來源 : 賽柏藍(lán)器械
在新的管理規(guī)定下，嚴(yán)重違約的耗材掛網(wǎng)及配送企業(yè)，將遭遇暫停、取消掛網(wǎng)和配送資格的處置。
01
4月22日，福建省醫(yī)保局發(fā)布《福建省藥品和醫(yī)用耗材供應(yīng)履約管理辦法》（以下簡稱《辦法》）。對比2017年印發(fā)的《福建省藥品聯(lián)合限價(jià)陽光采購藥品供應(yīng)履約管理辦法（暫行）》，《辦法》新增了醫(yī)用耗材的履約管理考核標(biāo)準(zhǔn)。在藥品履約管理考核的同時(shí)，按月對醫(yī)用耗材掛網(wǎng)企業(yè)和配送企業(yè)的履約情況進(jìn)行考核。
《辦法》自2024年6月1日起執(zhí)行，有效期5年。《福建省醫(yī)療保障管理委員會辦公室關(guān)于印發(fā)福建省藥品聯(lián)合限價(jià)陽光采購藥品供應(yīng)履約管理辦法的通知》（閩醫(yī)保辦〔2017〕72號）同時(shí)廢止。根據(jù)《辦法》，將按月對掛網(wǎng)企業(yè)和配送企業(yè)的履約情況進(jìn)行考核。其中，藥品和醫(yī)用耗材掛網(wǎng)企業(yè)主要考核供應(yīng)及時(shí)性、質(zhì)量保障性、問題處置有效性、平臺響應(yīng)度等。配送企業(yè)主要考核訂單響應(yīng)情況、供應(yīng)保障情況、問題處置有效性、配送儲運(yùn)環(huán)節(jié)質(zhì)量及平臺響應(yīng)度等方面進(jìn)行評價(jià)。耗材掛網(wǎng)企業(yè)無法按時(shí)供應(yīng)耗材、質(zhì)量不符合規(guī)定被藥監(jiān)部門處罰、未在規(guī)定時(shí)間內(nèi)完成醫(yī)保部門要求的工作、不及時(shí)查看招采子系統(tǒng)公告通知等，以及耗材配送企業(yè)由于備貨不及時(shí)等自身原因造成缺貨情況、對醫(yī)療機(jī)構(gòu)反映的產(chǎn)品配送問題未有效處置、因產(chǎn)品配送儲運(yùn)環(huán)節(jié)質(zhì)量問題被藥監(jiān)部門處罰等，都成為扣分項(xiàng)。
其中，新增了當(dāng)月履約管理考核分值在60分以下的企業(yè)，對配送企業(yè)發(fā)放《履約預(yù)警告知函》或?qū)炀W(wǎng)企業(yè)發(fā)放《履約風(fēng)險(xiǎn)告知函》并要求企業(yè)限期整改。一個(gè)自然年度內(nèi)對連續(xù)兩個(gè)月履約管理考核分值在60分以下的企業(yè)進(jìn)行約談，發(fā)放《警示函》并在招采子系統(tǒng)進(jìn)行通報(bào)，要求企業(yè)限期整改。新增了單次履約管理考核分值低于60分且被發(fā)放《履約預(yù)警告知函》或《履約風(fēng)險(xiǎn)告知函》后，企業(yè)存在限期內(nèi)不響應(yīng)、不整改或整改不到位情形的，以及企業(yè)履約存在問題符合納入醫(yī)藥價(jià)格和招采信用評級相關(guān)情形的，納入信用評級。新增了一個(gè)自然年度內(nèi)發(fā)生履約管理考核分值低于60分達(dá)到三次及以上的企業(yè)，納入信用評級。新增了對于掛網(wǎng)企業(yè)、配送企業(yè)存在嚴(yán)重違約行為，或違約行為對臨床診療秩序構(gòu)成嚴(yán)重影響的，視情節(jié)予以暫停、取消生產(chǎn)企業(yè)相關(guān)產(chǎn)品掛網(wǎng)、取消配送企業(yè)配送資格等處置。02
