安徽醫(yī)療器械企業(yè)“體檢” 2282家中13家不合格

來(lái)源：新安晚報(bào)

涉嫌擅自變更經(jīng)營(yíng)和倉(cāng)庫(kù)地址、使用過(guò)期體外診斷試劑、經(jīng)營(yíng)超過(guò)有效期醫(yī)療器械……昨日，省藥監(jiān)局公布了11月醫(yī)療器械監(jiān)督檢查信息，在受檢的2282家醫(yī)療器械企業(yè)中，限期整改276家，不合格13家。

有276家單位或企業(yè)因?yàn)榇嬖诟鞣N管理缺陷而被責(zé)令整改：如肥東縣元疃鎮(zhèn)曙光村衛(wèi)生室未建立醫(yī)療器械進(jìn)貨查驗(yàn)記錄、質(zhì)量管理制度；淮北市長(zhǎng)征康復(fù)醫(yī)院未進(jìn)行年度培訓(xùn)；亳州昱盛醫(yī)療器械有限公司部分購(gòu)貨方資質(zhì)不全；蕭縣運(yùn)峰診所無(wú)器械購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收記錄；蚌埠經(jīng)濟(jì)開(kāi)發(fā)區(qū)康軒閣大藥房醫(yī)療器械分類(lèi)不完全；淮南市仁康大藥房六里站店醫(yī)療器械與其他藥品混放；安徽諾普康醫(yī)療器械有限公司車(chē)間工人著裝不規(guī)范；六安城南老年護(hù)理醫(yī)院無(wú)醫(yī)療器械購(gòu)進(jìn)記錄及管理制度；馬鞍山華睿醫(yī)療器械貿(mào)易有限公司經(jīng)營(yíng)企業(yè)培訓(xùn)檔案不完整（缺少培訓(xùn)記錄、考核記錄等內(nèi)容）；宣城市江南醫(yī)療器械有限公司潔凈室更換濾膜后的檢測(cè)記錄未進(jìn)行匯總分析；樅陽(yáng)縣永泰大藥房購(gòu)進(jìn)二類(lèi)醫(yī)療器械，供貨單位資質(zhì)證明及產(chǎn)品注冊(cè)證書(shū)索取不全；池州市貴池區(qū)梅村鎮(zhèn)霄坑村衛(wèi)生室供貨商資質(zhì)不全、購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收記錄不全；黟縣博士眼鏡行提供的票據(jù)上未體現(xiàn)產(chǎn)品批號(hào)等。