十四部委發(fā)文！新一輪醫(yī)療反腐啟動！

新一輪醫(yī)療反腐糾風攻堅戰(zhàn)全面打響,14部委聯合重拳出擊。

2024年5月27日，國家十四部委聯合發(fā)布了《關于印發(fā)2024年糾正醫(yī)藥購銷領域和醫(yī)療服務中不正之風工作要點的通知》（以下簡稱《通知》）。此次《通知》由國家衛(wèi)生健康委、教育部、工業(yè)和信息化部、公安部、財政部、商務部、審計署、國務院國資委、稅務總局、市場監(jiān)管總局、國家醫(yī)保局、國家中醫(yī)藥局、國家疾控局、國家藥監(jiān)局等十四個部委聯合制定，標志著新一輪醫(yī)療反腐糾風行動的正式啟動。

#01 完善醫(yī)藥價格和設備采購機制

國家將完善以市場為主導的醫(yī)藥價格形成機制，加強醫(yī)藥價格行為監(jiān)督檢查執(zhí)法，開展公立醫(yī)院和藥品醫(yī)療器械生產經銷使用情況專項審計調查。重點關注推高藥品價格、擾亂藥品流通秩序的不法行為，以及醫(yī)藥領域商業(yè)賄賂違規(guī)違法行為。

自去年5月起，國家對糾風部際工作機制成員單位進行了調整，由原來的9個增加到14個部門，審計署成為成員單位之一。今年以來，審計部門在醫(yī)療領域行動頻頻，預計今后在醫(yī)藥“糾風”工作將持續(xù)深入。

此外，《通知》要求進一步完善各級醫(yī)療機構的醫(yī)療設備采購政策，明確醫(yī)學影像類、放射治療類、遠程醫(yī)療類、手術機器人等重點更新領域。大規(guī)模設備更新和消費品以舊換新政策正在全國密集鋪開，這將有效推動醫(yī)療設備的現代化和優(yōu)化升級。

此次政策的出臺將對醫(yī)療器械市場產生深遠影響。首先，加強審計調查和價格監(jiān)管將促使醫(yī)療器械企業(yè)提升價格透明度，減少不正當競爭行為。其次，明確設備更新重點領域，將引導醫(yī)療器械企業(yè)加大研發(fā)投入，推動技術創(chuàng)新，提升產品質量。同時，企業(yè)需注意合規(guī)經營，避免因商業(yè)賄賂等違規(guī)行為導致的法律風險。

#02 擴大集采范圍，加強藥品和耗材使用管理

《通知》要求加快帶量采購，凈化流通秩序，推動建設現代藥品流通體系，降低流通成本。常態(tài)化、制度化開展藥品和高值醫(yī)用耗材集中帶量采購，逐步擴大品種覆蓋面。

提高醫(yī)療機構使用中選藥品和醫(yī)用耗材的管理水平，對醫(yī)務人員處方行為加強監(jiān)測分析，引導優(yōu)先使用中選產品，推動落實藥品耗材集中采購醫(yī)保結余資金留用。

醫(yī)療器械企業(yè)應積極參與帶量采購，優(yōu)化供應鏈管理，提升產品質量和服務水平，以在競爭中脫穎而出。同時，企業(yè)需注重對醫(yī)院和醫(yī)務人員的培訓和指導，確保中選耗材的正確使用和管理，減少不必要的浪費和損耗。

#03 打擊商業(yè)賄賂，強化醫(yī)藥代表管理

《通知》強調要打擊醫(yī)療器械過票加價洗錢、借助混改操控國企推高價格并侵蝕國有權益等規(guī)避行業(yè)監(jiān)管的違法違規(guī)行為。

重點查處醫(yī)藥購銷領域商業(yè)賄賂治理，緊盯項目招采、目錄編制、價格確定、項目申請、新藥申報、回款結算等權力集中、資金密集、資源富集的醫(yī)藥領域風險。

為了構建防范商業(yè)賄賂的系統監(jiān)管體系，《通知》提出要強化準入標準及行為指引，不斷完善醫(yī)藥代表管理。通過加強對行業(yè)領導干部、醫(yī)務人員、后勤采購人員等的廉潔從業(yè)教育，壓實各部門行業(yè)主管責任，落實辦醫(yī)主體對所屬醫(yī)療機構的常態(tài)化監(jiān)管責任。

#04 整治違規(guī)行為，嚴格規(guī)范醫(yī)藥代表和醫(yī)生行為

《通知》提出要嚴查假借學術講課取酬、外送檢驗、外配處方、網上開藥等方式收受回扣的問題。

以“站臺式講課”“餐桌式會議”等為切入點，堅持“風腐一體”治理，深入整治接受醫(yī)藥企業(yè)變相利益輸送的行為。

加強對行業(yè)領導干部、醫(yī)務人員、后勤采購人員等的廉潔從業(yè)教育，落實辦醫(yī)主體對所屬醫(yī)療機構的常態(tài)化監(jiān)管責任。

#05 實施穿透式監(jiān)管，嚴查行賄受賄

《通知》提出要注重問題線索的“穿透式”監(jiān)管，探索實施行賄人“黑名單”制度，建立對行賄人的聯合懲戒機制。

今年3月1日，《中華人民共和國刑法修正案（十二）》正式施行，此次修改明確對一些嚴重行賄情形加大刑事追責力度，對犯行賄罪*高可判處無期徒刑，其中，醫(yī)療領域行為被列入從重處罰的范疇。

