2024首個耗材【全國聯(lián)采】方案來了！

結(jié)扎夾全國聯(lián)盟集采啟動 耗材行業(yè)重塑步伐加快。

5月21日,福建省醫(yī)保局發(fā)布《血管組織閉合用結(jié)扎夾類醫(yī)用耗材省際聯(lián)盟集中帶量采購方案(征求意見稿)》,公開征求意見至5月28日。這標(biāo)志著納入全國性聯(lián)盟集中采購的福建血管組織閉合用結(jié)扎夾項目, 進(jìn)入集采新周期, 將進(jìn)一步推動醫(yī)療耗材整體行業(yè)格局深度重塑。

#01 集采規(guī)則解讀: 價格管控 梯度排量

集采品種名稱及對應(yīng)國家醫(yī)保醫(yī)用耗材分類與代碼相關(guān)范圍如下:

征求意見稿提出"按注冊證/產(chǎn)品報價、設(shè)置*高申報價、梯度獲量"的采購新規(guī)則細(xì)則:

1) 按注冊證/產(chǎn)品報價：單發(fā)結(jié)扎夾以注冊證為單位報價,一證一價;連發(fā)結(jié)扎夾以產(chǎn)品為單位報價,一品一價。需報價低于該產(chǎn)品目前在全國范圍內(nèi)的*低掛網(wǎng)價格和各級別集中帶量采購價格的*小值。

2) 設(shè)置*高申報價：各申報注冊證報價/產(chǎn)品報價結(jié)合聯(lián)盟地區(qū)申報的采購需求量計算得出企業(yè)加權(quán)報價。申報企業(yè)加權(quán)報價不得高于所在競價單元的*高有效申報價。

單發(fā)血管組織閉合用結(jié)扎夾注冊證報價不得高于*高有效申報價及本注冊證下所有申報產(chǎn)品現(xiàn)行全國現(xiàn)行有效*低省級掛網(wǎng)價、地市級(含聯(lián)盟)及以上集中采購(含帶量采購)價格。

連發(fā)血管組織閉合用結(jié)扎夾產(chǎn)品報價不得高于*高有效申報價及本企業(yè)同產(chǎn)品現(xiàn)行全國現(xiàn)行有效*低省級掛網(wǎng)價、地市級(含聯(lián)盟)及以上集中采購(含帶量采購)價格。

3) 梯度獲量：各申報企業(yè)按企業(yè)加權(quán)報價與*高有效申報價比較計算降幅。各競價單元中達(dá)到一定降幅的企業(yè)獲得擬中選資格，按照量價掛鉤的原則，梯度確定獲得基礎(chǔ)量及調(diào)出分配量。按照擬中選企業(yè)的加權(quán)報價從低到高進(jìn)行排名，結(jié)合考慮醫(yī)療機(jī)構(gòu)申報采購需求量等情況，確定能夠參與剩余采購需求量分配的降幅要求，降幅不低于該要求的企業(yè)申報注冊證/申報產(chǎn)品獲得參與余量分配的資格。

此前帶量采購中"降價分量配量"的做法得到延續(xù),設(shè)置申報價上限價格線,旨在進(jìn)一步壓制價格過快上漲的預(yù)期。采購方案直接與市場價格掣肘,借力市場機(jī)制倒逼價格合理回歸。

#02 高分子/新型產(chǎn)品優(yōu)勢明顯：技術(shù)革新引發(fā)行業(yè)洗牌

結(jié)扎夾廣泛應(yīng)用于普通外科、肝膽外科、泌尿外科等手術(shù)科室,屬高值耗材范疇,可快速閉合血管組織避免出血,縮短手術(shù)時間。按材質(zhì)分為鈦、高分子和可吸收三大類。

鈦結(jié)扎夾價位較低,但影像學(xué)兼容性差且術(shù)后易松脫脫落;

高分子結(jié)扎夾生物相容性佳、影像清晰、牢固耐用,目前市占率*高;

可吸收結(jié)扎夾價格昂貴,但無需二次手術(shù)取出具備可吸收降解優(yōu)勢。

據(jù)恒州博智公司*新調(diào)研數(shù)據(jù), 2021年中國結(jié)扎夾市場規(guī)模達(dá)150.73百萬美元,占全球16.92%份額,預(yù)計2028年將擴(kuò)大至640.25百萬美元,屆時全球占比將提升至31.46%,國產(chǎn)品牌占比將顯著提高, 主要包括科惠、康基、泰利福等頭部企業(yè)。

近年來,憑借生物相容性好、透視成像等優(yōu)勢,高分子和可吸收結(jié)扎夾持續(xù)擴(kuò)張市場份額,而單發(fā)鈦結(jié)扎夾占比持續(xù)下滑。與此同時,除單發(fā)結(jié)扎夾外，連發(fā)結(jié)扎夾等新型號產(chǎn)品也在加快推廣應(yīng)用,進(jìn)一步細(xì)分市場,挖掘新的增長空間。對于快速增長的結(jié)扎夾市場，帶量采購此前就已介入。

