn)品和/或質(zhì)控品的診斷試劑均屬于維護(hù)范圍，聯(lián)合診斷試劑、干性試劑、試紙條及按藥品管理的診斷試劑不在維護(hù)范圍內(nèi)。去年12月21日，江西牽頭開展的24省腎功能心肌酶生化類檢測試劑省際聯(lián)盟集采中選產(chǎn)品價格平均降幅77%，年節(jié)約采購資金近40億元。所有取得上述耗材/體外診斷試劑產(chǎn)品合法資質(zhì)的醫(yī)療器械注冊人均可作為維護(hù)企業(yè)參加。境外醫(yī)療器械注冊人需指定我國境內(nèi)企業(yè)法人協(xié)助履行法律義務(wù)，并作為維護(hù)企業(yè)開展相關(guān)工作。同一境外醫(yī)療器械注冊人應(yīng)委托同一家企業(yè)維護(hù)。企業(yè)需使用數(shù)字證書登錄京津冀醫(yī)藥聯(lián)合采購平臺完成產(chǎn)品信息維護(hù)，已完成維護(hù)的產(chǎn)品無需重復(fù)維護(hù)。2024年，體外診斷試劑進(jìn)入新的采購周期。
近日，國家醫(yī)保局發(fā)布了《關(guān)于加強(qiáng)區(qū)域協(xié)同做好2024年醫(yī)藥集中采購提質(zhì)擴(kuò)面的通知》，提出省級聯(lián)盟采購要進(jìn)一步加強(qiáng)全國協(xié)同，條件具備的提升為全國性聯(lián)盟采購。對于體外診斷試劑等已有多個省份開展的品種，要求各省份抓緊“補(bǔ)缺”，通過帶量價格聯(lián)動等方式納入集采范圍。全國范圍內(nèi)體外診斷試劑的統(tǒng)一降價只是時間問題，國內(nèi)體外診斷市場迎來高速發(fā)展期。
基于需求增長及醫(yī)療支出提高等因素，國內(nèi)體外診斷市場迎來高速發(fā)展期。根據(jù)《中國體外診斷行業(yè)年度報告（2023版）》預(yù)測，至2028年，中國體外診斷市場規(guī)模將達(dá)到1900億元，產(chǎn)業(yè)規(guī)模達(dá)到2700億元。《中國生化診斷試劑行業(yè)發(fā)展深度研究與投資前景分析報告（2022-2029年）》中提到，目前我國生化診斷試劑基本實(shí)現(xiàn)國產(chǎn)化，進(jìn)口替代率已完成60%以上。中商產(chǎn)業(yè)研究院發(fā)布的《2024-2029年中國免疫診斷行業(yè)發(fā)展前景調(diào)查及投融資戰(zhàn)略研究報告》顯示，2023年我國免疫診斷市場規(guī)模達(dá)到308.6億元，同比增長10.4%。預(yù)計2024年我國免疫診斷市場規(guī)模將增至337.3億元。化學(xué)發(fā)光法特別受企業(yè)青睞，被視為“吸金”賽道。邁瑞、新產(chǎn)業(yè)、亞輝龍等業(yè)內(nèi)頭部企業(yè)在該領(lǐng)域深入布局。從近期的公開財報來看，大規(guī)模集采的落地對國產(chǎn)品牌的紅利效應(yīng)已經(jīng)在業(yè)績上有所體現(xiàn)。免疫診斷技術(shù)在檢測靈敏度和特異性上具有明顯優(yōu)勢，特別是在感染性疾病、自身免疫疾病和腫瘤等領(lǐng)域有廣泛應(yīng)用。隨著技術(shù)進(jìn)步和市場需求增加，免疫診斷市場將繼續(xù)保持高速增長。腫瘤標(biāo)志物檢測：早篩市場快速擴(kuò)展腫瘤標(biāo)志物檢測在癌癥的早篩、診斷、治療監(jiān)測及預(yù)后評估方面前景廣闊。2020年中國癌癥早篩行業(yè)市場規(guī)模為30.09億元，預(yù)計到2025年將達(dá)到93.57億元，年復(fù)合增長率為25.6%。政策驅(qū)動下，腫瘤標(biāo)志物市場將持續(xù)擴(kuò)容。后續(xù)集采的開展和落地將進(jìn)一步拓寬本土品牌的進(jìn)院渠道，加快國產(chǎn)替代進(jìn)程。通過早期篩查和診斷，能夠提高癌癥的治愈率和生存率，減輕患者痛苦，降低醫(yī)療成本。京津冀“3+N”醫(yī)藥集采聯(lián)盟：跨省聯(lián)動京津冀“3+N”醫(yī)藥集采聯(lián)盟是全國首個跨省帶量采購區(qū)域聯(lián)盟，成員包括北京、天津、河北及其他參與省份。2023年，聯(lián)盟共開展了超過10次耗材集采。
天津市醫(yī)保局計劃在2024年內(nèi)將藥品、耗材、體外診斷試劑集采品種覆蓋到1000個。
河北省醫(yī)保局則計劃采購藥品50種、醫(yī)用耗材40種。
北京市醫(yī)保局也明確推進(jìn)跨區(qū)域聯(lián)盟集采和本市自行組織集采工作。
此外，天津醫(yī)保局在5月24日發(fā)布通知，明確將開展血液透析類耗材集中維護(hù)并公示歷史中選價格。這一舉措意味著京津冀"3+N"采購聯(lián)盟正式加入血透耗材集采行列。
6月1日也即本周六，河南省牽頭的23省血液透析類醫(yī)用耗材帶量采購也將正式進(jìn)入執(zhí)行期。
來源：國家醫(yī)保局 、 器械市場
本文為轉(zhuǎn)載發(fā)布，僅做分享，文章中觀點(diǎn)僅代表原平臺作者觀點(diǎn)，與本平臺無關(guān)。如若本文有與貴平臺發(fā)布原創(chuàng)內(nèi)容有重合之處，或未經(jīng)授權(quán)使用，系原平臺行為，本平臺僅轉(zhuǎn)載。您可以**時間聯(lián)系我們刪除文章。
' style='width: 20px; height: 20px;'><span>滬公網(wǎng)安備31011702004469號</span></a></div><div id=){kind=link}