多地發(fā)文，耗材生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)迎大考近兩年，耗材供應(yīng)管理趨向嚴(yán)格和規(guī)范化。多地出臺舉措，加強(qiáng)耗材供應(yīng)監(jiān)管。去年10月，湖南省醫(yī)保局等五部門發(fā)布《關(guān)于深入推進(jìn)醫(yī)用耗材陽光掛網(wǎng)集中采購的實(shí)施意見》，其中明確，要加強(qiáng)履約行為監(jiān)管。落實(shí)醫(yī)用耗材生產(chǎn)、經(jīng)營主體責(zé)任，生產(chǎn)企業(yè)為醫(yī)用耗材質(zhì)量、供應(yīng)的主體，經(jīng)營企業(yè)為醫(yī)用耗材配送主體。對不能保證質(zhì)量、履約供應(yīng)、及時(shí)配送（除不可抗力因素外）的生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)，通過約談、通報(bào)、考核，直至取消相關(guān)產(chǎn)品掛網(wǎng)、清退相關(guān)產(chǎn)品配送等措施進(jìn)行監(jiān)管。嚴(yán)厲打擊醫(yī)用耗材掛靠經(jīng)營、租借證照、生產(chǎn)銷售假劣醫(yī)用耗材等違法違規(guī)行為。去年8月，山西大同醫(yī)保局發(fā)布《大同市藥耗招采平臺藥耗配送企業(yè)考核方案》。其中規(guī)定，藥品、耗材配送企業(yè)存在下列情形，取消其配送資格：
去年4月，江蘇省醫(yī)保局發(fā)布《關(guān)于開展藥品（醫(yī)用耗材）陽光采購信用記分管理工作的通知（試行）》，無正當(dāng)理由不響應(yīng)采購訂單、以高于掛網(wǎng)價(jià)線下供應(yīng)或配送等行為被納入負(fù)面清單。
今年1月發(fā)布的《國家醫(yī)療保障局辦公室關(guān)于加強(qiáng)醫(yī)藥集中帶量采購中選產(chǎn)品供應(yīng)保障工作的通知》中提出，鼓勵各地積極探索建立集采中選企業(yè)供應(yīng)情況評分管理機(jī)制，根據(jù)書面反饋供應(yīng)配送問題的醫(yī)療機(jī)構(gòu)數(shù)量、發(fā)生頻率、持續(xù)時(shí)間等情形，同時(shí)結(jié)合采購平臺統(tǒng)計(jì)的相關(guān)指標(biāo)，對相關(guān)中選企業(yè)供應(yīng)情況進(jìn)行評分，并將評分結(jié)果用于信用評價(jià)、接續(xù)采購工作中。此外，招采信用評價(jià)開始向生產(chǎn)企業(yè)穿透。國家醫(yī)保局辦公室發(fā)布的《關(guān)于加強(qiáng)和改進(jìn)醫(yī)藥價(jià)格和招采信用評價(jià)工作的通知》中明確，要壓實(shí)藥品耗材生產(chǎn)企業(yè)公平合法誠信經(jīng)營、維護(hù)正常價(jià)格秩序的**責(zé)任，對案源已明確具體產(chǎn)品的評級處置，必須穿透到該產(chǎn)品的生產(chǎn)企業(yè)；對案源未明確具體產(chǎn)品的，應(yīng)通過配送企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)的舉證追溯至具體產(chǎn)品及其生產(chǎn)企業(yè)。今年2月，國家醫(yī)保局對截至2023年12月31日各省份評級為“特別嚴(yán)重”和“嚴(yán)重”失信的26家醫(yī)藥企業(yè)進(jìn)行了公示，其中有企業(yè)因不執(zhí)行采購合同、不按約定供應(yīng)集采中選產(chǎn)品被評定為嚴(yán)重失信。
不難看出，醫(yī)藥供應(yīng)監(jiān)管已經(jīng)上升到新的維度，藥械生產(chǎn)和經(jīng)營企業(yè)必須提前做好準(zhǔn)備，妥善完成供應(yīng)保障。
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