截至目前，結(jié)扎夾市場經(jīng)歷數(shù)次集采，但集采尚未實(shí)現(xiàn)整體覆蓋。早期集采以不可吸收結(jié)扎夾為主，去年以來，可吸收結(jié)扎夾也進(jìn)入了降價序列，降幅相對和緩。

在本輪集采中,技術(shù)領(lǐng)先、臨床價值凸顯的高分子和可吸收結(jié)扎夾產(chǎn)品料將占據(jù)優(yōu)勢地位,連發(fā)等新型號產(chǎn)品也可望分得一杯羹。而單發(fā)鈦結(jié)扎夾則可能遭受較大沖擊,未來產(chǎn)品線布局或?qū)⒈黄日{(diào)整。

#03 行業(yè)重塑：頭部企業(yè)市場集中度或進(jìn)一步提高

受全國聯(lián)盟集采政策的深入推進(jìn)影響,國內(nèi)外耗材龍頭企業(yè)已加快在中國市場的布局,格局加速重塑已成當(dāng)前行業(yè)發(fā)展大趨勢。

一直以來跨國巨頭長期主導(dǎo)國內(nèi)耗材市場,但近年來國產(chǎn)企業(yè)逐漸崛起,正在動搖原有格局。以結(jié)扎夾市場為例, 康基、科惠、泰利福等國產(chǎn)頭部企業(yè)憑借產(chǎn)品和渠道優(yōu)勢,在國內(nèi)市場占據(jù)較大份額。但仍有不少中小企業(yè)產(chǎn)品線過于單一、同質(zhì)化競爭嚴(yán)重、缺乏持續(xù)創(chuàng)新動力。

此輪集采后,創(chuàng)新能力不足、產(chǎn)品線布局不當(dāng)?shù)闹行∑髽I(yè)將面臨重大考驗(yàn),輕則被并購重組,重則難以為繼被迫退出市場。市場集中度將進(jìn)一步提高,頭部企業(yè)和跨國巨頭在高值耗材市場的份額優(yōu)勢將得到進(jìn)一步擴(kuò)大和鞏固。

與此同時,技術(shù)進(jìn)步和臨床需求變化也將加快新品種的推出,淘汰部分老舊產(chǎn)品線。預(yù)計未來可吸收結(jié)扎夾的市場份額有望進(jìn)一步擴(kuò)大,連發(fā)等新型號產(chǎn)品有望成為新的業(yè)績增長點(diǎn)。

可以預(yù)見,在全國聯(lián)盟集采等政策的持續(xù)推動下,耗材行業(yè)的重塑步伐將進(jìn)一步加快,企業(yè)的創(chuàng)新能力、產(chǎn)品競爭力、成本控制能力和渠道布局策略等綜合競爭力將決定*終格局。行業(yè)面臨的挑戰(zhàn)和機(jī)遇并存。

#04 全國聯(lián)盟集采再提速

此次福建血管組織閉合用結(jié)扎夾集采方案, 是首個發(fā)布的【全國聯(lián)采】方案。

2024年5月20日，國家醫(yī)保局發(fā)布《關(guān)于加強(qiáng)區(qū)域協(xié)同做好2024年醫(yī)藥集中采購提質(zhì)擴(kuò)面的通知》，其中提及“省級聯(lián)盟采購要進(jìn)一步加強(qiáng)全國面上協(xié)同，條件具備的提升為全國性聯(lián)盟采購，牽頭省份應(yīng)加強(qiáng)與國家醫(yī)保局溝通協(xié)調(diào)，并邀請所有省份參加，形成全國聯(lián)盟集中采購?！?/span>

根據(jù)國家醫(yī)保局部署,除結(jié)扎夾外,江西體外診斷試劑、安徽腫瘤標(biāo)志物試劑、廣東超聲刀頭、浙江乳腺活檢針頭、河南冠脈球囊、河北血管介入等項目也將全面推行全國聯(lián)盟集采。目標(biāo)是到2024年底,各省至少完成1批耗材聯(lián)盟集采。

數(shù)據(jù)顯示,今年以來部分聯(lián)盟采購已先行一步。安徽體外診斷試劑平均降幅近54%,預(yù)計年節(jié)省60億;江西生化試劑平均降幅77%,年節(jié)省40億。未來價格仍有下探空間。

全國聯(lián)盟集中采購效率將進(jìn)一步提高,行業(yè)洗牌加劇。醫(yī)療器械企業(yè)在研發(fā)創(chuàng)新、產(chǎn)品質(zhì)量控制等方面的能力將決定未來生存和發(fā)展。