醫(yī)療器械企業(yè)應高度重視合規(guī)經營，建立健全內部控制體系，強化風險防范措施。企業(yè)需嚴格遵守相關法律法規(guī)，避免商業(yè)賄賂等違法行為。同時，積極配合政府部門的監(jiān)管和檢查，確保企業(yè)運營的合法合規(guī)。

#06 強化數據賦能監(jiān)督，開展大型醫(yī)院巡查

《通知》提出要完善醫(yī)療監(jiān)督管理辦法，提升信息化大數據精準監(jiān)督能力，發(fā)展“機構監(jiān)管、行為監(jiān)管、功能監(jiān)管、穿透式監(jiān)管、持續(xù)監(jiān)管”在醫(yī)療監(jiān)督領域的實現路徑和舉措。

開展基于病案首頁信息的智能化和嵌入式監(jiān)管試點，加大對高額費用病例的抽檢評價，推進醫(yī)療行業(yè)信用體系建設。

#07 嚴打欺詐騙保，醫(yī)?！氨O(jiān)管到人”

《通知》要求完善醫(yī)保基金使用監(jiān)督管理的具體細則，壓實各級監(jiān)管職責，探索“監(jiān)管到人”的機制，聯合開展飛行檢查，實現所有省份全面覆蓋，加強后續(xù)整改的跟蹤督辦。

醫(yī)療器械企業(yè)應積極利用大數據和信息化技術，提升產品和服務的透明度與可追溯性，配合政府部門推進智能監(jiān)管。通過數據分析，企業(yè)可以更好地了解市場需求，優(yōu)化產品研發(fā)和銷售策略，實現精細化管理。

附：官方對《通知》內容的解讀及《通知》全文

《通知》共5部分15條內容，分別為：

（一）持續(xù)規(guī)范醫(yī)藥生產流通秩序。包含4項內容，分別為：一是落實主體責任，誠信守法經營。一方面，強調推動醫(yī)藥工業(yè)高質量發(fā)展，落實激勵政策，完善醫(yī)藥價格形成機制；另一方面，督促生產供應企業(yè)落實合規(guī)經營主體責任。二是加快帶量采購，凈化流通秩序。常態(tài)化開展藥品和高值醫(yī)用耗材集中帶量采購，完善各級醫(yī)療機構醫(yī)療設備采購政策。三是聚焦關鍵環(huán)節(jié)，加大處置力度。緊盯項目招采、目錄編制、價格確定、項目申請、新藥申報、回款結算等權力集中、資金密集、資源富集的醫(yī)藥領域風險，保持治理高壓態(tài)勢。四是鞏固整治成效，健全長效機制。主要是加強醫(yī)藥生產經營企業(yè)的行為合規(guī)指引，加強社會組織、醫(yī)藥代表等管理，規(guī)范藥品流通秩序等。

（二）集中整治群眾身邊不正之風和腐敗問題。包含3項內容，分別為：一是優(yōu)化內部管理，規(guī)范業(yè)務服務行為。壓實醫(yī)療機構內部管理主體責任，建立健全內部控制體系，保障患者就診過程中的合理檢查、合理用藥、合理治療、規(guī)范收費。二是聚焦“兩個關鍵”，落實管理要求。聚焦醫(yī)療機構的“關鍵少數”和關鍵崗位人員，圍繞管理要求，補齊招采財務、院外合作等關鍵領域的制度措施短板。三是完善政策體系，創(chuàng)新監(jiān)管模式。優(yōu)化完善醫(yī)療監(jiān)督管理體系，提升信息化大數據精準監(jiān)督能力，開展基于病案信息的智能化和嵌入式監(jiān)管試點。

（三）堅決糾治行業(yè)亂象。包含2項內容，分別為：一是加強監(jiān)督執(zhí)法，打擊不法行為。強化醫(yī)療監(jiān)督跨部門聯合執(zhí)法，重點關注輔助生殖、醫(yī)學檢驗、健康體檢、醫(yī)療美容、互聯網醫(yī)療等領域的違法違規(guī)問題。二是規(guī)范直播帶貨，凈化網絡環(huán)境。持續(xù)壓實網站平臺主體責任，加大對涉醫(yī)網絡直播帶貨、信息內容、傳播秩序等的監(jiān)管力度。

（四）切實維護醫(yī)?；鸢踩?。包含2項內容，分別為：一是強化醫(yī)?；鸨O(jiān)管，保持打擊欺詐騙保高壓態(tài)勢。實化細化醫(yī)?；鹗褂帽O(jiān)督管理的具體細則，健全日常監(jiān)督檢查工作機制，開展飛行檢查，深入開展醫(yī)?；疬`法違規(guī)問題專項整治。二是完善價格治理，持續(xù)推動醫(yī)保支付方式改革。穩(wěn)步推進掛網藥品價格治理，落實價格招采信用評價制度，常態(tài)化實施醫(yī)療服務價格動態(tài)調整。

（五）深化鞏固集中整治工作成效。包含4項內容，分別為：一是分類處置，注重聯合懲戒。分級分類處置問題，堅持行賄受賄一起查，探索建立對行賄人的聯合懲戒機制。二是以案為鑒，強化行業(yè)教育。扎實開展行業(yè)教育，加大對關鍵崗位人員的廉潔教育，加強行業(yè)法規(guī)、醫(yī)保政策宣貫講解。三是糾建并舉，加強建章立制。深化體制機制改革，加強醫(yī)藥衛(wèi)生領域廉政建設，指導醫(yī)藥企業(yè)、辦醫(yī)主體、行業(yè)社會組織完善內部管理章程，落實管理責任。四是密切協作，形成工作合力。提升各部門的信息互聯互通水平，做好政策銜接，密切橫向協作、加強縱向調度，協同推進工作落實。

通知全文